摘 要 对国外已出现的化妆品个性化定制新业态发展现状进行了汇总研究，并结合我国当前的法律法规实际，对存在的问题进行了分析和讨论。

关键词 化妆品 定制 问题分析

中图分类号：TQ658 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2020）19-0070-03

The status quo of personalized cosmetics development and its problem analysis

YIN Beipei*

（the Center for Drug Evaluation and Certification of Shanghai Food and Drug Administration， Shanghai 200020， China）

ABSTRACT The current situation for the development of cosmetic personalized customization in foreign countries was summarized， and the existing problems were analyzed and discussed based on Chinas current laws and regulations.

KEY WORDS cosmetics； personalized customization； problem analysis

近年来，随着我国经济的快速增长，居民消费水平不断提高，化妆品消费迅速崛起。根据国际机构Euromonitor的统计数据显示，2018年我国化妆品市场份额达到12.7%，仅次于美国，位列全球化妆品消费国第二位。从消费需求来看，化妆品品质化、个性化、求享受是我国居民消费升级呈现出的三大特征[1]。消费者对“中高端”化妆品越来越青睐，一定程度上刺激了竞争激烈的化妆品市场进行技术创新和细分需求的挖掘，涌现出越来越多的个性化定制化妆品。

个性化定制，顾名思义，就是商家根据每一位消费者的皮肤特性、习惯喜好及其他个性化要求，为其量身定制专属产品。前期从在沪设立中国总部的几大世界知名的化妆品企业处了解到，化妆品个性化定制服务陆续在国外不同国家进行彩妆和护肤领域的尝试，如加芯黄油ID活芯乳、私人定制精华等[2]。2018年中国首届进口国家博览会展出的某品牌定制粉底液、3D打印面膜一经亮相就引起了不小反响，个性化定制进入国内市场的呼声越发强烈。

1 个性化定制的产品类型

从定制化妆品制作地点来看，有门店当场制作和下单到工厂两种形式。据了解，目前国外的个性化定制化妆品大多还是偏向于门店制作，且都只在自有品牌范围内进行定制，具体可以分为以下几种类型。

1.1 分装型

作为最早期的私人定制模式，此类产品主要突出个性化包装的定制，对微生物污染风险较低的香水、甲油类化妆品进行分装。以香水定制为例，消费者在选取自己钟爱的香型后，再挑选自己喜欢的容器，并刻上姓名，附上丝带等个性化的外包装及装饰，形成专属于自己的香水。

1.2 组合型

消费者可以选择不同色号、种类的模块化产品进行随意组合和个性搭配，产品除了满足多重功能之外，还突显了个人风格的附加值，多见于粉饼、眼影、腮红等彩妆类产品。

1.3 产品间混合调配型

用来制作定制化产品的“原料”都是具有独立功能的可供售卖的产品，结合消费者对功效、香型等方面的叠加需求进行混合調配定制。常见的如精华与面霜混合、香氛与乳液混合等。

1.4 产品与特定成分混合调配型

在已有产品的基础上，结合抗老、保湿、舒缓等其他需求加入特定成分后混合调配，如功效精华液的定制。

1.5 基础配方与特定成分混合调配

此类产品依托智能化的皮肤检测仪器，对消费者进行皮肤测试后“量体裁衣”，较有代表性的是某品牌的定制粉底液。根据消费者肤质的差异化问题，结合其肤质特点和个人喜好，将含有不同色素的基础配方、不含色素的半成品基础配方及保湿剂按不同比例混合调配而成。

1.6 配方定制

配方定制相较于其他几种类型的定制更显私人化，销售门店根据数据采集结果及消费者个人喜好，挑选原料当场制作完成进行交付，如个性化口红的定制。

2 国外法规现状

欧盟和日本没有特别制定这方面的法规，但是在满足标签、具体技术要求等特定条件下，允许个性化和量身定制产品[3]。

韩国于2016年3月21日起就开始了定制化妆品的探索，由韩国食品医药品安全处负责定制化妆品销售安全管理计划，组织企业开展定制试点工作。试点计划中将定制化妆品销售定义为：在化妆品销售门店内根据顾客需求，将通过安全性及质量鉴定的色素、香料等特定成分与供应商生产的成品现场进行混合销售的行为。其中，定制化妆品要求有固定的剂型，混合后的基本剂型、品牌名称不得改变。为了保证产品的质量和卫生安全，销售门店应当保持自律，严格遵守服装穿戴、洗手消毒、设备仪器清洗、原料启封及储存等方面的规定。销售者应告知消费者关于定制化妆品中使用的原料成分、混合目的、功效、使用期限等相关信息。有申请意向的相对人向管辖区内地方食药厅提出申请，地方食药厅每隔一个月向食药厅本部化妆品政策科进行现状报告。

2018年3月13日，《化妆品法》修订完成后正式将其纳入法规[4]。在《化妆品法》修订中，从营业种类上明确了“定制型化妆品销售业”，将定制化妆品分为分装和混合两种形式。涉及监管的内容一是规定了定制化妆品销售企业的登记制度，即从事定制化妆品的销售者应按规定向食品医药品安全处进行登记；二是定制化妆品销售企业需具备定制型化妆品调剂管理师并通过相应的资格考试；三是明确了定制型化妆品销售企业应当遵守的安全管理方面的义务。目前《化妆品法实行规则》正在修订中，预计明年3月1日前出台。

