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中国急性冠状动脉综合征患者应用20 mg 与10 mg 瑞舒伐他汀12 周时低密度脂蛋白胆固醇达标率的对比研究

2021-01-10

中国循环杂志 2020年12期
关键词:血脂研究

目前,动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是导致全球人口死亡的最常见病因[1],降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是抑制ASCVD 发生和发展的关键环节[2]。2019 年欧洲心脏病学会(ESC)发布了最新的血脂管理指南(以下简称“2019 年ESC 血脂指南”),提出新的调脂治疗目标值,作为极高危人群,急性冠状动脉综合征(ACS)患者的LDL-C 推荐目标值<1.4 mmol/L 且较基线降幅≥50%[3]。而2016 年中国成人血脂异常防治指南(以下简称“2016年中国血脂指南”)推荐ST 段抬高型心肌梗死患者初始启动中等强度他汀类药物,之后根据个体调脂疗效和耐受情况,适当调整剂量或联合用药[4]。目前尚缺乏关于中国ACS 患者采用2019 年ESC 血脂指南和2016 年中国血脂指南LDL-C 达标情况的多中心随机对照研究,为此,本研究比较以瑞舒伐他汀10 mg/d 为代表的中等强度他汀和瑞舒伐他汀20 mg/d 为代表的高强度他汀两个剂量治疗12 周时的LDL-C 达标率,以期为制订中国合理的降脂治疗方案提供依据。

1 资料与方法

研究对象:本研究是一项为期12 周的前瞻性、随机、多中心的临床Ⅳ期研究,全国16 家医学研究中心(包括14 家三级医院和2 家二级医院)参与,于2014年4月至2016年5月共纳入505例ACS患者。入选标准:患者为18~80 周岁、存在ACS 的男性或非育龄期女性,包括不稳定性心绞痛、非ST 段抬高型心肌梗死、ST 段抬高型心肌梗死患者,患者须在出现急性缺血症状48 h 内入院且入组前4 周内未服用降脂药物。排除标准:入组前3 个月内曾行冠状动脉旁路移植术、6 个月内曾接受经皮冠状动脉介入治疗、合并严重肝肾功能损害或患有其他可影响他汀类药物安全性的重大疾病患者。……

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