王建

摘要：化工技术在制药过程的应用中，对制药设备进行选用时应符合化工生产的原则和规范，与制药过程中的多项工艺流程环节相结合进行。当前化工技术在制药设备及工艺中的运用存在一定的问题，应对化工技术在制药生产中的使用提出更高的要求，以保证药物质量。

关键词：化工技术;制药设备;制药工艺;运用

引言

使用化学制药必须要保证药品的清洁度和安全性，因此必须在封闭的环境下完成制药工艺，为了能够做到足够的封闭环境，必须要采取相应的措施进行保护，避免发生制作过程中与外界环境接触，这样才能够保证药品的质量。同时对化学制药工艺的管理和监督工作必须要有充分的保证，才能够使得药品的生产效率和质量得到保证。

一、化工技术在制药设备及工艺中的运用现状

化工制药在药品的生产过程中，必须使用相应的生产设备，为了能够保证药品生产过程的安全性以及顺利进行药品制造，必须要保证生产设备的工作效率和质量。如果生产设备出现问题，将会导致生产的药物质量不达标。在生产设备方面，我国仍然有一部分化工制药企业使用不达标的或者是一些过时的生产仪器和设备，这就使得这部分企业的制药工艺与其他制药企业产生一定的差距，给药品的安全带来了一定的隐患。药品生产设备有两个方面的作用：（1）用于生产功能，（2）对生产的药物进行杀菌消毒的清洁作用。先进的制药企业已经采用超声波对药品进行灭菌处理，或者是使用灭菌水喷射法进行药物灭菌，并且与外界环境隔绝，只有做好清洁工作，才可以保证药物的质量。但是我国有一部分化工制药厂在生产的过程中还是使用比较落后的生产设备和制药工艺，这使得药品质量较低。在药品的生产过程中，制造企业虽然是使用正确的制药工艺和流程进行生产，但是由于生产设备的不合格将会给药品的质量带来非常大的影响。这也是我国化学制药工艺中比较普遍的问题。出现这种问题的主要原因就是因为生产工艺与生产实际的不相符合，设备与工艺没有进行统一的规划和设定，生活过程不和谐而导致的。

二、制药工程的工艺分析

首先，从制药工程角度进行分析，可以发现制药生产是指药品生产中一个模拟的流程，涉及到数学、物理学、生物学等各个学科。要想将一个药物制造好，首先需要依照其化学性质，合理地进行实验，对实验过程中的相关参数进行分析，完成對比。将药物和疾病之间的关键要素查找出来，在制药的过程中需要控制风险和副作用，接着将其投入到批量生产当中。从批量生产的角度而言，企业需要依照其工艺特点，建立生产线，在此过程中需要详细地剖析各个流程，比如说高温处理面积等，保证每一个环节都不会出现较大的失误。由于技术水平进一步提高，很多新技术、新设备融入到治疗过程当中。在此过程中一定要注意加强优化，最大限度地让经济效益提高。最后从制药监督管理的角度而言，企业在发展过程中一定要注意加强制药产品质量的控制。药品的质量与群众的生命安全息息相关，在此过程中一定要注意形成完善的药品监管体系，严格依照国家相关规定进行审核。

三、结合化工技术的制药设备及工艺优化策略

（一）提高人才引进效果

工作者是制药工艺优化的主要引领者，其专业水平的高低直接决定着工艺优化的效果，因此企业应当重视工作者的专业能力，做好人才引进工作，为工艺的优化发展提供推动力量。在人才引进上，企业需要积极应对当前人力资源市场优质人才紧缺的问题，并适当提高招聘门槛和薪资水平，以便于吸引更多高质量人才投入到工艺优化中。在此过程中，管理者要做好考核工作，围绕公司的特质和需求，来设计考核内容，确保工作者所具备的专业能力可以满足公司的要求。此外，公司还要规范招聘流程，使人才引进工作更加科学、合理，全面提升企业的创新生产能力。

（二）理论与实践相结合

对制药工程工艺进行创新的过程中，一定要重视实践和理论相结合，对制药工程技术与人类发展和健康的重要性进行充分理解。在实践的过程中一定要重视用药安全以及药品的药效，首先，需要从理论上进行分析，保证理论可行。其次在实践上进行反复试验，保证没有差错。只有如此，才能将药品进行规模化生产，将其投放到市场当中。与此同时还需要注意给予药品理论研究，给予充足的时间和空间，在实践的过程中不断对经验进行总结，对药品技术的研发和专利保护进行关注，进一步优化和创新制药工艺。

（三）提高灭菌标准

制药工艺流程中提高对制药设备及直接接触药品的包装材料的灭菌标准可以有效保证药品的生产质量，从而为患者群体提供安全有效的药品。各制药厂在工作过程中应充分采用多种方法对制药设备和包装材料进行灭菌处理，为药品质量提供有效的保障。传统制药工艺流程中对药品设备的清洗大多采取翻转制药设备，使用灭菌溶剂对其进行全方位喷射清洗的方法，或者采用超声波清洗设备对制药设备进行冲击清洗的方法，利用微冲流带来的振动清除制药设备中残留的病菌和微生物等。制药工艺流程中也可以采用高温灭菌法、热辐射灭菌法等方法对药品生产流程进行有效的消毒处理，并使用干燥灭菌法对直接接触药品的包装材料进行彻底的消毒处理，保证药品质量达到国家药品质量检验标准。

（四）引进国外先进制药设备

当前，我国在制药工程发展的过程中，在制药工艺设备使用时，依旧比较依赖国外的先进技术，在研发的过程中依然存在很大的空间。当前我国需要有组织计划地引进国外的先进制药理念和制药设备，与国内实际情况相结合，使其符合国内制药生产的具体需要。一定要积极加强设备的研发，吸收国外设备在使用过程中的成功经验并且与制药企业的实际状况相结合，形成完善的自主研发平台，加强技术方面的创新。

（五）优化制药工艺

在制药工艺流程中，应合理采用先进技术对制药工艺流程进行优化，不仅可以优化灭菌效果，提高生产设备的工作效率和使用期限，同时可以使制药企业的生产成本得到充分的降低。制药企业应加强对萃取蒸馏环节的重视，萃取蒸馏作业通过利用物质在不同溶液中受到温度变化影响导致溶解度产生变化，从而起到对材料的分离作用。在溶液挥发过程中，材料之间容易产生相互反应导致药物成分改变，应及时对药物进行分离。制药企业应对萃取蒸馏操作流程进行详细分析，中应选用合适的溶液进行操作，制定高效的操作流程以提高生产效率。在制药工艺生产中也可以引入膜过滤技术对药物进行有效的分离，由于不同膜在药物分离过程中会起到不同的效果，可以结合药物的实际遭受污染情况，选用合适的膜进行药物分离工作，提高制药生产和过滤工艺流程的工作效率。

结束语

化工技术在制药技术及工艺中得到了全面应用的同时，存在一定的问题。制药企业应全面优化制药工艺、提高灭菌标准、提升药品检验人员的职业素养，同时相关部门应实行有效的管理政策，从多方面提高药品质量，保证药品的安全健康。

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