崔秀平，闫 伟，何金红(广州中医药大学深圳医院急诊科，广东 深圳 518000)

急性软组织挫伤是急诊科常见创伤类型，患者可出现多种症状，需及时予以治疗[1]。临床治疗急性软组织挫伤除常规制动、冰敷和加压等手段外，还可通过给予抗炎药以消炎、镇痛。氟比洛芬巴布膏作为外用丙酸类非甾体抗炎药，对改善急性软组织挫伤症状有积极作用，但单独使用仍存在不足。中药制剂在多种疾病治疗中均有应用且能取得确切疗效，因此，在急性软组织挫伤的治疗中，可考虑采用中西医结合方案。本研究将龙血竭片与氟比洛芬巴布膏联合应用于临床，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

纳入2014年3月至2018年12月广州中医药大学深圳医院收治的急性软组织挫伤患者88例。纳入标准：符合急性软组织挫伤诊断标准[2]；患处位于四肢；年龄19～68岁；患者及家属对本研究知情且同意；意识清楚，无交流、认知、视听障碍；获伦理委员会审批。排除标准：开放性损伤者；过敏体质或对本研究药物有过敏史者；精神疾病患者；重要脏器严重功能不全者；支气管哮喘患者；妊娠期、哺乳期女性；皮肤疾病患者。88例患者以随机数字表法分组。观察组44例患者中，男性26例，女性18例；年龄19～65岁，平均(43.17±4.89)岁；受伤至入科时间5～26 h，平均(11.58±2.41)h；受伤部位：上肢21例，下肢23例。对照组44例患者中，男性27例，女性17例；年龄22～68岁，平均(43.93±4.82)岁；受伤至入科时间3～24 h，平均(11.62±2.45)h；受伤部位：上肢20例，下肢24例。两组患者的基线资料相似，有可比性。

1.2 方法

两组患者均给予制动、冰敷、弹力绷带加压及抬高患肢等常规处理。对照组患者给予氟比洛芬凝胶贴膏[规格：每贴含氟比洛芬40 mg(面积13.6 cm×10.0 cm，含膏量12 g)]，贴于患处，12 h更换1次。观察组患者在对照组基础上加用龙血竭片(规格：0.4 g)，1次1.6 g，口服，1日3次。两组患者均连续治疗5 d后观察疗效。

1.3 观察指标

(1)临床疗效。(2)临床症状：分别于治疗前、治疗5 d后，对患者症状予以评估，以标尺法测定肿胀程度，无肿胀计0分，患处与健侧同位置皮肤高度差<2 mm计1分，患处与健侧同位置皮肤高度差为2～5 mm计2分，患处与健侧同位置皮肤高度差>5～10 mm计3分，患处与健侧同位置皮肤高度差>10 mm计4分。以视觉模拟评分法对疼痛程度予以评估，无痛至剧痛分别计0～10分。以分割标尺法对瘀斑面积予以测定，无瘀斑计0分，瘀斑面积<2 cm2计1分，瘀斑面积为2～5 cm2计2分，瘀斑面积>5～10 cm2计3分，瘀斑面积>10 cm2

计4分。(3)氧化应激指标：分别于治疗前、治疗5 d后，采集患者空腹外周静脉血4 ml，以3 000 r/min速度、8 cm半径，离心10 min，分离血清后放置在-80 ℃冰箱中待检。采用硫代巴比妥酸法测定丙二醛(MDA)水平，采用硝酸还原酶法测定一氧化氮(NO)水平，采用黄嘌呤氧化酶法测定超氧化物歧化酶(SOD)水平，试剂盒购自南京建成生物工程研究所。(4)记录治疗期间患者不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准

参考相关标准评定疗效[3]。显效：经治疗，患者肿胀、疼痛、瘀斑等症状评分减少>95%，肢体活动基本正常；有效：经治疗，患者症状评分减少70%～95%，肢体活动明显改善；无效：未达上述标准。总有效率=(有效病例数+显效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为95.45%(42/44)，与对照组的88.64%(36/44)比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者治疗前、治疗5 d后肿胀、疼痛及瘀斑评分比较

治疗前，两组患者肿胀、疼痛及瘀斑评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗5 d后，两组患者上述评分与本组治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；且观察组患者上述评分与同期对照组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前、治疗5 d后肿胀、疼痛及瘀斑评分比较分)Tab 2 Comparison of scores of swelling, pain and ecchymosis scores between two groups before treatment and after 5 d of treatment scores)

