便通胶囊防治胸腔镜术后便秘的随机对照研究

2020-11-20彭彬李国锋

世界中医药 2020年18期

彭彬李国锋

摘要目的：比较便通胶囊与麻仁润肠丸治疗胸腔镜术后便秘的临床疗效及安全性。方法：选取2018年3月至2019年3月深圳市人民医院胸外科收治的行胸腔镜下手术治疗的患者192例作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组和观察组，每组96例。对照组口服麻仁润肠丸，观察组口服便通胶囊。比较2组临床指标及免疫功能水平变化情况。结果：观察组术后72 h便秘发生率及胸腔压力水平与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），观察组患者的整体胸腔压力恢复状态优于对照组;但在引流管平均带管时间、住院时间与首次排便时间均值，观察组显著短于对照组（P<0.05）。免疫功能水平变化情况、术后并发症和2组不良反应情况观察组均优于对照组，各项组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：便通胶囊对胸腔镜术后便秘有显著治疗作用，疗效优于麻仁润肠丸，能够缩短术后患者住院时间，加快患者术后恢复，且对免疫功能有一定调节作用，临床不良反应少，安全性高，值得临床推广应用。

关键词便通胶囊;胸腔镜术;便秘;免疫功能;麻仁润肠丸

Abstract Objective：To compare the clinical efficacy and safety of Biantong Capsules and Maren Runchang Pills in the treatment of constipation after thoracoscopic surgery.Methods：A total of 192 patients undergoing thoracoscopic surgery admitted in Thoracic Surgery，ShenZhen People′s Hospital and Clinical Medical College of Jinan University from March 2018 to March 2019 were selected as the research objects，and were divided into a control group and an observation group according to random number method，with 96 cases in each group.The control group was given oral Maren Runchang Capsules，and the observation group was orally administered with Tongbian Capsules.The changes of clinical indicators and immune function levels between the 2 groups were compared.Results：The incidence of constipation and the level of chest pressure in the observation group at 72 h after the operation were significantly differentfrom those in the control group（P<0.05）.The overall chest pressure recovery status of the observation group was better than that of the control group; but the average value of time，hospital stay and first defecation time were significantly shorter in the observation group than those in the control group（P<0.05）.Changes in immune function levels，postoperative complications and adverse reactions in the 2 groups were better than those in the control group，and the differences between the groups were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Biantong Capsules has significant therapeutic effects on constipation after thoracoscopic surgery.The curative effects are better than that of Maren Runchang Pills.It can shorten the hospitalization time of postoperative patients，accelerate the recovery of patients，and regulate the immune function，with less clinical adverse reactions and high security.And it is worthy of clinical application.

Keywords Biantong Capsules; Thoracoscopic surgery; Constipation; Immune function; Maren Runchang Pills

中圖分类号：R242;R285.6文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.18.020

电视辅助胸腔镜手术简称胸腔镜手术（Video-Assisted Thoracic Surgery，VATS），是一种现代微创外科手术。比起传统的开胸手术，VATS避免了传统开胸手术的手术切口大、患者损伤大、术后并发症多、术后恢复慢以及住院时间长等缺点，且切合当前人们对美好生活向往的需求，是胸外科技术的发展方向之一[1]。尽管手术的损伤已经比传统开胸术小了很多，但手术过程中患者自身的手术刺激、心理应激和饮食改变仍将会导致部分患者VATS术后便秘，临床表现为排便困难、排便次数减少以及粪便硬结等。2013版《中国慢性便秘诊治指南》指出便秘的发生率达22%[2]，尽管目前尚没有确切的资料，但估计VATS术后便秘的发生率在这一基础上会更高。便秘排便时或憋气用力排便时，腹部用力，腹腔压力会增高，继之，胸腔压力会变化，血压升高，加重心脏负担，诱发心脑血管疾病，对于胸腔术后患者将会影响胸腔手术创口恢复，故合理防治术后便秘对术后康复具有重要意义[3]。术后防治便秘的实施方法主要还是靠药物，尤其是作用温和且易被患者接受的中医药，比起饮食调节及灌肠等常规方法，方法简便，实施容易，在术后防治便秘上具有一席之地。便通胶囊是由6味中药组成的具有润肠通便作用中成药，通常用于老年患者便秘的治疗，现已经有部分研究者用其防治胸腰椎骨折术后和全子宫切除术后便秘，有一定疗效，但临床数据相对较少，不足为据。本文将便通胶囊与经典的润肠通便中成药——麻仁润肠丸为对照，用于防治胸腔镜术后患者便秘的临床研究，为胸腔镜术后及其他术后便秘症的治疗提供临床参照，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年3月至2019年3月深圳市人民医院胸外科收治的行胸腔镜下手术治疗的患者192例作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组和观察组，每组96例。其中肺部肿瘤切除149例，纵隔肿瘤切除25例，食管肿瘤切除18例，其中，男102例，女90例。观察组中男54例，女42例，其中肺部肿瘤切除74例，纵隔肿瘤切除13例，食管肿瘤切除9例;年龄30～65岁，平均年龄（45.3±4.13）岁;体质量指数（BMI）21～27 kg/m2，平均BMI（23.60±1.45）kg/m2。对照组中男48例，女48例，其中肺肿瘤切除75例，纵隔肿瘤切除12例，食管肿瘤切除9例;年龄31～66岁，平均年龄（46.1±4.08）岁;BMI 21～28 kg/m2，平均BMI（24.73±1.48）kg/m2。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获院伦理委员会批准，患者知情同意。

