文/郭 丽

关于化妆品功效评价的发声，最早出现在欧美等化妆品行业更为成熟的国家和地区。在几十年上百年的行业积淀下，化妆品功效评价逐渐成为全球化妆品科技发展的主要方向之一。

近年来，我国化妆品产业的迅速发展，基于不同人群、不同技术、不同原料的化妆品日益多样化。与此同时，化妆品科普事业蒸蒸日上，行业变得越来越透明，很多消费者对化妆品中使用的技术、添加的成分、产生的功效耳熟能详，比如透明质酸与保湿的关系、儿茶素与抗衰老的关系等，常常在运用细胞生物学、分子生物学等前沿成果，改善皮肤新陈代谢、延缓皮肤衰老等方面做深入的学习与了解。消费者对化妆品的使用感官、安全性、功效性等方面的要求越来越高，比如美白、防晒、保湿、抗衰等方面。在化妆品行业向消费者开放，消费者向行业汲取化妆品知识的双向互动中，化妆品功效评价被提上了日程。

表1 保湿功效评价常见方法

除了行业发展过程中自发萌生的对化妆品功效评价的需求，一直以来，我国在法律层面上对于化妆品功效评价也有着明确的规定。在新近颁布的《化妆品监督管理条例》中，对化妆品宣称管理也有明确的规定。例如，第二十二条，“化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。”落实了功效宣称的责任人；第六条，“化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。”同时明确了要公开化妆品功效宣称依据的摘要，并接受社会监督，未按规定公布化妆品功效宣称依据摘要的将受到处罚，见第六十二条，“由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款。”

相较1989年颁布的《化妆品卫生监督条例》，新版《化妆品监督管理条例》对化妆品功效评价的规定更加规范化、可执行化，也更加严格。为了企业的健康有序发展，对化妆品的质量安全和功效宣称负责的化妆品注册人、备案人以及与之相关的生产商、品牌商等，就需要对化妆品功效评价进行深入、细致的学习。了解化妆品功效评价检验的内容与常用方法，是其中一个重要的内容。

什么是化妆品功效评价？化妆品功效评价是通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法，对化妆品功效性宣称进行综合测试、合理分析，以及科学解释。目前，有很多科学手段可以对化妆品功效宣称进行验证。化妆品功效评价主要有保湿功效、美白功效、抗衰功效、防晒功效和祛痘功效评价五个方面。

基于消费者需求以及行业健全发展的需要，世界各国的知名化妆品企业、相关科研院所都在化妆品功效的基础研究上下了很深的功夫。常见的评价方法为体外试验和人体试验两类，体外试验包括理化分析法、生物化学方法、细胞生物学方法、分子生物学方法等。下面，我们围绕保湿、美白、抗衰、防晒和祛痘等五大功效，详细列举常见的评价方法。

保湿功效评价方法

消费者对化妆品的功效的认知中，保湿是最基本的功效。很多业内专家、KOL或者为品牌代言的明星，都直接指出过保湿对护肤的重要性。不管是常用的水、乳、精华、霜护肤品，还是粉底、口红等彩妆，消费者都希望它们具有较强的补水和保湿功效。各大化妆品品牌的线上旗舰店对产品的分类，或者各大电商平台对化妆品的分类中，按照功效分，保湿是必有的一类。因此，保湿成了功效评价的重要内容。

保湿功效评价分为体外法与在体法，两类方法的测试内容不同。其中，包括间接法和直接法，检验的主要内容是皮肤角质层含水量。间接法指的是通过电容、电导、电阻间接反映皮肤角质层水分含量的方法，直接法指的是通过仪器直接测量皮肤角质层水分含量的方法。

体外法包括物理化学法、细胞生物法和三维重组皮肤模型替代法等，见表1。在体法可分为主观评估和客观仪器评估：主观评估包括视觉评估和受试者自我评估；客观仪器评估指的是通过仪器对受试者使用化妆品前后的皮肤状态参数进行采集、样本分析或统计分析，进而对化妆品进行功效评价的一种方法。此外，皮肤屏障的锁水功能，可通过测量经表皮水分流失率反映；用图像分析法定量分析皮肤脱屑程度，再结合皮肤表观特征，来评价化妆品的保湿功效。

从化妆品行业的长远发展看，为了满足消费者对化妆品保湿功效的需求，国内外化妆品工程师在致力于新的保湿添加剂的开发与研究，不断尝试将新技术应用于产品的保湿功效上。同时，包括我国在内的化妆品功效评价技术也在不断进步，未来会不断出现新的、针对保湿功效的检验项目与检测方法。

表2 美白功效评价部分检验项目

美白功效评价方法

自古以来，中国以白为美，面如冠玉、肤如凝脂等是古代文学作品中常见的形容词。到了现代，美白化妆品发展成为主要的化妆品品类之一，消费者对美白的需求也从简单的美白升级到安全健康的美白。尤其在我国化妆品产业发展初期的20世纪90年代与21世纪初，频频爆出化妆品为提高美白效果过量添加重金属，给消费者皮肤造成了严重的损伤。从国家层面与消费者层面，化妆品是否具有美白功效、如何实现美白功效、能否对产品美白功效宣称提供科学支持，成为双方都很关注的一个问题。

