河南省濮阳惠民医院（457000）张相敏

临床实践证实，活血化瘀中成药针剂生物利用度高、起效迅速，可发挥疏通血脉、化瘀通络的功效，对于糖尿病、高血压、冠心病、心绞痛等诸多疾病均具有一定成效[1]。但近年来，上述活血化瘀中成药针剂所致药品不良反应/药品不良事件（adverse drug reaction/adverse event，ADR/ADE）发生率出现明显升高趋势，其安全性备受临床医师及患者关注[2]。因此，明确活血化瘀中成药针剂所致不良反应总发生率、累及器官与系统等情况对保证治疗安全性具有重要价值。基于此，本研究选取43例患者，均采用血栓通粉针、血塞通粉针、复方丹参注射液治疗，探讨上述活血化瘀中成药针剂所致不良反应相关情况。详情如下。

附表1 活血化瘀中成药针剂不良反应累及器官与系统、临床主要表现及处理手段

附表2 不同类型活血化瘀中成药针剂不良反应出现时间、持续时间

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2018年7月～2020年7月我院接受活血化瘀中成药针剂治疗的43例患者作为研究对象，其中女16例，男27例，年龄33～75岁，平均（51.89±6.44）岁；体质量指数18.3～22.5kg/m2，平均（20.65±0.82）kg/m2；病程0.1～25.3个月，平均（13.64±5.67）个月；疾病类型：5例单纯性心血管疾病，15例单纯性脑血管疾病，6例单纯性肾脏疾病，3例下肢动脉硬化，3例骨折，6例糖尿病，1例类风湿性关节炎，1例泌尿系统感染，3例心血管合并肾病、脑血管或其他基础性疾病。

1.2 选取标准 纳入标准：均出现不良反应；所有研究对象均签署知情同意书；排除标准：既往有血栓通粉针、血塞通粉针、复方丹参注射液药物过敏史者；……