陈春梅， 李 梅

南京医科大学附属儿童医院，江苏南京，210008

医院手术室的高值耗材具有种类繁多、分类细致、储存量大、价格昂贵等特点，是对护理管理者进行耗材管理的一大挑战[1-2]。检索国内外公开发表的文献可知，医院手术室高值耗材管理或是运用信息系统，或是使用质量管理工具，但均是针对成人手术室进行管理[3-6]。儿科手术室服务对象为出生即刻至18周岁的患儿，年龄、体质量、身长等方面跨度大，使得手术室的高值耗材在规格型号上分类更加细致。国务院《医疗器械监督管理条例》要求，各业务科室应对一次性无菌医疗用品及其他临床使用的高值医用耗材实行使用登记管理，施行全程重点管理。供应链服务(Supply and Processing and Distribution, SPD)是指对医疗机构经常使用的物品的日常采购、管理和配送等过程进行整体管理的体系[7-8]。SPD 系统的信息化运作模式符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并且贴合儿科手术室高值耗材管理的特殊性，因此，南京市某医院2017年4月启用了SPD系统，并对接医院信息系统(Hospital Information System, HIS)。

1 资料来源与方法

1.1 研究对象

南京市某医院是三级甲等儿童专科医院，年手术量近3万台。将2016年1月-2017年3月该医院手术室使用传统管理高值耗材的方法作为SPD系统应用前，2017年4月-2018年6月作为SPD系统应用后，对2组在相应时间内开展的手术种类、手术数量、手术室护士、外科医师等一般资料进行比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 SPD系统应用前的管理方法。手术室耗材二级库工作人员每天早晨清查高值耗材的种类、数量，根据工作经验评估次日可能需要的高值耗材，进入医院物资请领平台进行领取。若高值耗材储备数量不足，开启应急通道，电话联系设备科库房，手写借条领取高值耗材，之后再进入医院物资请领平台进行补领，设备科库房根据物资请领平台的信息进行配货。手术室护士根据高值耗材外包装信息手动输入填写高值耗材使用记录单，粘贴产品条形码，最后进入收费系统手动输入产品名称。

1.2.2 SPD系统应用后的管理方法。手术室仅预留配备急诊手术的耗材二级库，SPD系统自动生成各类高值耗材现存数量，并根据预设数量进行报警提醒。配送人员将高值耗材于次日晨8点前送入手术间。手术室护士扫描高值耗材上的院内条形码自动生成高值耗材使用记录单信息，HIS收费系统一键划账完成高值耗材收费。所有完成划账收费的高值耗材纳入本院耗材库存，其余产品为SPD系统供应链库存。

1.2.3 数据获取方法。统计SPD系统应用前、应用后连续15个月每月存放于手术室耗材库内高值耗材的种类数、各种类存放数量总和等相关数据。由手术室质控护理文件书写小组每月随机抽查100份病历，根据护理文件书写规范统一检查标准，记录高值耗材使用记录单填写错误、追溯条码粘贴错误情况。通过查阅文献自制调查表，包括配送速度、使用方便、配备齐全3个子条目，分别用肯定、否定来描述结果[9]。对手术室69名护士及37名外科中级职称医师进行调查，共发放问卷106份，回收有效问卷104份，问卷有效回收率为98.11%。

1.3 效果评价

效果评价包括应用SPD系统前后手术室高值耗材存放种类、总数量、订货周期、储存空间、人力成本、物流运转时间，应用SPD系统前后高值耗材使用记录单填写错误、追溯条码粘贴错误发生例数，应用SPD对接HIS系统前后收费错误发生例数，手术室护士及外科医师对应用SPD对接HIS系统运行模式的满意度。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0进行数据处理。计量资料以均数和标准差表示，比较采用两独立样本均数的t检验；计数资料采用卡方检验比较，结果P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 应用SPD系统前后手术室高值耗材月平均存放种类数及总数

应用SPD系统后，手术室高值耗材存放种类数、存放总数、订货提前期、储存空间、人力成本明显少于应用前，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 SPD系统应用前后手术室高值耗材月平均存放种类数、总数

2.2 应用SPD系统前后高值耗材使用记录单填写错误、追溯条码粘贴错误例数

应用SPD系统后，高值耗材使用记录单填写错误、追溯条码粘贴错误月发生例数明显少于应用前，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 SPD系统应用前后高值耗材使用记录单填写错误、追溯条码粘贴错误例数

2.3 应用SPD系统对接HIS系统前后收费错误发生例数

应用SPD系统对接HIS系统后，收费错误抽查中收费名称、规格型号2个方面少于应用前，差异有统计学意义(P<0.05)。在遗漏收费方面应用后明显少于应用前，其中应用后没有发生遗漏收费，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 SPD系统应用前后收费错误发生例数

2.4 应用SPD系统对接HIS系统前后医务人员满意度比较

应用SPD系统对接HIS系统后，调查医务人员满意度发生例数。配送速度、使用方便、配备齐全3个项目优于应用前，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 应用SPD系统对接HIS系统前后医务人员满意度比较(n)

