肖斌 李燕茹 蒋段林 董刚 李爱平

牙列缺损可由多种原因造成，如外伤、蛀牙、年龄、牙齿先天生长障碍等，牙列缺损会影响患者的牙口美观度及咀嚼功能，从而降低患者的生活质量，影响患者的日常生活[1]。目前治疗牙列缺损主要采取与正常人体牙根相似的种植体植入术，并于种植体的基台上冠以修复体来修复牙列缺损区域[2-4]，随着种植体的发展及成熟，种植体材料研究受到了重视，目前种植体的材料有纯钛金属、氧化锆、钛合金及高分子材料等数十种，其性能、治疗效果及特点各不相同[5]。如纯钛种植体具有良好的生物相容性、耐腐蚀性、高硬度、抗拉强度、屈服强度及疲劳强度等多种优点，能够满足口腔种植体行使功能的需求，而作为口腔种植体的首选材料[6]。临床上，广泛应用于口腔种植的除了纯钛种植体，还有钛合金种植体，与纯钛相比，该种材料额外添加了其他金属成分，理论上具有更好的力学性能及耐磨性[7-8]，但缺乏相关的临床研究。糖尿病是中国一个严重的公共卫生问题，患者血清中高水平的血糖浓度会影响患者种植体植入术的预后[9-10]。为研究纯钛种植体与钛合金种植体治疗糖尿病患者牙列缺损的优良，笔者所在团队做了一项临床研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月-2020年1月于本院口腔科收治的80例牙列缺损且患有糖尿病的患者。（1）纳入标准：①符合牙列缺损的诊断标准；②行单部位种植体植入术。（2）排除标准：①多部位牙列缺损；②有心肝肾等多脏器病变者；③有凝血功能障碍；④有高血压病史，平时血压控制不良者；⑤女性处于月经期；⑥有病毒性肝炎、肺结核等传染病病史者。应用随机数字表法将80例患者分为纯钛种植体组和钛合金种植体组，各40例。患者签署知情同意书，并愿意按照试验计划进行试验，本次试验经本院伦理委员会批准同意，准予执行。

1.2 方法

1.2.1 术前 （1）术前对80例入选病例行常规全身检查及口腔、牙周检查；（2）于术前3～7 d进行龈上洁治，清理口腔异物及牙菌斑；（3）拍摄全颌曲面全景片和/或锥束CT，了解种植区域骨质类别及种植体与周围重要解剖结构的毗邻关系，如牙槽嵴顶宽度及牙槽嵴顶至下颌神经管及上颌窦平面的距离；（4）进行骨质评估；（5）采用CT做牙槽骨的三维CT重建，评估术前术后牙槽骨的变化，①牙槽骨厚度，选取距离釉牙骨质界6 mm，12 ram及根尖水平（治疗后存在牙根吸收者通过L恢复治疗前根尖的位置），分别测量纵轴到唇侧（La）、腭侧（P）骨皮质外缘的距离。②牙槽骨高度，颊侧牙槽骨高度L1：颊侧牙槽嵴顶到根尖平面的距离；腭侧牙槽骨高度L2：腭侧牙槽嵴项到根尖平面的距离。（6）充分向患者说明可能出现的不适症状，并告知相关注意事项，使其有充分的术前准备和心理准备。

1.2.2 术中 （1）使用心电监护仪监测患者的生命体征；（2）于种植部位采用阿替卡因肾上腺素局部浸润麻醉；（3）在种植部位划割T型切口或H型切口，完成逐级备孔操作，制备种植窝，制备的种植窝深度必须大于种植体的高度，直径必须小于种植体的宽度；（4）将钛合金种植体植入钛合金种植体组患者的种植窝内，将纯钛种植体植入纯钛种植体组患者的种植窝内，注意将种植体颈部放在髓缘处；（5）若是患者的上颌窦需提升或骨量不足，则需在种植区的制备过程中植入碎骨屑或植入Bil-oss人工骨粉；（6）安放好种植体后，取Bio-guide可吸收膜覆盖于种植体上并给予减张处理、严密缝合。

1.2.3 术后 （1）进行影像学检查；（2）连续服用3 d常规剂量抗生素抗感染治疗；（3）于术后7～10 d拆线处理；（4）术后随访6个月，并进行复诊，收集观察指标。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 比较两组的临床疗效 （1）显效：种植体植入术后患者恢复咀嚼功能，同时种植体稳定性良好；（2）有效：种植体植入术后患者咀嚼功能部分恢复，种植体稳定性较好；（3）无效：种植体植入术后患者咀嚼功能未恢复，种植松动甚至脱落；总有效=显效+有效。

1.3.2 比较两组术后6个月SBI、PLI、种植体松动、PD、DSB和种植体周围炎发生情况 （1）SBI计分方法如下，0分：龈沟无出血；1分：龈沟内点状出血；2分：沿龈沟线状出血，未溢出龈沟；3分：出血溢出龈沟甚至发生自发性出血[11]。（2）PLI计分标准如下，0分：无菌斑；1分：探诊轻划种植体表面，可发现菌斑；2分：肉眼可见菌斑；3分：大量软垢。（3）种植体松动，Ⅰ度：颊舌方向松动；Ⅱ度：颊舌方向松动，伴有近远中方向松动；Ⅲ度：颊舌方向松动，伴有近远中方向松动及垂直方向松动。（4）PD：采用牙周探针以0.2 N力量探测龈沟底到龈缘的垂直距离。（5）骨丧失深度（DSB）：采用CT扫描种植体植入区测量种植体颊面、舌面、近中面和远中面正中种植体肩至底端牙槽骨的距离。

