徐红

【摘 要】药品经营质量管理规范是药品批发、药品零售质量控制的基本准则，规范着药品经营的各个环节。零售药店作为药品流通的终端环节，与消费者关系密切，加强零售药店的药品GSP管理有助于规范药品经营行为，保障人们用药安全有效。文章以零售药店为例，对比国内外药品管理发展概况，综述我国药品GSP发展现状。

【关键词】零售药店;GSP;监督管理

【中图分类号】F203 【文献标识码】A 【文章编号】1674-0688（2020）09-0255-02

1 零售药店

零售药店是指直接为消费者提供药品、医疗器械、保健品等医药健康产品的药品经营企业。药品具有特殊性，零售药店需要为消费者提供药学服务，保障其安全用药。根据发展模式，零售药店主要分为零售连锁药店、零售单体药店和批发企业所属门店。当前，药店是药品销售的第二大终端，随着医药分家常态化发展，药店有望成为第一大终端，未来药店发展将长期景气。

2 药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范（Good Supplying Practice，GSP），旨在控制药品流通各个环节的所有可能发生质量事故的因素，预防药品质量事故的管理程序，是一个全方位、全过程、全循环的管理。全方位是指药品的质量管理贯穿于企业各个部门，要有系统观念，各部门协同合作。全过程是指药品的售前、售中和售后，具体细分到采购、验收、储存、用药指导、药品推调等环环相扣的工作，一个环节出现纰漏就会使全部工作失效。全循环是强调药品质量管理工作要持续改进，改进是常态化、动态化，质量管理水平要随着顾客的需求不断提高。……