1.2 诊断标准

肺部肿瘤、纵隔肿瘤及食管肿瘤的的诊断分别参照《肺部肿瘤学》[4]《纵隔肿瘤学（精）》[5]和《食管外科学》[6]所制定的疾病诊断标准。

1.3 纳入标准

1）胸腔镜手术后患者;2）无精神症状，可正常交流的患者;3）初期及中期肿瘤患者，无远处转移征象;4）服药顺应性好并能完整随访的患者;5）无肠道器官病变者[7]。

1.4 排除标准

1）对试验药物过敏的反应者;2）任何原因所致的肝、肾功能不全;3）感染未获控制者;4）近期行外科手术治疗者;5）妊娠及哺乳期女性;6）术前1周内自行服用过任何润肠通便或胃肠动力类药者[8-9]。

1.5 脱落与剔除标准

擅自改变给药剂量及方式，或者未完成规定疗程的患者，或者中途主动退出的患者。

1.6 治疗方法

术后抗感染：头孢呋辛钠（四川制药制剂有限公司，国药准字H20065496），1次/d，共3 d。患者可进食后，给予口服治疗。

支持疗法：保持糖、脂、蛋白质的基础代谢，维持水电解质及酸碱平衡，适量补充维生素。

对照组：患者术后恢复到可以饮水后，给予麻仁润肠丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020159）口服，1～2丸/次，2次/d，共治疗7 d。

观察组：术后恢复饮水后，在上述治疗基础上，口服便通胶囊（健民药业团股份有限公司，国药准字Z19990071），3粒/次，2次/d，共治疗7 d。

1.7 观察指标

1.7.1 术后72 h便秘发生率

根据症状评分，评分项目包括便次、排便时间、费力程度、大便性状、后重感及阻塞感的程度，每项记为0～3分，分值越高症状越重。

1.7.2 平均带管时间、拔管前胸腔引流总量

胸腔镜术后需行胸腔闭式引流术，本研究使用三腔持续负压胸腔闭式引流瓶，并调节负压至-5～-12 cm H2O行负压引流[10];以便充分排出胸腔内的气体和液体。只有当胸腔24 h引流量小于200 mL，且放射检查提示余肺复张时，予以拔管[11]，本研究记录2组拔管前胸腔引流总量和平均带管时间。

1.7.3 首次排便时胸膜腔内压

在患者首次排便时，通过观察“三腔持续负压胸腔闭式引流瓶”装置中的测压瓶中通气管位于液面下的长度（cm），从而得知胸膜腔内压力。

1.7.4 住院時间与首次排便时间

1.7.5 术后免疫功能检测[9，12]。

1.7.5.1 细胞免疫计数术后第1、3、7天患者外周血CD4和CD8T淋巴细胞亚群，计算CD4/CD8水平。

1.7.5.2 体液免疫检测术后第1、3、7天患者血清IgG、IgM、补体C3及C4水平。

1.7.6 并发症发生率记录治疗期间的并发症并计算发生率。

1.7.7 不良反应发生率记录药物相关的不良反应并计算发生率。

1.8 疗效判定标准

治疗后评分总计，达到或者超过3分记为无效;2分为有效;1分或者0分为显效，便秘发生率为总分达到或超过3分的百分率。

1.9 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件，计数资料用率（%）表示，使用χ2检验;计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内比较采用配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 术后72 h便秘发生率

观察组术后72 h便秘发生率仅2例（2.08%），对照组10例（10.42%），观察组药物对便秘治疗发生率显著低于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2 首次排便时胸腔压力

2组患者首次排便时，观察组胸腔压力均显著低于对照组（P<0.05），整体胸腔压力恢复状态优于对照组。见表2。

2.3 平均带管时间、术后拔管前胸腔引流总量、住院时间与首次排便时间

术后观察组平均带管时间、引流总量、住院时间及首次排便时间均显著短于对照组（P<0.05）;术后第3天，对照组引流液为血性的9例中有7例出现便秘，观察组引流液为血性的4例中仅1例出现便秘（P<0.05）[13-14]。见表3。

