王小建 蔡志刚 刘华（通讯作者）

（海安市中医院骨科 江苏 海安 320685）

膝关节骨关节炎是老年人群中发病较为普遍的疾病，西医认为此病是由于膝关节积年累月的磨损、关节骨破坏或病变以及退行性异变导致而成，其临床特点主要包括患者关节疼痛、关节间隙增大或畸形、出现边缘性骨赘、关节积液增多、关节肿胀等[1-2]。目前，西医主要采用止痛抗炎药物治疗此病，常用药物以非甾体抗炎药为主，这类药物镇痛作用一般、消炎作用良好，副作用较其他西药较少，但仍容易出现不良反应，只能缓解病情不能控制病情的进展[3]。而中医认为患此病的原因有两大类，内因和外因，内因在于患者多处老年，而老年人气血亏空、肝肾功能亏缺、筋骨枯减，长久以往，伤及关节，而外因在于患者机体常年过度烦劳，伤及筋骨，加之风寒、湿气等环境因素，患者关节着痹，因此需服用相关中草药祛湿、补血，即可控制病情[4-5]。本研究通过对比四妙散和西药对膝关节骨关节炎患者的临床效果，旨在探讨四妙散的临床应用价值。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年3 月—2019 年7 月入院救治的90 例膝关节骨关节炎患者，按照简单随机分组法原则，将入选患者分为西药组和四妙散组，每组45 例患者。患者纳入标准：经X 线诊断确诊为膝关节骨关节炎，且符合相关诊断标准，患者患病下肢疼痛持续3 周及以上，签署知情同意书。排除标准：晨僵时间超过半小时者，对本次使用药物过敏史者，入院前半个月有服用镇痛药物者，孕产妇，严重肝肾功能不全者。西药组男/女=23/22，年龄53 ～74 岁，平均（55.27±7.64）岁，病程2 ～9 年，平均（3.75±3.24）年，其中I 级、Ⅱ级、Ⅲ级病变者分别17 例、20 例、8 例；四妙散组男/女=24/21，年龄50 ～76 岁，平均（54.58±8.25）岁，病程3 ～11 年，平均（3.84±3.17）年，其中I 级、Ⅱ级、Ⅲ级病变者分别15 例、21 例、9 例；两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。且本研究经本院伦理委员会审核通过。

1.2 治疗方法

西药组：给予依托考昔片（Frosst Iberica SA，GJ20180057，60MG*5S），服用剂量为30mg/d·次，用药一段时间，效果不明显时，可加大药量至60mg/d·次。

表2 西药组和四妙散组的细胞因子水平比较（±s）

表2 西药组和四妙散组的细胞因子水平比较（±s）

细胞因子 西药组（n=45） 四妙散组（n=45） t P治疗前 治疗后 治疗前 治疗后IL-1β（pg/ml） 105.21±11.08 88.63±7.90# 105.07±10.85 60.17±6.45#* 9.776 ＜0.001 COMP（ug/ml） 6.97±1.58 4.87±0.94# 7.03±1.32 3.76±0.69#* 2.513 ＜0.01 IL-8（pg/ml） 868.25±21.33 642.55±12.27# 870.16±16.54 408.13±9.46#* 29.545 0.00 CRP（g/ml） 17.88±1.59 13.07±1.24# 17.62±1.61 8.22±1.10#* 4.152 ＜0.01

四妙散组：药方为苍术10g、生地黄15g、防已10g、秦艽10g、忍冬藤15g、黄柏5g、白术10g、木瓜10g、柴胡10g、川牛膝10g、连翘10g、黄岑10g、薏苡仁10g，每日用水熬制500ml，250ml/次，2 次/d，7d 为1 个疗程，连续服用4 个疗程。根据患者病情严重程度，药方中可加伸筋草、全蝎等药材。

1.3 观察和评价指标

分析两组患者用药1个月后的临床效果。疗效分为治愈、有效、改善和无效。临床疗效=（治愈+有效+改善）/例数×100%。

比较并分析两组患者的细胞因子表达情况。治疗前和不同方法治疗1 个月后，静脉抽取患者血液5ml，离心后，留取上清液于-80℃冰箱，采用酶联免疫法检测各样品中的IL-1β、COMP、IL-8 和CRP 含量。

