王婷婷 杨莉娟 章 芸

广东省东莞市桥头医院妇产科，广东东莞 523000

[关键字]固肾安胎丸；黄体酮；联合治疗；早孕宫腔积液

临床上，宫腔积液作为妇产科常见疾病，但不同年龄段妇女导致的原因是不一样的。出现子宫积液往往表现为下腹坠痛，白带增多及伴有血性分泌物。而妊娠期患有宫腔积液较常见，严重会引起先兆流产或习惯性流产等不良后果[1]。临床症状表现为常伴有阴性出血、腹痛，B超显示宫腔内妊娠及有不规则液体暗区。目前尚无彻底解决该临床症状的方法。国外研究表明，西医主张用黄体酮或人绒毛膜促性腺激素（HCG）治疗进行保胎，以孕酮为首选药物，同时抑制子宫收缩和抗感染治疗，虽能够缓解患者症状，但部分患者保胎效果不佳。首先孕激素保胎的安全性不能保证，该方法增加婴儿心脏先天性畸形的可能，大剂量使用激素可使女性男性化。中医认为，若肾气亏损，则不能固摄胎元。固肾安胎丸治疗先兆流产，药物成分中“白术和黄岑”等为安胎药，对有胎漏下血者，尤有疗效。本研究探讨固肾安胎丸联合黄体酮注射液治疗早孕宫腔积液的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1～12月我院收治的100例孕妇作为研究对象，按照动态随机方法分为实验组（n=50）与对照组（n=50）。实验组中，年龄20～35岁，平均（24.21±3.31）岁；孕龄6～28周，平均（15.36±2.58）周。对照组中，年龄20～35岁，平均（25.28±4.47）岁；孕龄6～28周，平均（16.47±2.34）周。

纳入标准：①患者20～35岁女性；②患者符合早孕宫腔积液的诊断[2]；③患者知情并同意参加该试验。排除标准：①年龄＜20岁或＞35岁；②有严重心脑血管疾病史；③多次流产孕妇；④无法获取完整试验资料患者。本研究经我院医学伦理委员会批准，所有患者及家属签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 分组治疗 实验组用固肾安胎丸（北京勃然制药有限公司产，产品批号：170320，国药准字Z20030144，规格：6 g）联合黄体酮注射液（浙江仙瑞制药股份公司产，生产批号：1704291，国药准字H33020829，规格：1 ml∶10 mg）治疗，对照组仅用黄体酮注射液治疗。实验组先采用黄体酮注射液治疗，肌内注射20 mg黄体酮，1次/d；同时服用固肾安胎丸，3次/d，每次6 g。对照组仅进行黄体酮注射液治疗，方法同实验组。

1.2.2 注意事项 此次研究的治疗设定为1个疗程，时间2周，注意事项：①注意饮食健康，适当运动；②治疗期间禁止性生活；③阴道出血孕妇及时向医生反映，必要时退出研究。

1.3 观察指标及疗效判断

治疗效果可分为显效、有效、无效3种情况。孕妇的HCG 指标呈上升趋势，妊娠继续，且孕妇腰酸背痛，阴道出血等症状消失可判断为显效；孕妇腹痛，腰酸背痛、阴道出血症等状有所好转，总体情况不如显效，HCG 指标有所增长，妊娠继续可判断为有效；孕妇症状无好转，出现流产现象，阴道大出血可判断为无效。

观察指标有：总有效率、保胎率、总体宫腔积液量和治疗后不良反应发生率。其中，显效、有效可归为有效一类计算总有效率，总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%；保胎成功是指胚胎继续发育正常直至分娩，保胎率=继续妊娠例数/每组总例数；不良反应有口干咽燥，无精打采，头晕耳鸣及心烦气躁等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计软件处理数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t 检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率、保胎率的比较

两组经不同治疗后，实验组的总有效率、保胎率高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组总有效率、保胎率的比较（n）

2.2 两组用药后不良反应发生率的比较

实验组的不良反应发生率为4%（2/50），低于对照组的36%（18/50），差异有统计学意义（χ2=3.58，P＜0.05）。

2.3 两组治疗后总体宫腔积液量的比较

两组经不同治疗后，实验组的总体宫腔积液量少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组治疗后宫腔积液量的比较[n（%）]

3 讨论

早孕宫腔积液孕妇主要症状是下腹坠痛，可伴有全身症状，发热、白细胞计数升高[3]。同时，子宫增大，柔软，有触痛。宫旁结缔组织有明显增厚，可有附件的炎性包块。此疾病要及时治疗，否则一旦孕妇病情恶化，轻则孕妇腹部疼痛加剧，阴道出血量增多，重则造成难免流产[4]。中医认为，早孕宫腔积液的原因是“胎动不安”，疾病来源是患者的气、血、肾不和导致胎失所载、所系。根据这个原理，固肾安胎丸通过补肾健脾治疗早孕宫腔积液[5-6]，能恢复患者的元气。

本研究结果显示，实验组和对照组治疗后总有效率、保胎率、总体宫腔积液量和治疗后不良反应发生率比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），实验组的治疗后总有效率（100%）、保胎率（96%）高于对照组，而治疗后不良反应发生率、总体宫腔积液量低于对照组。早孕宫腔积液患者的治疗方法以补肾健脾、养血安胎为主。因为肾为先天之本，“肾以载胎”。如果肾气固，封藏有司，冲任正常，则血有统摄；反之则肾虚不实，则出血而成积液。孕妇的血液聚集起来滋养胎儿生长，阴血不足，易虚火内生；或七情郁闷而化热。补肾和清热凉血，活血化瘀，缺一不可[7]。在研究中，实验组的在服用固肾安胎丸1个疗程后，与对照组的比较，宫腔积液量明显有所减少。

研究表明，补肾药物具有类激素样作用，可用于增加黄体和胎盘分泌雌激素能力，对子宫环境的稳定性和胚胎胎儿的发育有积极的作用[8]。固肾安胎丸的主要成分是何首乌、地黄、肉苁蓉、续断、桑寄生、钩藤、菟丝子、白术（炒）、黄芩、白芍等名贵中药[9]。黄芩用于湿温发热、胸闷、口渴不欲饮，以及湿热泻痢等症，因此具有清热燥湿的功效。白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗，可用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。因此，黄芩、白芍、白术清热凉血，使血静而胎安，其他各种药物凉性，亦能制补肾药之燥热[10]。

临床上，应用黄体酮注射液治疗早孕宫腔积液孕妇较常见。虽经过治疗，孕妇的临床症状能得到一定程度的缓解，但最终保胎率很小，不是最理想的选择[11]。在使用黄体酮注射液的基础上，我院对早孕宫腔积液孕妇加服用固肾安胎丸有效的治疗，疗效非常显著。在固肾安胎丸的成分中，菟丝子具有促进抗体再生，延长、增加抗体活力的作用[12]；何首乌具有补益精血、强筋骨、补肝肾的作用，为滋肾阴和固阴任的最佳补品[13]；黄芩、白芍和白术具有清热凉血，使血静而胎安作用，它补肾益阴，是保胎药物中的良品[14]。诸药合用，药性药效相互补充，可有效提高孕妇细胞的免疫力，激活孕妇体内雌激素因子活性，而促进妊娠卵子发育和提高HCG 的水平，改善孕妇内分泌功能，而达到保护妊娠目的[15]。

综上所述，固肾安胎丸联合黄体酮治疗宫腔积液有较高的总有效率、保胎率，减少患者的宫腔积液，改善患者的妊娠结局。