译者：李子孝，熊云云，丁玲玲，王春雪，赵性泉，王拥军

随机对照试验（randomized control trials，RCTs）被认为是为干预的安全性和有效性提供证据的金标准试验设计。如果对试验结果进行充分报告，有可能为管理决策、临床指南和卫生政策提供信息。因此，RCTs报告的透明性和完整性至关重要，这样读者才能批判性地评价试验方法和结果，并评估结果中是否存在偏倚。

CONSORT声明为提高RCTs报告的完整性提供了基于证据的建议。该声明于1996年首次提出，此后得到了国际医学期刊的广泛认可。在过去的20年里，它经历了两次更新，对RCTs报告的质量产生了重要的积极影响。最新的CONSORT 2010声明提供了含有25项条目报告内容的最小条目清单，适用于所有RCTs，但它指出某些干预可能需要对这些条目进行扩展或阐述。目前已有一些这样的扩展版本。

AI是人们非常感兴趣的一个领域，它有强大的驱动力，通过发布、实施和市场推广促进新的AI干预。AI系统的相关研究已开展了一段时间。由于在医疗健康领域的应用潜力，近期AI在深度学习和神经网络方面的进展引起了极大的关注。AI系统应用的范围很广，包括用于筛查和分诊、诊断、预后、决策支持和治疗推荐。然而，目前大多数公开证据只有计算机模拟和早期验证。AI研究报告的不充分，以及现有的报告指南并未完全涵盖AI系统特有的偏移潜在来源已经成为一个公认的事实。旨在评估基于或包含有AI成分（本文中为“AI干预”）的新型干预措施的随机对照试验也同样存在设计和报告方面的担忧。……