张东佳 彭云霞 魏莉霞 龚成文 王国祥蔺海明∗孙 裕

（1.甘肃省农业科学院中药材研究所， 甘肃 兰州730070； 2.兰州大学生命科学学院， 甘肃 兰州730000；3.兰州佛慈制药股份有限公司， 甘肃 兰州730046）

羌活为伞形科羌活属多年生植物羌活Notopterygium in⁃cisumTing ex H.T.Chang 或宽叶羌活Notopterygium franchetiiH.de Boiss 的干燥根及根茎，具解表散寒、祛风除湿、止痛之功效，用于风寒感冒、头痛项强、风湿痹痛、肩背酸痛［1］，作为中、藏、羌医药体系的常用药材，其药用历史悠久，历代本草及医书中皆有相关记载，《中国药典》 自1977 年版以来历版均有收录。羌活化学成分主要有香豆素、挥发油、聚烯炔、倍半萜、黄酮、酰胺、糖及有机酸等［2⁃3］，2015 年版《中国药典》 以羌活醇和异欧前胡素作为质量控制的指标成分，规定两者总量不得少于0.4%。药理研究证明，羌活有镇痛、抗炎、抗血栓形成、抗凝血、抗肿瘤、抗心律失常等多种作用［4⁃5］，此外其活性成分在抗海洋污损［6⁃7］、植物保护［8⁃9］、果品保鲜贮藏［10］、食品保鲜［11］方面的功效也相继被发现，应用前景广阔。随着药理研究的深入和临床疗效的确认，羌活及其制剂得到更广泛的应用。本文对羌活制剂处方、配伍及临床功效进行整理分析，旨在为其研发和应用提供参考。

1 《中国药典》 含羌活制剂分析

经统计整理，2015 年版《中国药典》 共收载含羌活制剂53 种，涉及处方43 个，见表1。

1.1 配伍规律 中药通过配伍组成方剂是中医临床用药的主要形式，合理配伍使用可起到协同增效、降低毒性的作用。《中国药典》 共收载含有羌活的处方中与羌活配对出现次数较多的中药有川芎、防风、白芷等，见表2。其成药的功效以袪风、解表、止痛、活血为主，与羌活的临床功效一致。

1.2 处方中药味数 中药复方是有层次和结构的有机整体，临床疗效体现其综合效果。《中国药典》 含羌活处方的用药味数最少者为5 味，最多达58 味，见表3，其中51.17%的处方药味数在6～15 味之间，平均每个处方用药味数为18.28 味。

1.3 药物剂型 剂型是为治疗或预防疾病的需要而制备的药物应用形式，传统中成药剂型有丸、散、膏、丹等，随着医药工业的发展，又产生了片、颗粒、胶囊、滴丸、口服液、注射液等现代剂型。适宜的剂型有利于发挥药物的疗效，减少不良反应发生，也便于生产、运输、贮藏、携带和服用。《中国药典》 共收载含有羌活的制剂53 种，共有丸、颗粒、片、胶囊等12 种剂型，见表4，可知羌活制剂以丸剂居多，兼有内服外用多种剂型。

2 含有羌活的古代经典方剂分析

古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，是中医药学上千年临床实践和经验的结晶，可为现代中药新药研发提供了良好的基础。2008 年国家食品药品监督管理局发布的《中药注册管理补充规定》［12］第7 条规定，古代经典方剂是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。本文对药智网含有羌活的经典方剂进行检索，共整理出48 首，见表5，出自28 部医书，大多为解表、治风、袪湿、清热方，涉及内、外、妇、儿、眼科用药，可见羌活自古以来为医家常用。

表1 《中国药典》 含羌活制剂品种

表2 《中国药典》 含羌活制剂配对药

表3 《中国药典》 含羌活制剂药味数

表4 《中国药典》 含羌活制剂剂型

2.1 配伍规律 含有羌活的古代经典方剂中与羌活配对出现次数较多的中药有甘草、防风、川芎、当归、独活等，见表6，其主要功效为袪风、止痛、解表、散寒。

2.2 方剂中的药味数 含有羌活的古代经典方剂中用药味数以11～15 味居多，6～10 味次之，见表7。药味数在6～15 的方剂数占总数的83.33%，平均每个方剂的用药味数为13.44 味，符合近年来国际上认可的中药组方味数［13］。

2.3 方剂开发状况 古代经典方剂是反复实践检验的有效处方，具有规范性和经济性，符合循证医学理论，经过了几千年的验证其临床疗效确切，是中药开发的源泉，也为新药的开发研究奠定了坚实的基础［14］。含有羌活的48 首古代经典方剂中，被开发为成药的有13 首，见表8，其中九味羌活汤和川芎茶调散被开发成多种剂型的中成药，包括浓缩丸、颗粒剂、喷雾剂、软胶囊、滴丸、口服液等现代剂型，而且九味羌活丸、芎菊上清丸、川芎茶调散和连翘败毒丸等成药进入了国家基本药物目录［15］和国家医保用药目录［16］，极大促进了此类药物的临床使用。

3 结语

对《中国药典》 和古代经典方剂中含有羌活的处方制剂进行比较分析，发现古代经典方剂的剂型有汤、丸、散、膏、丹和煎剂6 种剂型，其中多为内服药，仅“万灵膏” 1种为外用药，给药途径单一。《中国药典》 中的制剂剂型有丸剂（蜜丸、浓缩丸）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、酒剂、口服液、灸条、喷雾剂、袋泡茶和酊剂等14 种剂型，给药途径多样化，加快了药物起效速度、提高疗效、增加应用范围，改良了药物的口感，提高了患者用药的依从性，同时也便于携带和服用。古代经典方剂用药精炼，药味数多在6～15 味之间；而《中国药典》 中的制剂处方平均用药味数多于古代经典方剂，21 味药以上的处方有19首之多，处方有变大趋势，应引起关注，避免不必要的大处方导致的医药资源浪费，病人负担加重，或引发不良反应及潜在的安全性隐患。

表5 含羌活古代经典方剂品种

表6 含羌活古代经典方剂配对药

表7 含羌活古代经典方剂药味数

经过上千年传承与发展，羌活的临床功效得以发掘，形成了大量安全、有效的方剂。但古代经典方剂的开发尚显不足，文中提及的48 首古代经典方剂开发为现代制剂的仅有13 种，其中九味羌活汤、川芎茶调散、芎菊上清丸、当归拈痛汤、连翘败毒散5 种有较深入开发，为临床常用，这也是古代经典方剂传承发展中普遍存在的问题。2018 年国家药品食品监督管理局《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》 的发布，会极大促进古代经典方剂的研究开发，将迎来新的春天。