夏慧贤，闫莉红，王浩东

(项城市第一人民医院 糖尿病科，河南 周口 466200)

糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)属糖尿病患者常见并发症，可使周围运动感觉、自主神经出现病理性改变，具有高发病率及致残率，易对患者身心健康及生活质量造成严重影响[1]。硫辛酸注射液是目前临床治疗DPN的常用药物，具有抗氧化应激作用，可一定程度改善神经细胞功能，缓解临床症状，但部分患者疗效欠佳[2]。中医认为，DPN主要由糖尿病日久、气血俱损所致，活血化瘀为治病关键[3]。木丹颗粒是临床治疗DPN的首个中药制剂，具有益气活血、化瘀止痛之功效。本研究旨在探讨木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变患者的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年1月至2019年8月项城市第一人民医院收治的DPN患者163例，按随机数表法分对照组(n=81)和研究组(n=82)。对照组男43例，女38例；年龄52～76岁，平均(64.31±5.53)岁；糖尿病病程5～13 a，平均(8.79±1.68)a；合并慢性疾病：高血压24例，高脂血症17例。冠心病8例；体质量指数20.0～24.7 kg·m-2，平均(22.35±1.10)kg·m-2。研究组男44例，女38例；年龄52～76岁，平均(63.88±5.62)岁；糖尿病病程5～13 a，平均(9.24±1.72)a；合并慢性疾病：高血压21例，高脂血症15例。冠心病11例；体质量指数19.5～24.5 kg·m-2，平均(22.18±1.15)kg·m-2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 纳入及排除标准(1)纳入标准：①符合DPN诊断标准[4]，且存在糖尿病病史，经临床症状、体征、肌电图检查等临床综合检查确诊；②患者或家属签署同意书。(2)排除标准：①存在其他严重急、慢性糖尿病并发症；②动静脉出现血管性病变；③其他原因引起的周围神经病变；④血糖无法得到有效控制；⑤恶性肿瘤；⑥精神疾病；⑦肝肾功能异常；⑧对本研究所用药物存在使用禁忌。

1.3 方法均给予饮食控制及运动指导，同时根据患者糖尿病病情给予相应血糖控制，使患者血糖均处于目标水平(空腹血糖≤7.0 mmol·L-1，餐后2 h血糖≤10.0 mmol·L-1)。

1.3.1对照组 采用硫辛酸注射液(江苏神龙药业股份有限公司，国药准字H20059737)治疗：将0.6 g硫辛酸注射液加至250 mL注射用生理盐水中，缓慢静脉滴注，每日1次。

1.3.2研究组 在对照组基础上采用木丹颗粒(辽宁奥达制药有限公司，国药准字Z20080033)治疗，餐后30 min温水冲服，每次7 g，每日3次。两组均连续治疗1个月。

1.4 疗效评估标准显效：临床症状消失，腱反射恢复或接近正常，影像学检查显示神经传导速度提升5 m·s-1以上；有效：临床症状明显减轻，腱反射有所改善，神经传导速度有所增长但未超过5 m·s-1；无效：未达到上述标准或病情加重。将显效、有效计入总有效。

1.5 观察指标(1)临床疗效。(2)采用症状体征总评分(total symptom score，TSS)评估两组治疗前后症状严重程度，包括四肢疼痛、麻木、烧灼感、感觉异常4项，从发作频率、严重程度两个方面进行评分，总分0～10分，评分越高症状越严重。(3)治疗前后神经传导速度：分别于治疗前后采用肌电诱发电位仪测定感觉腓总神经、正中神经和运动腓总神经、正中神经的神经传导速度。(4)两组治疗前后血清超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)、同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)水平。

2 结果

2.1 临床疗效研究组显效38例，有效39例，无效5例，总有效率为93.90%(77/82)；对照组显效24例，有效33例，无效24例，总有效率为70.37%(57/81)；研究组总有效率高于对照组(χ2=15.428，P<0.001)。

2.2 症状严重程度、神经传导速度治疗前两组TSS评分、各神经传导速度比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后研究组TSS评分低于对照组，感觉腓总神经、正中神经和运动腓总神经、正中神经的神经传导速度均高于对照组(均P<0.05)。见表1。

表1 两组症状严重程度、神经传导速度比较

2.3 血清SOD、Hcy水平治疗前两组血清SOD、Hcy水平比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后研究组血清SOD水平较对照组高，Hcy水平较对照组低(均P<0.05)。见表2。

表2 两组血清SOD、Hcy水平比较

3 讨论

DPN发病机制较为复杂，其中微血管循环障碍导致神经细胞缺氧，进而引起氧化应激性神经组织损伤是DPN发病的重要原因[5]。

在控制血糖基础上缓解氧化应激状态是临床治疗DPN的主要方式，其中硫辛酸注射液具有抗氧化应激作用，可有效清除氧自由基，减轻神经损伤，同时可改善血管内皮功能，增强神经纤维酶活性，一定程度上提高了神经传导速度。但DPN发病机制复杂，单一采用硫辛酸注射液治疗具有一定局限性。中医理论中，DPN属于“血痹”“痛症”范畴，长期气阴损耗可导致患者气血亏虚，从而使血液运行不畅，痹阻于脉络，与西医中“循环障碍”说法相类似[6]。木丹颗粒含有黄芪、川芎、延胡索、三七等九味中药材，其中以黄芪为君药，具有较强补气功效，川芎、延胡索、三七主祛瘀止痛，诸药合用可有效调节气血，发挥益气通络、活血止痛之功效。现代药理学研究表明，木丹颗粒可有效改善微血管血流量，同时提高血管弹性，可调整神经代谢状态，改善神经组织修复再生机制，在改善微循环同时，促进神经功能提高[7]。研究表明，DPN患者血清Hcy水平较高，可通过氧化应激反应对血管内皮细胞造成损伤，使神经病变逐渐加重，是DPN发生发展的重要标志物，SOD具有清除氧自由基作用，可减轻组织细胞损伤，同时促进受损细胞修复，可有效反映血管内皮功能[8]。本研究结果说明木丹颗粒治疗DPN患者临床效果显著，可有效缓解机体氧化应激状态，在减轻神经损伤的同时加快受损组织修复，进而改善患者临床症状，提高神经传导功能。

综上可知，木丹颗粒治疗DPN患者临床效果显著，可有效缓解机体氧化应激状态，使血清Hcy水平降低，SOD水平升高，减轻神经组织细胞损伤，同时加快受损神经组织修复，改善神经传导速度，促进患者症状改善。