刘 洁 徐云辉 张倩倩 朱敏航 华茉莉 周 靖*

（1.中国医药工业研究总院， 上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室， 上海201203；2.复旦大学药学院， 上海201203）

茯苓、猪苓均是临床应用历史悠久的常用中药，前者为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf 的干燥菌核，性平，味甘、淡，具有利水渗湿、健脾宁心之功效［1］，中医有“十药九茯苓”之说［2］；后者为多孔菌科真菌猪苓Polyporus um⁃bellatus（Pers.） Fr.的干燥菌核，性平，味甘、淡，具有利水渗湿之功效［1］。《本草纲目》 明确记载：“猪苓与茯苓同功，但入补药不如茯苓也”。

在2015 年版《中国药典》 中，茯苓药材项下仍无明确含有量测定项，而猪苓药材项下规定麦角甾醇含有量不得低于0.07%。目前，一般认为茯苓活性成分为三萜和多糖［3］，而猪苓为甾体和多糖［4］。对于茯苓中三萜和猪苓中甾体类，国内已开展诸多研究［5⁃8］，发现前者含有量极低，单一成分大多不足万分之一［5］，可能是《中国药典》 未将其列为茯苓药材及饮片含有量测定项的主要原因；后者含有量稍高，但麦角甾醇也不足千分之一［6］。对于茯苓、猪苓中多糖含有量的测定，大多通过苯酚⁃硫酸法水解显色，以葡萄糖（单糖）为对照，再采用紫外分光光度法计算［9］，但该方法误差大，缺少专属性，无法有效表征2 种药材中多糖类成分的组成差异。

中药配方颗粒是单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒而成，中医临床配方后供患者冲服使用，也称为免煎中药饮片，是对传统中药饮片的一种改进。由于配方颗粒已失去中药饮片的外在形态特征，因此对其质量控制标准的制定显得尤为重要，可有效客观地反映不同药材的内在质量与特征，以保证临床用药的可靠性和量效化［10］。……