化妆品美白功效评价最初主要依据肤色相关指标的变化，例如国际照明委员会规定的相关参数。随着功效评价技术与方法的发展，检验项目更为丰富和多样化，主要黑色素评估、酪氨酸酶和黑色素抑制能力、皮肤微循环等，见表2。

针对化妆品美白功效评价的检验项目，已经形成了较为健全的检测方法。美白功效评价方法大致可分为体外法和在体法，具体内容可见保湿功效评价方法。需要注意的是，目前图像分析法被广泛应用于化妆品美白祛斑功效测试中，即给皮肤色斑区域拍照，使用软件对皮肤色斑进行定量分析，常用仪器有面部图像分析仪等。

抗皱功效评价方法

人们对美好生活的追求，在一定程度体现在对美丽的追求上，包括保持青春、延缓衰老等。近年来，抗初老已经从“80后”的口头禅变成了“90后”的口头禅，“80后”则加入了抗衰老的大军。不管是“80后”，还是“90后”，都希望通过化妆品来延缓皮肤衰老。

表3 抗皱功效评价部分检验项目

皮肤衰老一般表现为失去弹性、出现皱纹、皮肤下垂等，在抗衰化功效评价主要针对的是这些检验项目，具体见表3。

抗衰功效评价方法分为体外法和在体法。在体法可分为主观评价法和客观仪器评价法等方法。体外法包括生物化学法、细胞生物学法和三维重组皮肤模型替代法等。

目前，对抗衰的研究已经从表观形态深入到使用产品前后皮肤深层结构的变化。在化妆品抗皱细胞实验中，通常使用人皮肤角质形成细胞、成纤维细胞或三维重组皮肤模型，研究抗皱成分对细胞的生长增殖的影响。生物化学法一般包括清除自由基实验、超氧阴离子自由基实验、羟自由基实验、氧自由基吸附能力实验、抑制金属蛋白酶和弹性蛋白酶实验。

表4 防晒功效评价部分检验项目

祛痘功效评价

痘痘，在医学上叫痤疮，又名青春痘、粉刺等，是一种慢性毛囊皮脂腺炎症。人一旦长痘，影响形象是一方面，稍不注意就会出现发红、发烫、一碰就疼等症状。后遗症更严重，毛孔渐渐变得粗大，痘印也越来越明显，清完一波再长一波。为了“战痘”，很多消费者不停求医问药的同时，还不断地尝试祛痘功效的化妆品，可谓痛苦不堪。在有“战痘”需求的消费者中，具有祛痘功效的化妆品其功效如何就显得格外重要了。

对于祛痘化妆品功效评价及其方法，我国有相关的国家标准及规定。在我国，一般参照中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准（GB15797—2002）》中附录C4“溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验方法”来评价化妆品的祛痘功效。

根据规定，当祛痘化妆品对绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、糠秕小孢子菌、痤疮丙酸杆菌的抑菌率均达到≥90%，判定为能显著有效地预防和抑制青春痘产生；祛痘化妆品对前三种菌种的抑菌率达到≥90%和对后三种菌种的抑菌率达到≥50%～90%，判定为能有效地预防和抑制青春痘产生;只要祛痘产品对后3种菌种的抑菌率〈50%，则判定为无效。

防晒功效评价方法

相对欧美人，亚洲人的皮肤更容易被阳光灼伤或者晒黑。除此之外，日晒会造成光老化，使皮肤产生黑斑、雀斑等。出于美白以及防晒伤需求，我国消费者格外关注防晒化妆品的功效。我国也有较为完善的防晒功效评价检验项目及其方法。由于短波紫外线（UVC）可被大气臭氧层吸收，我们常说的紫外线指的是可以到达地球表面的中波紫外线（UVB）和长波紫外线（UVA）。目前，防晒功效评价针对的是对UVB和UVA的防护效果上，见表4。

评价防晒效果有许多指标，一般用防晒系数或防晒因子（SPF）来衡量物质对UVB的防御能力。SPF值仅仅是表示防护阳光中UVB的指标，而与UVA防护无关。在SPF值为12～20时，需有对UVA的防护，除SPF值外，还应注意UVA值。

附表 各类化妆品功效验证项目必备仪器设备及试剂

结语

现在，越来越多的消费者加入成分党的行列。成分党一个显著的特点，就是“品牌怎么说并不重要，重要的是其是否能出具权威机构的检测结果，或者权威人物的论断，去证明他的产品好”。换句话，企业有了好的产品，也要能证明自己的产品好。国家层面上，也出台了相关的法律条款，去规范企业对化妆品功效的宣称。目前，全球很多知名的化妆品公司投入大量的人力、物力、财力去做产品的功效评价。由此可以看出，对化妆品进行功效评价，了解功效评价的方法，也成了行业发展的一大趋势。