张雪琳

(中共长沙市委党校(长沙行政学院) 政法教研部，湖南 长沙 410004)

一、医疗器械产业发展现状

医疗器械是指直接或间接在人体中使用的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物，材料以及其他类似或相关物品，也包括所需要的计算机软件。医疗器械行业是指医疗器械公司的生产、分销和维护的总称。医疗器械产业是健康产业的核心产业，医疗器械的技术进步，推动着医疗健康的技术进步，是国家技术进步的标志之一。医疗器械产业，作为朝阳产业，作为社会经济发展的战略性产业已经成为国际国内共识，很多地方政府已把医疗器械产业列为经济发展的支柱产业。医疗器械分为医用医疗器械和家用医疗器械，医用医疗器械按其具体用途又分为医疗设备、医用耗材和体外诊断产品(IVD)三大类[1](见表1)。

表1 医疗器械分类情况

近年来，中国医疗器械行业的发展具有以下趋势：

(一)中国医疗器械市场全球增幅最快

2018年，中国医疗器械市场销售额为5304亿元，同比增长18%，增速领先全球。 它成为仅次于美国的第二大医疗器械市场。《中国医疗器械行业发展报告(2019)》预计，未来10年将是中国“医疗器械行业的黄金时期”，到2024年，产值可破万亿。

(二)医疗设备和高值耗材销售占比较大

从医疗器械细分的角度来看，中国医疗器械市场占57%，医疗耗材市场占32%(其中高值耗材占比20%)、体外检诊断产品(IVD)市场占比11%。

(三)家用医疗器械蓬勃发展

目前家用医疗器械市场规模约为750亿元，年均增长25%中国老龄人口的总人数在增长，有近3亿高血压患者，5 000万糖尿病患者以及第二胎政策实施后出生的婴儿。……