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慢性乙型肝炎患者停止核苷(酸)类似物后有限的持续反应

2020-12-14李德钊,郭晓林

临床肝胆病杂志 2020年2期
关键词:病毒学核苷类似物

【据《Gut》2019年8月报道】题:慢性乙型肝炎患者停止核苷(酸)类似物后有限的持续反应:随机对照试验的结果(多伦多停止试验)(作者Liem KS等)

虽然大多数慢性乙型肝炎患者通过长期的核苷(酸)类似物(NAs)治疗可达到有效的病毒学抑制,但有些患者可能不需要终身治疗。来自多伦多综合医院的Liem等通过一项随机、对照、第4阶段的临床试验评估了停止长期NAs治疗后患者的非治疗结果。

接受治疗≥1年,达到病毒学抑制(在HBeAg阳性患者中HBeAg血清学转换联合未检测到HBV DNA≥12个月或在HBeAg阴性患者中未检测HBV DNA≥36个月)的患者随机按2∶1比例分组,停止或继续NAs治疗72周。治疗72周后,观察HBeAg阴性、HBV DNA<2000 IU/ml和正常ALT水平持续缓解情况。

研究结果显示,67例入选患者中,停止治疗组29%(13/45)的患者病情持续缓解,而继续治疗组中82%(18/22)的患者持续缓解。HBsAg消失2例(每组1例)。两组患者从随机抽样至72周观察结束,HBsAg中位数下降趋势相似[0.2(0~0.4) log IU/ml vs 0.1(0~0.2) log IU/ml];停止治疗组患者中,15/45(33%)病毒学或生化复发,17/45(38%)接受再次治疗。共计11/18(61%)的预处理HBeAg阳性患者与6/27(22%)的HBeAg阴性患者需要再治疗(P=0.01)。14例(31%)患者出现ALT>10倍正常值上限,7例(16%)患者ALT>5倍正常值上限。没有患者发生肝脏失代偿或死亡。该前瞻性研究结果表明,停止NAs治疗对慢性乙型肝炎患者的益处有限。

摘译自LIEM KS, FUNG S, WONG DK, et al. Limited sustained response after stopping nucleos(t)ide analogues in patients with chronic hepatitis B: Results from a randomised controlled trial (Toronto STOP study)[J]. Gut, 2019, 68(12): 2206-2213.

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