化学发光微粒子免疫测定法、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验及ELISA三种梅毒血清型诊断方法的比较
2020-12-21王征区晓雯夏勇
王征,区晓雯,夏勇
(广州医科大学附属第三医院检验科,广东广州 510150)
梅毒(Syphilis)是具有高传染性的性传播疾病,其病原体是属于密螺旋体属的梅毒螺旋体(Treponema pallidum,TP)。在我国近年来发病率持续上升,目前仍然是一个全球性的健康问题[1]。梅毒诊断测试的准确性对于控制疫情的流行至关重要。主要特异性抗体检测方法包括酶联免疫吸附试验(ELISA),梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)以及化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)。由于CMIA特异性好,敏感性高,自动化方便操作,重复性好等往往作为手术、输血前的筛查试验,由于其高灵敏度,另一方面也容易造成假阳性[2]。因此需要实验室自定检测抗T.pallidum的S/CO截断值。提高CMIA检测的灵敏度与特异性。
目前已报导的影响梅毒血清学检测结果的因素包括自身抗体、恶性肿瘤、年龄、妊娠、感染性疾病、其他螺旋体感染等。本研究通过分析梅毒不相符样本的临床特点结合ROC曲线,探讨其在我院诊断梅毒的最佳截断值及影响因素。
1 资料与方法
1.1 临床资料
收集本院2017年7月至2018年2月的355份美国雅培公司I2000化学发光免疫分析仪检测抗T.pallidum的血清标本,包括阳性标本(S/CO>=1)237例,阴性标本118(S/CO<1)例。年龄在10~97岁,年龄中位数为48岁,男女比例为1∶2,所有355份标本血清分装两份于-80℃并对其进行ELISA以及TPPA检测。检测所有TPPA阴性标本的抗核抗体和类风湿IgG抗体。
1.2 研究材料
1.2.1仪器设备 雅培I2000 SR化学发光免疫分析仪,离心机,酶标仪。
1.2.2试剂与耗材 美国雅培公司化学发光法检测试剂ARCHITECTR Syphilis TP,Anti-TP梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)购自珠海丽珠试剂股份有限公司,TPPA试剂购自日本富士株式会社,抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)均购自AESKU公司。……p>
