李玉华 姜楠 李景清 安文源

【摘 要】 目的：建立HPLC法测定蒙成药萨仁-嘎日迪中羟基红花黄色素A的含量。方法：采用InertSustain AQ-C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，流动相为用三乙胺调至pH（6.0±0.1）的甲醇-乙腈-0.7%磷酸（19.5∶1.5∶79），流速为1.0 mL/min，检测波长403 nm，柱温40 ℃，进样量为10 μL。结果：羟基红花黄色素A在0.03006～1.2024 μg范围内呈良好的线性关系，相关系数为r=0.9999;平均回收率97.38% （RSD=0.88%）。结论：所建立的HPLC法稳定可靠，可作为萨仁-嘎日迪中羟基红花黄色素A含量测定的方法。

【关键词】 萨仁-嘎日迪;羟基红花黄色素A;HPLC;含量测定

【中图分类号】R284.1   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2021）22-0047-04

Determination of  Hydroxysafflor Yellow A in Mongolian Saren-Gridi by HPLC

LI Yuhua JIANG Nan LI Jingqing AN Wenyuan

Tongliao Institute for Food and Drug Control， Tongliao 028000，China

Abstract：Objective To establish the high performance liquid chromatography （HPLC） for determination of Hydroxysafflor yellow A in Mongolian Saren-Gridi. Methods  The HPLC was carried out with InertSustain AQ-C18（250 mm×4.6 mm， 5 μm）， Using methanol-acetonitrile-0.7% phosphoric acid solution （19.5∶1.5∶79）as mobile phase（PH（6.0±0.1）adjusted by triethylamine）at a flow rate of 1.0 mL·min-1.The wavelength was set at 403 nm，the column temperature was 40℃，and the injection volume was 10 μL.Results The linear of  hydroxysafflor yellow A was in the range of 0.03006 μg～1.2024 μg （r=0.9999）.The average recovery was 97.38% （RSD=0.88%）.Conclusion This method is simple， high accuracy and specificity. It can be used for the determination of  hydroxysafflor yellow A.

Keywords：Saren-Gridi; Hydroxysafflor Yellow A;HPLC ;Content Determination

薩仁-嘎日迪由红花、黑云香、草乌、诃子、丁香、水银（制）、石菖蒲、木香、硫黄、白硇砂、苘麻子、白云香（枫香脂）、草决明、苏格木勒、草果仁、海金沙、方海、石膏、肉豆蔻、人工麝香、人工牛黄等二十一味药组成。具有消“粘”肿，燥“协日乌素”，祛“亚玛”等功效，用于治疗半身不遂，左瘫右痪，风湿骨痛，白喉，疮疡脓肿，鼻炎，偏头痛等症[1-2]。方中主药红花，性温，味辛，具有散瘀止痛、活血通经、抗肿瘤、抗菌、抗疲劳等多种生理活性[3-5]。作为临床常用的蒙药医院制剂，萨仁-嘎日迪疗效确切，未见任何不良反应发生。但目前为止，该成药质量标准还停留在1984年版《内蒙古蒙成药标准》阶段，只有简单的外观性状和检查项目[6]。以红花中主要活性成份羟基红花黄色素A为指标，建立萨仁-嘎日迪中羟基红花黄色素A含量测定的方法，能有效控制该成药的内在质量，为该成药质量标准的提升提供参考。

1 仪器与材料

1.1 仪器 Waters e2695高效液相色谱仪（四元梯度泵，二级管阵列检测器，Empower色谱工作站），Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪（紫外检测器，LabSolution工作站），92SM-202A型电子天平，XS3DU电子天平，KQ5200DE超声波清洗机。……