郭明升，刘娟，郭英杰，籍芳华，郝艳爽

他汀类用于动脉粥样硬化性脑梗死（Atherosclerotic cerebral infarction，ACI）二级预防获益来自低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低效应；同时也可导致丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，并可能引起一系列不利于ACI二级预防的连锁反应。临床迫切需要有药物能够阻止ALT的升高，甚至可以提高他汀的ACI 二级预防效果。强肝胶囊作为中药复方制剂，可有效地降低肝酶和血脂。本研究，旨在评估联用强肝胶囊对阿托伐他汀用于ACI二级预防的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2018 年6—11 月冀中能源峰峰集团有限公司总医院神经内科收治住院的急性脑梗死病人，TOAST 大动脉粥样硬化型和小动脉闭塞型，既往无类似发作，合并高脂血症；诊断标准来自中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014 和中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）。排除标准：沟通障碍，进食和服药受限，胃和十二指肠溃疡，高酸性慢性胃炎，药物性及家族性血脂升高，近3个月内服用或对他汀、强肝胶囊成分过敏，肝脏疾病或肝功能异常，甲状腺功能异常，恶性肿瘤，结缔组织病，使用糖皮质激素。

入选病人120例，随机数字表法分为4组，均给予阿托伐他汀钙片（北京嘉林药业股份有限公司，生产批号161107，国药准字H19990258）。其中10 mg对照组和10 mg观察组给予10 mg阿托伐他汀钙片，口服，每晚一次；20 mg 对照组和20 mg 观察组给予20 mg阿托伐他汀钙片，口服，每晚一次；两个观察组加用强肝胶囊（石家庄东方药业有限公司，生产批号01170101，国药准字Z10980012）2 g，口服，2 次∕日；疗程6 个月。随访并记录病人用药及不良反应、机体功能状态等。……