2.3 两组患者治疗前后氧化应激指标水平比较

治疗前，两组患者MDA、NO及SOD水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗5 d后，两组患者上述指标水平与本组治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；且观察组患者上述指标水平与同期对照组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前、治疗5 d后MDA、NO及SOD水平比较Tab 3 Comparison of levels of MDA, NO and SOD between two groups before treatment and after 5 d of treatment

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者不良反应发生率为9.09%(4/44)，与对照组的6.82%(3/44)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 4 Comparison of adverse drug reactions between two groups [ cases (%)]

3 讨论

急性软组织挫伤具有较高发生率，患者软组织受损，导致大量致痛及炎症因子释放，加之毛细血管破裂、出血，局部血管扩张，通透性增高，内液外渗，可引起明显疼痛、肿胀症状，并进一步造成肢体功能受限，对正常工作、生活产生影响，需及时予以治疗[4-7]。氟比洛芬巴布膏主要成分为氟比洛芬，其能通过对前列腺素合成酶的抑制，产生抗炎、镇痛作用，同时能轻度抑制血小板聚集[8-9]。有研究结果指出，氟比洛芬巴布膏在制备中使用亲水性高分子材料，更接近皮肤理化性质，可通过水合作用，迅速使药物向损伤组织渗透，从而有效抑制炎症介质转运、释放，使局部微循环得到改善[10-11]。氟比洛芬巴布膏对于急性软组织挫伤有一定治疗效果，但单纯使用该药，仍有部分患者难以获得满意疗效。近年来，中药制剂在临床中受到广泛青睐，为急性软组织挫伤的治疗提供了新思路。

中医将急性软组织挫伤归于“伤筋”范畴。《证治心得》中有“跌扑闪挫，卒然身受，此属无心，气必为之震，震则激，激则壅，壅则凝聚一处，血本随气以周流，气凝则血亦凝，不通则痛，诸变百出”，可见气血瘀滞是其主要病机，治疗当以活血化瘀为主。龙血竭片是临床常用中药制剂，具有活血散瘀、定痛生肌之效。现代药理学研究结果发现，龙血竭中含有多种化学成分，其中龙血素、黄烷类等可对凝血酶活性予以抑制，具有抗血小板聚集作用[12-13]。动物实验结果显示，龙血竭可通过改善血液流变学，发挥活血化瘀作用[14-15]。另有报道还指出，龙血竭具有一定抗炎功效[16]。有学者认为，在急性软组织损伤治疗中加用龙血竭，可有效改善瘀滞带微循环，减少患处组织坏死，并对成纤维细胞增殖产生促进作用，加快新生血管形成，还具有良好镇痛、消炎功效[17]。

本研究将龙血竭片与氟比洛芬巴布膏联合应用，结果显示，观察组患者的总有效率明显较对照组高，且肿胀、疼痛及瘀斑症状改善情况明显优于对照组，提示该方案治疗急性软组织挫伤具有确切效果。其原因在于两种药物外用、内服，可通过不同途径产生药理作用，发挥相互协同效应，使疗效得到增强。在急性损伤状况下，受伤软组织中氧自由基大量释放，且氧自由基清除酶活性降低，导致动态平衡破坏，氧自由基堆积，造成生物膜的脂质过氧化，引起一系列氧化应激反应，进一步加重损伤[18]。MDA可对机体内脂质过氧化情况予以反映，SOD作为一种氧自由基清除酶，可对超氧阴离子自由基予以清除；NO具有神经递质及细胞内、细胞间信使作用，能激活前列腺素合成酶，诱导促炎细胞因子，加重氧化损伤，参与多种生理、病理过程[19]。对上述氧化应激指标予以监测，可为软组织挫伤程度评估及治疗效果判断提供指导。本研究结果显示，观察组患者干预后MDA、NO及SOD改善情况明显优于对照组，提示龙血竭片联合氟比洛芬巴布膏能有效减轻氧化应激反应，可能与创伤组织修复及微循环改善有关。安全性方面，两组仅个别患者出现皮肤瘙痒、恶心等轻微不良反应，其发生率比较无明显差异，提示龙血竭片联合氟比洛芬巴布膏治疗急性软组织挫伤有较高安全性。

综上所述，急性软组织挫伤患者接受龙血竭片联合氟比洛芬巴布膏治疗，可促进症状改善，提高治疗效果，减轻氧化应激，且安全性良好。