3 问题与讨论

3.1 存在的问题

我国目前对个性化定制化妆品还未明确相应的准入门槛。结合当前化妆品的相关法规，无论是门店制作还是下单到工厂定制化妆品，都面临如何界定新业态范围、如何对产品进行备案的共性问题。如果在门店制作，还存在生产和质量控制方面的风险。

3.1.1 个性化定制范围的界定

上述几种分型的定制化产品，制作过程涉及对既有产品、基础配方、特定成分进行不同方式的处理。哪些形式可以纳入我国个性化定制化妆品新业态的范畴、哪些主体可以在我国从事个性化定制，目前尚无明确、统一的界定范围可以参考和借鉴。

3.1.2 产品备案

根据原国家食品药品监督管理总局相关要求，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，对产品信息进行网上备案[5]。一方面，定制化产品配方和外包装形式的多样性会大大增加产品备案的工作量；另一方面，按照当前先备案后销售的常规模式，会大大降低消费者的体验感，与这种新型销售模式所主推的创新理念产生冲突。

3.1.3 门店制作可能存在的风险

当前的《化妆品生产许可工作规范》是针对常规的化妆品生产车间而制定，门店的实际生产条件与工厂相差甚远，生产场所、原料管理、生产过程等是门店制作模式下影响产品质量的主要风险因素。

3.2 分析与讨论

3.2.1 基于风险界定

1）定制化的形式 分装型和组合型这两种形式都是对原有已经过备案或审批的既有产品进行物理空间上的转移，在配方基础信息确定的情况下，仅涉及容器和包装外观的变化，不涉及内容物成分和性质的改变，风险最低。产品间混合调配的方式中，由于配方已经过备案或通过审批，具备了一定的背景基础，风险相对较低。与之类似的基础配方混合调配形式因基础配方未经过备案或审批，安全性基础信息较为薄弱。配方定制是在无框架配方的模式下操作，每一位消费者挑选的原料可以各不相同，从产品安全性角度来看，不具备任何基础信息可以参考，现场调配随机性较大，具备一定风险，韩国的法规也明确了不能仅混合原料。

2）实施主体 除了定制形式，实施主体也是确定新业态范围需要考虑的重要因素。因产品定制与备案工作息息相关，如果同一品牌定制化产品的实施主体涉及面太广，或者实施主体不具备任何化妆品生产方面的经验，势必会增加产品质量不均一、安全不可控的风险。

3.2.2 门店制作模式下的主要风险点分析

1）生产场所 在当前法规框架下，门店现场灌装属于生产行为，需要获得化妆品生产许可证，由于销售门店的面积限制，硬件上较难达到发证条件。在没有安装非手接触式流动水洗手及消毒设施的情况下，会增加产品污染的风险，且很难满足生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品需达到的30万级洁净要求[6]。另外，香水、指甲油之类的产品，还会额外增加易燃、易爆的隐患。

2）原料管理 原料作为制作化妆品的基础物质，是产品质量控制的重要关口。由于原料供应商尚不在化妆品法律法规的监管范围之内，如果原料的来源、技术参数、性能指标、可能存在的安全性风险物质没有摸透，将会带来较大风险[7]。

3）生产过程 除了单纯分装的操作模式之外，多数产品的制作会涉及熔解、凝固等再处理过程，一定程度上会影响既有产品、基础配方的原有品质。另外，定制带来的个性化和多样化特点势必会衍生出原料与基础配方或特定成分之间纷繁复杂的排列组合，生产各环节中标签的识别，信息的可追溯性是不容忽视的风险点。

3.2.3 產品备案

在当前法规框架下，必须遵循产品备案这一有利于监管部门全面掌握产品市场流通信息、落实产品质量追溯的重要举措，但可通过提前备案的方式加以灵活处理。

4 总结

在化妆品产业欣欣向荣的发展时代，个性化定制化妆品已从单纯满足消费者对于“高端”、“尊贵”的身份体验逐渐过渡到互联网环境下注重科技与功能的新阶段。通过这种“一对一”的创新定位，给消费者带来更佳的服务体验，让品牌凝聚更多忠实的用户，从而在日益激烈的市场竞争中稳占一席，将会是越来越多的品牌制造商跳脱传统零售渠道的选择。一方面，支持新业态的发展有利于进一步优化营商环境，充分激发市场活力。另一方面，新业态所带来的问题也应被充分关注和思考，在顺应产业发展趋势的同时如何建立和完善相应的监管方案有待进一步研究。

参考文献

[1] 香凝. 2018年开启定制化妆品时代[J]. 中国化妆品， 2017（11）： 42-46.

[2] 涂春怡， 斯薇. 化妆品的私人定制时代呼唤监管创新[J].中国食品药品监管， 2019（5）： 28-29.

[3] 李能， 陈博， 许玉旬， 等. 2018年欧盟化妆品监管动态回顾[J]. 日用化学品科学， 2019， 42（5）： 36-41.

[4] 李能. 美国、加拿大、欧盟和韩国2017年化妆品监管动态回顾[J]. 日用化学品科学， 2018， 41（4）： 44-52.

[5] 国家食品药品监督管理总局. 关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告[EB/OL]. （2013-12-16） [2019-11-09]. http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/95194.html.

[6] 国家食品药品监督管理总局. 国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告[EB/OL].（2015-12-15） [2019-11-09]. http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/ CL0087/138486.html.

[7] 尹蓓珮. 基于质量风险管理的化妆品原料管控策略[J]. 上海医药， 2018， 39（9）： 54-56.