梁凯桐 刘子志 魏裕涛

（1.南京理工大学知识产权学院， 江苏 南京210094； 2.广州中医药大学经济与管理学院， 广东 广州510006； 3.广州中医药大学， 广东省中医药服务与产业发展研究中心， 广东 广州510006； 4.广州医科大学第二附属医院， 广东 广州510000）

中药产业作为我国少数几个具有技术天然优势的领域之一，其知识产权保护情况不令人满意，有许多本属于我国传统中药的内容被外国，尤其是日本、韩国挖掘与创新利用，并形成属于自己的知识产权。而且，我国中药产业大部分属于对古代传统技术的模仿或简单改造，创新改造意识不足，如中药复方发明专利就约占相关专利总数的90%［1］。

基于上述状况，本研究认为有必要对中药专利质量展开评价，通过量化指标评价科学分析我国中药专利质量的动态趋势及静态状况，从而找出不足之处及其背后潜在的影响因素。在整个评价工作过程中，如何构建中药专利质量评价体系是一项重要的前期工作，但目前它在多数国内学者研究报道中均没有得到理想的展示［2⁃3］。为了作好体系指标的筛选工作，本研究基于专利技术信息分析与专利质量评价的关系，对中药专利技术信息分析文献进行评估，筛选区域维度下的相关质量评价指标，为区域中药专利质量评价体系的构建提供科学依据。

1 区域中药专利概念及其质量评价意义

1.1 概念 根据《新华字典》 解释，“区域” 有3 种含义：一种是指土地的界划，常指地区；一种是指界限、范围，如体育活动的区域；最后一种是指国家管辖范围以外的海床和洋底及其底土。本研究中的“区域” 主要是指第1 种含义，即我国地区。

严艳［4］认为，中药专利的含义分为狭义及广义，前者是指以中药材为原料制成的任何剂型药物或中间提取物的中药产品，中药制备、提取、炮制方法，已知中成药者其有效部位的新用途等；后者是指除了中药产品专利、中药方法专利、中药用途发明专利外，还包括新的中药中间体，包括由中药成分制成的洗发精、牙膏等生活用品，以及保健用品、食品中有实质性疗效中药成分的专利。在本研究中，区域中药专利是指在区域层面（如省份、地市甚至市内各区）范围内，该地区申请人所申请的与中药材、中成药、中药饮片炮制与加工等中药技术创新、工艺创新有关的专利集合或专利总和。

1.2 质量评价意义 区域中药专利质量评价主要是采用评价理论和模型，对区域中药专利的技术质量、法律质量、经济质量进行静态和动态评价的过程。根据评价主体的不同，对区域中药专利质量评价也有不同意义。对中药企业来说，该评价是企业进行中药研发战略及具体研发项目的创新性、可行性分析的重要参考依据；对中药产业来说，该评价是中药企业间进行研发项目合作、研发战略合作、商业模式合作前预先调查其可行性环节的重要参考依据，同时也是政府部门制定中药产业发展战略及政策的重要分析环节之一；对跨区域主体来说，该评价是实现跨区域中药知识流动与合作，调动优势资源开展互补、促进共同发展的战略合作依据。关于跨区域的中药资源合作，杨旭杰［5］提出构建京津冀中药企业专利联盟，这将会是一种趋势，而对其可行性进行调查显得尤为重要。

2 专利信息分析与专利质量评价的关系

专利信息分析主要指在对专利文献进行检索与整理的基础上，采用相关数学、情报学方法深层次挖掘专利信息所包含的科研价值，从而揭示专利文献的深层特征，了解相关技术发展的进程［6］。专利质量的概念尚无统一定义，但国内外学者基本认同高质量专利对于专利审查标准的提升作用，同时融入了高价值专利的理念，认为它也应在经济价值及社会价值上有所体现［7］。由此可见，专利信息分析是专利质量评价研究的基础，而专利质量评价是专利信息分析内容的升华。

3 中药专利技术信息分析文献评估

3.1 评估框架 首先，区域中药专利技术质量评价体系需要有个一级指标框架，其分类主要是依据专利数据库，本研究将中药专利技术质量分为中药饮片炮制技术、中药检测与质量控制技术、中药提取与深加工技术、中药剂型与制剂技术。其次，在一级指标框架的基础上，制定中药专利技术信息分析文献的评估框架（表1），为筛选上述4 项技术的专利质量指标提供依据。

表1 中药专利技术信息分析文献评估流程

在区域中药专利技术质量评价指标的筛选标准中，其判断原则为若分析点不满足目的性，则无需再对可操作性、独立性进行考察；若满足目的性，则还需考察两者，只有同时满足3 项标准才可转化为相关指标。

3.2 评估结果 本研究在CNKI 上以“中药or 中草药or中医药or 中成药” and “专利” and “技术” 为检索词进行检索，共得到36 篇文献，剔除以法律角度解释中药专利技术文献的理论型文献、只针对中药整个产业技术进行整体分析的文献，以及1 篇以专业技术角度解释某一件中药专利技术参数的文字分析型文献，最终筛选出7 篇［8⁃14］，再按“3.1” 项下评估框架对其进行分析，结果见表2～8。

表2 《中药缓控释制剂技术专利分析》 文献评估

表3 《中药产业微波萃取技术专利分析》 文献评估

表4 《超声逆流提取技术在中药发明专利中的应用概况》 文献评估

表5 《中药饮片炮制技术的专利现状分析与发展策略研究》 文献评估

表6 《中药提取新技术及其在国内的转化应用研究》 文献评估

3.3 结果整理（1）在一级指标的技术分类情况下对转化指标进行再分类，应既从量指标测量区域中药专利技术的规模，又从效率指标测算区域中药专利技术的资源配置强度［15］；（2）对部分一级指标技术缺少专利技术信息分析文献支撑的处理，如所有文献均无关于中药监测与质量控制技术方面的报道；（3）再次对转化指标进行筛选，即使是2 项同为效率质量的指标，若其中1 项更能体现技术资源的研发质量，则应对转化指标进行整合；（4）相互借鉴不同一级分类技术的三级指标。由此可整合出区域中药专利技术质量评价体系，具体见表9。

表7 《基于动态网络的中药制剂技术创新网络演化研究》 文献评估

表8 《中药饮片技术中国专利申请状况分析》 文献评估

表9 区域中药专利技术质量评价体系

续表9

4 结语

目前，鲜有关于中药专利质量评价的研究文献，但评价所具有的监测指标，并根据结果及时进行技术、政策等方面的调整，对我国中药产业意义重大，因此可密切关注到我国中药技术资源的集聚及具体优势资源的区域，同时它作为一项复杂的工程，需要准确、紧密、科学的环节设计。本研究阐述了前期指标筛选的流程，并通过7 篇文献进行实践，可为中药专利情报分析与中药专利质量评价的相关性研究提供依据。