3 讨论

3.1 SPD系统有利于库存控制，提高工作效率

儿科手术室的手术高峰集中在寒暑假期间，南京市某儿童医院手术量约为平时的1.5-2倍，此阶段的择期手术患儿约2/3为学龄期儿童。除去寒暑假的平时，择期手术患儿一般以学龄前期患儿为主。另外因服务对象的特殊性，某一疾病虽好发于某一年龄阶段，但存在少见病例，儿科手术室为了提供全面的物品供应，一般会为少见病例提供库存备货。以往对于高值耗材的管理凭经验处理，人工清点统计，管理者抱有尽可能在种类、数量上多储备的想法，确保手术顺利开展。这样极易导致部分高值耗材库存积压，出现失效过期现象，也可能因备货短缺，出现等待供应商临时提供耗材的现象。为了避免以上于医院管理、患儿安全不利的危害因素，该医院启用SPD系统。通过与相关工作人员反复沟通，开发出适宜儿科手术室医用耗材供应链智能一体化解决方案，对手术室医用耗材的采购、库存、按需分拣、院内运输等进行集中一体化管理，并为支持医院内物流一体化管理模式而定制开发相关软件平台、智能硬件以及驻院服务体系，对手术室的高值耗材进行科学管理，规避库存积压和备货短缺的现象，从而实现手术室虚拟二级库、零库存等优势。SPD系统的智能存物柜，对每一次开启柜门所发生的物品入柜、出柜自动感应登记，及时进行数据自动处理，发送数据至登记系统，供应商能快速获取耗材使用进度，促使物流信息通畅便捷。SPD系统不再依靠人工登记、请领，使得手术室二级耗材库的库存手术室高值耗材月存放种类数、存放总数量、订货提前期的时间明显少于以往的经验管理模式[10]。由于存放种类数、存放总数量锐减，储存空间也相应缩小。在使用SPD系统前，该医院设备科库房配备6名工作人员；使用系统后，设备科库房配备2名工作人员。通过访问上述工作人员的月工资收入，计算出人力成本。应用后的储存空间、人力成本均优于应用前。SPD系统的信息化管理手段可以节约人力，提高工作效率，这与张佩华等的研究观点一致[11]。

3.2 SPD系统可追溯使用过程，提高耗材信息录入的准确性

该医院规定对高值耗材使用要进行登记并可以追溯到物流运送、使用收费等各环节，在启用SPD系统前，高值耗材的使用登记环节完全依靠手术室护士手动输入电脑，在繁忙的工作节奏下，人工手动输入或多或少存在输入错误的现象。而对于一些非灭菌高值耗材，则需进行高温高压消毒灭菌，护士只能根据手术台上耗材的外形去判断所属规格型号，填写容易出现错误，由此带来了追溯条码粘贴错误的现象。而启用SPD系统后，系统对耗材采购、应用登记、追溯查询进行整体化管理，院内二维码如同身份证一样贯穿整个流程。手术室护士扫描院内二维码后自动生成相关信息，提高了耗材信息录入的准确性[9]。

3.3 SPD系统对接HIS系统可提高收费的准确性

手术室的高值耗材均为价格昂贵的材料，包括植入性产品，对患者来说在整体住院费用中占比高，要对其进行严格管理[12]。2017年4月之前，高值耗材进入该医院，由财务科根据产品名称录入基本收费信息后，手术室护士方可在收费系统通过首字母输入的方式进行查询收费。但一般医疗耗材均具有产品名和商品名，财务科工作人员由于专业所限，信息录入缺乏统一标准，导致手术室护士在收费系统收费困难重重，特别是遇到高值耗材改价现象，首字母输入查询后，出现多个不同价格的同一名称的高值耗材，增加了电话沟通确认的工作。另外，因儿童年龄、体质量、身长跨度不同，同一个高值耗材存在多种规格型号，这又增加了手术室护士核查的工作。以上情况都容易导致收费名称、规格型号方面收费错误。而启用SPD系统并对接到医院的HIS系统，手术室护士扫描高值耗材院内编码，自动完成产品登记，然后HIS系统一键划价，完成一名患儿的全部收费，操作便捷，减少了收费错误[9]。

3.4 SPD系统对接HIS系统可提高医护满意度

应用SPD对接HIS系统对儿科手术室的高值耗材进行管理，用数据信息跟踪耗材的物流流程，提高了管理质量，促进了医疗安全，能够提高医护人员满意度[13]。启用SPD系统前，首先应根据前期调研院方管理要求，确认上线范围及先后顺序；然后再由项目组编写耗材精细化管理的具体实施技术方案，包括主要工作流程、二级库的设置、人员设置及软硬件配置；再经过系统、运营集成联调及调整，软硬件、操作手册及运营制度的发布等，确保运营方团队能常驻医院提供专业服务。