摘要：原料药涉及精细化工、制药工程等领域，且要求符合GMP法规要求。现结合国内外原料药多功能中试车间设计理念和实践经验，探讨原料药中试车间反应釜单元的模块化设计。该设计以工艺为核心，通过工艺自动化控制实现反应釜单元的多功能设计。

关键词：典型反应釜单元;多功能设计;单元模块化设计

0    引言

本文以项目实践经验为基础，吸收国外精细化工、制药工艺的设计理念，探讨反应单元多功能设计在原料药中试车间的设计应用方法，重点在于工艺设计概念的阐述和设计实务分析。

1    典型反应釜单元

典型的反应釜单元包含反应釜、高位槽、回收罐、输送泵、冷凝器，辅助工艺系统包含温控单元、真空系统、氮气保护系统、冷冻系统、离心过滤干燥单元。针对不同工艺或者生产要求，有些反应单元需要多个高位槽、多个回收罐，或者不需要高位槽、反应釜出料到反应釜也可以去离心机，但是这都不影响典型的反应单元模块化设计。

典型反应釜单元可以实现化学反应溶解、萃取、蒸发、浓缩、结晶、溶剂回收等过程操作。

2    多功能设计

从实验室到工业化生产通常分为小试、中试和生产三种规模，其中多功能设计特别适用于中试规模，且适合采用无目标产品的设计方法。一般生产规模因为已经有目标产品，最好采用有目标产品的多功能设计方案，在满足有目标产品的工艺要求的前提下，兼顾流程、设备、单元操作的多功能，尽可能满足更换产品情况下的技术要求。……