李秀梅，侯立新，杨 帆，牛丽丹，兰玉坤

（重庆市食品药品检验检测研究院，重庆 401121）

食品药品检验检测机构是国家对食品药品进行行政监管的法定专业技术支撑机构，维护食品药品市场秩序和质量安全为其重要责任。机构改革和职能转变后，我院的检验检测领域和业务种类越来越多，且涉及高风险品种，管理难度越来越大，风险越来越高。提升实验室的科学化管理水平［1－3］和加强风险管控［4－6］已成为我院亟待解决的难题。为此，拟从符合管理规定、做好过程控制、合理分工协作 3 个方面进行分析［7－8］，探讨食品药品检验检测机构如何做到科学从检、规范从检，以保证对社会出具科学、公正、准确、可靠的检验检测结果，提高公信力和社会贡献度。现报道如下。

1 科学从检的含义

1.1 管理要求

1.1.1 检验检测机构资质

检验检测机构不同于学校实验室、科研实验室、企业检验室，依靠提供检验检测服务而运营。虽然我院是国家监管部门设置的检验检测机构，但提供的检验检测报告必须具有相应资质，只有具有合法性和合规性［9－11］，才能被承认和取得检验检测业务。目前，我院取得的资质主要有资质认定资质和实验室认可资质，须符合相应管理要求。

1.1.2 各技术领域的规定、规范要求

药品领域：应遵守的法律、法规、规章制度为《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019 年修订）、《药品进口管理办法》（2012 年修订）、《药品注册管理办法》（2020 年国家市监总局令第27 号）、《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管〔2019〕34 号）等；……