莫超　罗辉霞　雷雯　陈兴钰　郑露平　陈倩

【摘  要】目的：探讨药品不良反应，为促进医院合理用药提供依据。方法：对378例药品不良反应进行回顾性分析。结果：378例ADR中，60岁以上患者ADR发生率最高;静脉滴注给药途径最多;ADR累及皮肤及附件发生率最高。结论：应进一步开展好ADR监测工作，以此降低药品不良反应发生率、保障患者用药安全以及提高合理用药水平。

【关键词】药品不良反应;器官/系统;药品种类

【中图分类号】R18      【文獻标识码】A      【文章编号】1672-3783（2020）09-0019-01

Analysis of 378 adverse drug reaction reports in a hospital from 2015 to 2018

【Abstract】Objective：To explore adverse drug reactions （ADR） and provide evidence for promoting rational drug use in hospitals.Methods 378 cases of adR were analyzed retrospectively.Results： Among 378 cases of ADR， the incidence of ADR was the highest in patients over 60 years old. Intravenous drip route of administration was the most. The incidence of ADR involving skin and appendages is highest.Conclusion：ADR monitoring should be further carried out to reduce the incidence of adverse drug reactions， ensure the safety of drug use and improve the rational level of drug use.

【Keywords】ADR; Organs/systems; Types of drugs

药品不良反应监测作为保证安全用药的重要手段之一，在降低药品不良反应发生率、保障用药安全、防范医疗风险等方面发挥了举足轻重的作用^[1]。现对我院2015年～2018年的ADR进行分析、总结，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1一般资料

我院ADR监测小组2015年01月～2018年12月收到全院临床各科室自愿上报、临床药师在日常工作中发现漏报的ADR，累计收集有效ADR报告378例。

1.2方法

对378例ADR报告，通过EXCEL软件录入，并针对患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR涉及的器官系统和临床表现、ADR的分级等情况进行分类、统计和分析，同时将使用SPSS 21.0软件进行分析，做χ²检验，P<0.05时有统计学意义。

2 结果

2.1 ADR患者的性别、年龄分布 见表1。

2.2 引起ADR的给药途径

378例ADR报告中，由静脉滴注和口服给药这两种给药途径居多，分别为231例（61.11%）和134例（35.45%）。

2.3 ADR涉及的药品种类

378例ADR中涉及的药品种类居前五位的为：抗结核药83例（占21.69%），抗菌药物74例（占19.58%），抗肿瘤药63例（占16.67%），中成药注射液36例（占9.52%），维生素及营养药26例（占6.88%）。

2.4 ADR涉及的器官或系统及临床表现

378例ADR累及皮肤及附件、血液系统、泌尿系统、消化系统、神经系统、心血管系统、呼吸系统等多个系统。其中对皮肤及附件的损害发生率最高，占39.15%，其次是对血液系统的损害，居第三位的是对泌尿系统的损害。

2.5 ADR的分级及转归

根据2011年卫生部颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中ADR的分级规则，对378例ADR进行分级。其中一般的药品不良反应有318例，占比为82.17%，新的ADR有35例，占比为9.26%，严重的ADR有34例，占比为8.99%，新的严重的ADR有9例，占比为2.38%。ADR转归情况，281例治愈，97例好转，378例ADR经停药或者对症治疗后均治愈或者好转。

3 讨论

3.1性别和年龄的分布

由表1可知，ADR在男性和女性患者中的发生率无统计学意义。我院患者年龄≧60岁ADR发生率最高，因为老年人的药物代谢动力学发生变化，从而造成药品不良反应增加。而且，很多老年人都罹患多种疾病，联合用药情况较多，药品相互作用也会增加ADR的发生率^[2]。因此，医生要确诊老年人疾病，并为老年人制定个体化的药物治疗方案，药师也要为老年患者提供药物咨询和用药指导。

3.2引起不良反应的给药途径

378例ADR报告中，静脉给药居于首位。这是因为很多患者及部分医务人员没有意识到静脉给药可能导致药液外漏等危害，从而造成其成为了ADR发生率最高的给药途径，再者部分患者由于缺乏相关危害性知识等原因擅自提高药物滴注速度造成不良反应^[3]。因此，应严格按照世界卫生组织要求，对于可以口服且疗效好的患者，不应选择静脉给药。同时，要对患者做好合理用药宣教工作，不得擅自调节药物输注速度，从而避免或者减少ADR的发生。

3.3不良反应涉及的药品种类

我院不良反应报告中引起ADR居前三位的药品分别为抗结核药物、抗菌药物、抗肿瘤药物。抗结核药物排名居第一位，这是因为我院所处地区结核疾病的发病率较高，加上抗结核药物需要联合使用，用药疗程较长，导致不良反应发生率较高。抗菌药物排名第二位，74例ADR报告中涉及的抗菌药物均有用药指征，这与抗菌药物品种较多、使用频率高等客观因素有关。抗肿瘤药排名居第三位，不仅因为因为抗肿瘤药本身ADR反应较多，且与血液肿瘤科医务人员发现和上报不良反应的积极性高有关系。因此，我们使用药物不仅要严格把握药物指征，而且要进行药物监测，保证用药安全。

3.4 ADR累及的器官系统及临床表现

通过对378例ADR病例进行分析，其涉及的器官系统多达8个。ADR涉及的皮肤及附件损害，排名第一，其次为血液系统和泌尿系统。因为皮肤及附件损害主要表现为皮疹、皮肤瘙痒、多形性红斑等，有利于我们医务人员发现和处理，当然该类ADR上报数量最多^[4]。

3.5新的、严重的不良反应

378例ADR病例中新的、严重的ADR病例共69例，这些ADR报告提醒应严格掌握药物的使用指征，并详细询问患者相关过敏史，加强监测患者肝、肾功能，及时采取处理措施，减少对患者的损害^[5]。

4 小结

综上所述，通过对我院378例ADR进行总结和分析，我们看到静脉给药、抗结核药、抗菌物药、抗肿瘤药是引起ADR的主要原因;不良反应累及6个器官系统，临床表现各不相同;新的，严重的不良反应的发现和上报意义重大，有利于ADR工作持续改进。作为医院药师，不仅要收集、分析和上报ADR，而且还要积极参与到ADR处置和药物监测工作之中，以降低医疗风险，保证患者用药安全，充分发挥药师的作用。

参考文献

[1]  张卫红.浅谈药师在临床合理用药中的作用[J].黑龙江医药，2015，28（3）：521-523

[2]  李璞.老年人药物不良反应及合理用药干预分析[J].北方药学，2013，10（8）：106

[3]  曾洁，张田，李咏梅等.523 例不良反应报告分析[J].海峽药学，2018，30（9）：270-273

[4]  凌征梅，陈伟荣，曾桂梅.我院药物不良反应分析[J].黑龙江医药，2018，31（2）：352-354

[5]  随何欢，苏强，朱丽莎等.某三级甲等医院400 例新的及严重的药品不良反应分析[J].中国药师，2018，21（6）：1028-1031