王彬，黄淑贞，陈聪华

(海口市妇幼保健院，海南海口 570203)

药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]，包括副作用、毒性作用和过敏反应等，但不包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应[2]。儿童用药报告是指患者年龄为14岁(含)以下的报告[3]。2017年，14岁以下儿童的医疗机构ADR报告占总数的10.5%，其中严重ADR报告占儿童报告总数的6.5%[4]。本研究对2011年4月至2018年12月上报的308例儿童ADR报告进行汇总分析，以了解儿童ADR发生的特点，为降低ADR风险、确保儿童临床安全用药提供参考。

1 资料和方法

1.1 资料来源

选取我院2011年4月至2018年12月上报的308例儿童ADR报告，排除因报表信息缺失导致无法上报及关联性评价与药物可能无关的报表。

1.2 调查方法

采用回顾性分析方法，利用Excel软件统计患儿性别、年龄、给药途径、药物种类、ADR报告类型、累及器官系统及临床表现、治疗及归转等。

2 结果

2.1 ADR类型分布及上报人员分布

308例ADR患儿中，283例(91.88%)为一般的ADR，23例(7.47%)为新的一般的ADR，2例(0.65%)为严重的ADR。药师呈报24例(7.79%)，医师呈报284例(92.21%)。

2.2 ADR性别及年龄分布

308例ADR患儿中，男189例(61.36%)，女119例(38.64%)，男女比例1.59∶1。患者平均年龄3.07岁，最小17天，最大13岁，其中1～3岁年龄组发生ADR最多(51.62%)。见表1。

表1 发生ADR的性别及年龄分布

2.3 ADR涉及的给药途径分布

308例ADR患儿中，静脉滴注引起的ADR共350例次(93.33%)，其次为口服给药18例次(4.80%)，见表2。

表2 发生ADR的不同给药途径分布

2.4 ADR涉及的药品种类

根据《中国医师药师临床用药指南(第2版)》[5]的药品分类方法，对ADR涉及的药品种类进行分类统计。涉及怀疑的药品共11类，其中抗微生物药最多(59.20%)，其次为中药制剂(21.07%)，见表3。……