比较并分析两组患者治疗前后的WOMAC 评分。骨关节炎症指数评分量表（WOMAC）包括疼痛（5 个项目）、僵硬（2 个项目）和关节功能（17 个项目）3 个方面，项目分数记录时采用VAS（视觉模拟量表）尺度（共10 分），根据VAS 评价问卷中每个问题，总指数积分为24 个项目中的总积分，积分和严重程度成正比，轻度、中度和重度评分范围分别为＜80，≥80、≤120，＞120 分。

1.4 统计学分析

本研究所有的研究数据用SPSS22.0 进行统计分析，细胞因子水平和WOMAC 评分以均数±标准差（±s）表示，采用t检验分析，患者临床效果以（%）表示，采用χ2检验，结果中P＜0.05 为有显著差异。

2.结果

2.1 两组患者的临床效果比较

治疗1 个月后，四妙散组患者治疗总有效率为91.11%，而西药组患者的治疗总有效率为77.78%，明显低于四妙散组，两组临床效果相比有显著差异（P＜0.05），如表1 所示。

表1 西药组合四妙散组的临床效果比较（n=45，n，%）

2.2 两组患者的细胞因子水平比较

经检测，两组患者治疗前的IL-1β、COMP、IL-8 和CRP 水平经ELISA 法测定无显著差异（P＞0.05），用药一个月后，再次测定并比较，发现两组患者各细胞因子水平较治疗前均有所降低，且四妙散组各细胞因子水平降低幅度显著优于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05），具体见表2。

2.3 两组患者WOMAC 骨关节炎指数评分

治疗前，两组患者WOMAC 评分和VAS 评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗一个月后，两组患者同组相比，WOMAC 评分和VAS 评分均明显降低，且四妙散组患者的两组评分均明显低于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 西药组和四妙散组的WOMAC 评分和VAS 评分比较（±s，分）

表3 西药组和四妙散组的WOMAC 评分和VAS 评分比较（±s，分）

组别 例数 VAS 分值 WOMAC 评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后西药组 45 5.34±1.07 2.38±0.57 61.21±9.58 38.74±8.25四妙散组 45 5.22±1.35 1.25±0.13 60.87±9.77 22.19±6.33 t 0.376 2.339 0.587 9.856 P＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.05

3.讨论

由于软骨组织的改变、骨关节的损伤，随着年龄的增加，膝关节骨关节炎的发病率也随之递增。有研究认为，除了骨关节损伤的原因外，细胞因子、炎症因子在体内的表达也影响着骨关节的功能和软骨组织的性状[6]。非甾体抗炎药可有效抑制环氧化酶-2 的表达量和前列腺素的合成，有助于缓解患者疼痛症状，同时可以降低炎症因子的移动速度，发挥消炎作用，但可能出现肝脏受损、胃肠道不适等症状，且无法根治病症，需长期服药，多数患者无法坚持服用。四妙散多以去寒消肿、疏通筋骨、清热活血等功能的多种药物联用，可达到消炎止疼、改善关节功能的作用。

本研究中，四妙散组患者各细胞因子水平显著低于西药组（P＜0.05），表明四妙散抗炎作用优于西药组；同时，四妙散组患者骨关节炎指数评分和VAS 评分均显著低于西药组（P＜0.05），表明四妙散成分中川牛膝、苍术、薏苡仁等可有效祛湿减痛、疏通筋骨，秦艽、白术等可通络清热，多药联用可达到有效止痛、健肝氧脾，滋补肾脏、疏络血管的作用；另外，四妙散组的临床疗效为91.11%，显著高于西药组77.78%（P＜0.05），表明四妙散针对患者患病内因“气血亏空、筋骨枯减”治疗本并，临床治疗效果较好。

综上，四妙散治疗效果优良，同时可减少患者细胞因子表达，降低骨关节炎指数评分，有一定的临床应用价值。