1.3.3 骨整合情况 采集患者肘部静脉血约5 mL，应用AU-480型全自动生化分析仪（贝克曼库尔特公司生产）评估两组患者血清骨钙素（BGP）及碱性磷酸酶（AKP）水平。

1.3.4 比较两组咬合度检测结果 以T-Scan Ⅱ系统测量两组患者修复6月后牙齿咬合力，嘱患者轻轻咬住传感器，自然闭合下颌，每次测量后，休息3 min再次测量，如此反复测量3次后取平均值。

1.4 统计学处理 采用Excel软件和SPSS 25.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 纯钛种植体组40例，男23例，女17例；年龄48～76岁，平均（52.48±4.69）岁；牙列缺损情况：左上中切牙2例，左上切牙1例，左上尖牙1例，左上第一双尖牙1例，左上第二双尖牙3例，左上第一磨牙2例，左上第二磨牙4例，右上中切牙1例，右上切牙1例，右上尖牙1例，右上第一双尖牙2例，右上第二双尖牙1例，右上第一磨牙2例，右上第二磨牙3例，左下中切牙1例，左下切牙1例，左下尖牙2例，左下第一双尖牙1例，左下第二双尖牙1例，左下第一磨牙2例，左下第二磨牙3例，右下中切牙1例，右下切牙2例，右下尖牙1例。钛合金种植体组40例，男17例，女23例；年龄45～79岁，平均（54.73+5.22）岁；牙列缺损情况：左上中切牙2例，左上切牙3例，左上尖牙1例，左上第一双尖牙1例，左上第二双尖牙2例，左上第一磨牙3例，左上第二磨牙2例，右上中切牙1例，右上切牙2例，右上尖牙2例，右上第一双尖牙1例，右上第一磨牙2例，右上第二磨牙1例，左下中切牙2例，左下切牙2例，左下尖牙2例，左下第一双尖牙1例，左下第二双尖牙3例，左下第一磨牙4例，左下第二磨牙2例，右下中切牙1例。两组的性别、年龄和牙列缺损情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组的临床疗效比较 钛合金种植体组的治疗总有效率为85.0%，高于纯钛种植体组的50.0%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组SBI、PD、PLI、DSB、种植体松动和种植体周围炎发生情况比较 结果显示钛合金种植体组的SBI、PLI、PD及DSB均较纯钛种植体组低，差异均有统计学意义（P<0.05）。钛合金种植体组种植体周围炎发生率为15.0%，低于纯钛种植体组的37.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组种植体松动颗数比较，差异无统计学意义（P>0.05。见表2。

表1 两组的临床疗效比较 例（%）

表2 两组SBI、PD、PLI、DSB、种植体松动和种植体周围炎发生情况比较

2.4 两组骨整合情况比较 钛合金种植体组的BGP、AKP值均低于纯钛种植体组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组骨整合情况比较（±s）

表3 两组骨整合情况比较（±s）

2.5 两组咬合度检测结果比较 钛合金种植体组的咬合力（10 873.872±412.337）N显著高于纯钛种植体组的咬合力（9 712.000±398.881）N，差异有统计学意义（t=10.923，P=0.000）。

3 讨论

种植牙已经成为牙列缺损及牙列缺失主要的修复方案之一[12]，目前临床上常用的牙种植体主要有纯钛、钛合金、氧化锆等[13-15]。种植体在植入后容易引发种植体周围炎[16]，尤其是纯钛材料的种植体，有研究发现，纯钛种植体一方面可通过释放钛离子来促进牙龈炎症和牙周炎症的进程而容易诱发种植体周围炎[17]，另一方面可作为过敏原引发超敏反应或加剧炎症[18-20]。钛合金是指纯钛与其他金属融合而成的一类新型金属材料，具有力学性能好、耐腐蚀性、生物相容性等多种优良特性而广受口腔学者的青睐[21]。糖尿病患者高血糖水平会加剧种植体周围炎的程度、影响患者骨代谢和创伤修复情况[22]。

BGP及AKP是反映机体骨代谢的重要指标[11-14]。本研究结果提示钛合金种植体在骨整合程度上强于纯钛种植体，表明钛合金种植体相对于纯钛种植体能有效提高骨整合度。这可能是因为钛合金能促进牙槽骨成骨细胞增殖分化，并促进细胞外基质的形成，从而促进骨整合程度；钛合金种植体在种植体周围炎的发生率上低于纯钛种植体，可能原因为钛合金表面更光滑，有助于纤维组织的生长，形成良好的上皮袖口区域，能够有效避免口腔内细菌的繁殖；钛合金种植体在牙咬合度上高于纯钛种植体再次验证了钛合金优良的力学性能及耐磨性能，然而目前对于牙列缺失的口腔修复仍旧是纯钛，尚无足够的临床试验数据支撑、证实钛合金的优良性能，希望今后有更多的学者开展研究，进一步扩大钛合金种植体的应用提供数据支撑。