2021年3月，FDA批出4个新分子实体，为治疗注意力缺陷多动障碍药品Azstarys（serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate）、治疗肾细胞癌药品Fotivda（tivozanib）、治疗多发性硬化症药品Ponvory（ponesimod）和速效低血糖症新药Zegalogue（dasiglucagon）。

Azstarys为口服胶囊，被批准用于治疗6岁及以上的注意力缺陷多动障碍（attention deficit disorder with hyperactivity， ADHD）儿童患者。ADHD又名多动症，是儿童期最常见的精神疾病，影响约8.4%的学龄儿童，多动症的症状包括注意力不集中、活动过度和冲动性。患有ADHD的儿童经常出现行为问题并伴有认知障碍。

Azstarys是一種中枢神经系统（central nervous system， CNS）兴奋剂，它包含两种活性药物成分，30%的D-哌甲酯（D-MPH）盐酸盐和70%的缓释新型SDX。D-MPH可快速释放控制症状，而SDX是D-MPH的前药，由KemPharm公司的配体激活疗法技术将D-MPH与另一种化合物连接在一起生成前药。这种药物在服用后最初没有活性，但是在胃肠道中被代谢酶切割后能够缓慢释放活性成分D-MPH，会全天、缓慢地释放活性成分，从而长时间维持疗效。这一双重作用解决了目前多动症治疗上尚未被满足的需求，包括早期起效和长期治疗，并通过口服给药的形式稳定ADHD症状。

Fotivda为口服胶囊，被批准用于治疗接受两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（renal cell carcinoma， RCC）成年患者。RCC是起源于肾实质/肾皮质的肾脏恶性肿瘤，占肾癌的约 85%，是常见的肾癌种类，多见于老年人。早期RCC生存率较高，但早期症状不明显，多数患者出现症状时已经是中晚期了，且已行手术治疗后的RCC患者仍有较大概率出现远处复发。目前针对RCC的治疗包括手术、靶向治疗、免疫治疗等。但RCC患者对已有治疗产生抗性后，治疗的选择十分有限，预后较差。……