吴晓卫，杨耀芳，朱建萍，张丽

多潘立酮自2012年起连续载入《国家基本药物》，属于“胃动力药”的非处方药。多潘立酮（商品名：吗丁啉）是应用多年的“老药”，“胃动力不足服1片”已成为不少消化不良患者的首选。加拿大卫生部在2012年针对多潘立酮下发文件：警惕多潘立酮与突发性室性心律失常及心源性猝死及风险的相关性，尤其是60岁以上及日剂量超过30 mg的用药患者。美国食品药品监督管理局（FDA）也曾发出警告呼吁不要在无适应证的情况下服用多潘立酮。2014年4月欧洲药品管理局（EMA）建议限制其适应证和临床用量；同年9月英国药物和保健产品监管署（MHRA）宣布其不再作为处方药。药品说明书是用药的依据与指南，记载该药品的重要信息和相关数据，用以指导医患双方合理用药。值得重视的是2016年9月原国家食品药品监督管理总局（CFDA）修订该药品说明书，根据CFDA要求，生产厂家就“禁忌、注意事项、用法用量、不良反应”等项进行修订，更新后的药品说明书载入了相关内容及警示/风险提示。对照2014-01-15与2019-01-01修订版说明书，发现：（1）“禁忌”有3处修改或新增：①从原机械性肠梗阻禁用→机械性消化道梗阻禁用，胃肠出血禁用→消化道出血禁用（肠/胃肠→消化道）；②原4个禁用的疾病增加为7个，如增加中重度肝功能不全的患者禁用等；③多潘立酮禁与下列药物合用：酮康唑口服制剂，红霉素或其他可能会延长按心率校正的QT间期（QTc间期）的CYP3A4酶强效抑制剂（氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）。（2）“不良反应”不同：①2014年版仅载入2条，2019年版则增加为3条；……