2.4 免疫功能水平变化

观察组术后1，3，7天的血清IgG、IgM、补体C3及补体C4等细胞免疫相关指标，以及细胞免疫相关的CD4、CD4/CD8均高于对照组，而CD8水平低于对照组（P<0.05）[15-16]。见表4。

2.5 术后并发症发生率

观察组术后并发症发生率（3.1%）明显低于观察组术后并发症发生率（11.5%），且组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.6 不良反应比较

观察组不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。见表6。

3 讨论

便秘腹胀是手术后的常见并发症之一，其发生与多种因素相关，除了手术麻醉、外科应激等原因外，也与患者慢性病长期卧床、胃肠运动减弱等相关。胸腔镜术以肺部肿瘤疾病患者居多，且术后便秘较为常见，除了上述的几个原因外，可能与以下几点原因有关：1）长时间卧床，体位上使隔肌长时间上抬，不利于胃肠蠕动;2）术后患者不宜进食纤维多的食物，而纤维本来可以促进胃肠蠕动;3）心理方面的影响，比如肺癌术后患者在心理层面可能因过分夸大手术对呼吸功能的打击，以及对疾病严重程度的担忧而出现焦虑与抑郁，后者可引起神经反射性便秘。术后患者便秘首先影响胃肠功能的恢复，消化和吸收能力差，不利于术后康复;食物在胃肠道腐败或过久停留，可造成过量毒素入血，导致系统性炎反应;如果因为便秘而用力排便，会带来很多不良后果，比如较高的腹压牵拉撕扯不仅引起疼痛，还会阻碍手术切口的愈合;高腹压也可引起血压升高，导致具有心脑血管隐患的患者发生严重的心脑血管急性事件。可见，采取必要的措施防止术后便秘是非常必要的。目前对术后便秘的防治以化药为主，但效果均不理想，如聚乙二醇、乳果糖等容积性泻药，或莫沙必利等胃肠道动力药。由于难以做到剂量个体化，化学药的疗效在引起腹泻与起效慢之间徘徊[17]。

中医认为造成便秘的原因在于瘀血内阻、肝气郁滞、气血不足或肾阴亏虚，气血瘀滞则腑气不通，传导失司，宿便内结;气血不足或肾阴亏虚则津液不足，肠失濡养，产生便秘[18]。所以中医治疗便秘多采用活血化瘀、行气导滞或补气养血、滋肾养阴的治疗原则。

便通胶囊具有生精益血，导致通便的疗效。其配方中肉苁蓉、桑葚添精补肾，当归、白术益气养血，枳实、芦荟行气疏肝，具有补而不滞、通而不泻的特点，既切合术后患者体质虚弱的状况，又在补益的基础上适当通便，既有利于机体康复，又针对性地改善便秘症状，体现了中医治疗的整体原则[19]。而对照组麻仁润肠丸更多地是采用泻下峻药对症治疗便秘[20]，有所欠缺。

已有相关报道指出便通胶囊对术后便秘的疗效。傅兰清等[21]使用便通胶囊防治胸腰椎骨折术后便秘，将患者的住院时间缩短了将近6天，且便秘不宜复发，远期疗效稳定;卜岚等[22]使用便通胶囊治疗全子宫切除术后便秘，起效迅速，患者首次排便时间提前了半天，且患者住院时间短，便秘不易复发。

在本研究中，观察组的便秘发生率为2.08%显著低于对照组10.42%，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组排便时胸腔压力的水平与对照组差异有统计学意义（P<0.05），观察组患者的整体胸腔压力恢复状态优于对照组，观察组术后引流总量与引流管留置时间显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），同时观察组出现血性引流液的人数也少于对照组，便通胶囊较麻仁润肠丸对胸腔术后的治疗具更好疗效，观察组住院时间缩短，首次排便时间提前，优于麻仁润肠丸（P<0.05），提示便通胶囊有助于缓解胸腔镜术后便秘并能促进患者术后恢复;观察组患者术后并发症少，免疫功能优于对照组，各项组间差异存在统计学意义（P<0.05），提示便通胶囊的补益作用部分是通过免疫调节作用得以实现;观察组的术后并发症及药物不良反应发生率均显著低于对照组（P<0.05），说明便通胶囊的调理作用全面且安全性和患者耐受性均较高。

综上所述，便通胶囊能明显缓解胸腔镜术后便秘的发生，同时，便通胶囊还能减少术后并发症的發生，且药物相关不良反应发生率低，能改善患者机体的免疫状态，促进患者术后机体康复，使用安全，不良反应小，针对胸外科术后患者的便秘防治，值得临床推广应用。

参考文献

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