白静，徐雪茹，方慧玲

河南省省立医院 a.消毒供应中心；b.护理部，河南 郑州 451164

引言

随着医疗技术与医疗水平的飞速发展，微创外科涉及医院的各大科室，精密、精细的管腔器械也随之而来，在给患者带来便利的同时也给消毒供应中心人员带来很大的挑战。由于管腔器械较长，管径小，管腔狭窄，使用后管腔内残留的血液、体液和组织残留物不易被彻底清洗[1]。而残留在器械上的血液及组织碎片为病原菌提供了生存条件，一旦出现清洗不彻底的现象，将对灭菌质量、手术质量造成影响，进而导致患者、医院发生感染[2-3]。

国内外医疗机构的消毒供应中心大多从机械与手工清洗对比研究方面来提高清洗质量。大部分研究结果显示手工清洗的质量明显优于机械清洗，但改良项目却多为不同种类的自动清洗机与清洗架，手工清洗方面的涉猎甚少[4-6]。周春燕等[7]设计了一种碳化硅材料的精细管腔专用清洗刷，但仅提高了部分精细管腔的清洗质量。目前消毒供应中心人员手工清洗管腔类器械时，大多使用普通管腔清洗刷进行刷洗，每一把管腔器械大概需要刷洗3 min，此频率最多可来回刷洗管腔200余次，并且刷洗频率会随着工作量的递增而下降，加之管腔器械处理流程繁琐、耗时费力，专用清洗工具配置不到位等致使工作人员依从性差，这些均不利于保证器械的清洗质量[8-9]。为了提高管腔器械清洗效果，从较优的手工清洗方面着手，设计了一种新型电钻式手术器械清洗刷，实现了自动高频率刷洗与手动流动水灌洗的高效清洗方式，提高了清洗效率与质量，减轻清洗人员工作量，可推广至临床使用。

1 设计材料和方法

1.1 设计思路

此新型电钻式手术器械清洗刷有自动与手动两种刷洗方式。自动刷洗要实现手电钻与新型清洗刷的吻合安装与固定，达到带动刷杆高速旋转的目的。手动刷洗要实现新型清洗刷的通水功能，保证外部水源的有效注入与排出，完成用流动水进行灌洗。

1.2 刷杆设计

刷杆为中空的管腔结构，前端封闭，刷杆上固定有刷毛且布有出水孔，刷杆的手柄端一侧设有进水口，可连接进水管，实现在手动贯通刷洗时管腔内的水从刷杆处的出水孔流出，冲洗器械内壁。尾端封闭，可于手电钻夹头牢固连接，在全自动螺旋刷洗时加快刷杆的转动频率。刷杆的设计示意图，见图1。

图1 刷杆设计示意图

清洗刷刷杆直径有2、3、4、5、6、8、10、12、13 mm，可依据管腔器械的直径大小进行选择，避免因管径不合适造成使用不方便和清洗不彻底。刷杆上的毛刷采用医用软毛起到保护器械的作用，实现在2600～3000次/min旋转的过程中不易变形且不对器械造成磨损。刷杆采用稍硬质硅胶材质，一冲即净，不易滋生细菌。

1.3 电钻式清洗刷结构

电钻式清洗刷由手电钻与新型刷杆连接组成，该电钻可实现无级式调整转速，轻按启停开关以低转速运转。逐渐在开关上加压，转速可随之提高。电钻前端夹头开合可灵活调节，使用正逆转开关可改变夹头转向。逆时针旋转可打开夹头，至能够放入刷杆为止。暂停时，主轴处于锁定状态，可快速便捷地在夹头处安装更换不同型号刷杆。顺时针旋转可关闭夹头，将刷杆固定。电钻式清洗刷，见图2。

图2 电钻式清洗刷模型图（a）和实物图（b）

1.4 使用方法

首先依据管腔的直径和长度选择不同型号的新型刷杆，调节正转开关，将刷杆的手柄端与电钻夹头连接，按下开启按钮可顺时针旋紧并固定刷杆。自动刷洗时，将刷杆插入管腔器械内，选择档位并启动手电钻，手电钻的夹头带动刷杆高速转动，可配合进行前后抽动，对管腔内部进行刷洗。转速可由电钻按钮进行实时调节，控制刷杆的正常运作。清洗池一侧配备有高压进水口，可通过进水管与刷杆进水孔连接，实现狭小刷杆腔体内的通水。手动刷洗时连接外部水源，将刷杆自管腔一端插入到管腔另一端，往返3次，保证每次刷洗时露出毛刷前端，实现贯通刷洗，以充分去除管腔内壁残留的污染物。清洗结束后，按下逆转拆卸按钮，刷杆与电钻自动分离。

进行高转速螺旋刷洗时，需将管腔器械倾斜，前端置于液面以下，避免液体飞溅及气溶胶的产生。若出现刷杆运作不畅，应暂停检查夹头处是否松动，并旋紧后重启。电钻小巧玲珑，重量较轻，可长时间拿取。整个清洗过程中，电钻保持在液面以上。电钻外壳防水，一般液体喷溅不会损坏其功能。使用后将刷杆进行浸泡消毒，电钻可使用酒精进行擦拭消毒。

2 应用评价

2.1 样本选取

采用便利抽样，将2018年3月至10月陆续回收的耐高温硬质管腔器械400件作为研究对象。采取随机数字表法分为实验组和对照组，每组各200件。刷洗器械时间统一在器械使用后3 h内。所有管腔器械均来自同一生产厂家，受污染的程度与使用年限等均无显著差异，具有可比性。

2.2 仪器与试剂

国产超声清洗机1台 ；干燥柜1台；医用管腔清洗刷1套；低纤维絮擦布若干；高压水枪1套；高压气枪1套 ；进口强效全能多酶清洗液1瓶；带光源放大镜1台；ATP检测仪1台；国产医用煮沸机1台；手电钻1把。

2.3 清洗方法

（1）对照组：使用常规毛刷刷洗后加酶超声清洗，清洗标准参照行业指南[10]。操作前人员规范着装，做好防护。其操作步骤为：① 冲洗：将管腔器械置于流动水下进行冲洗，使用低纤维絮擦布摩擦表面以去除管腔器械表面污渍，将其尽量拆卸至最小单位，避免血痂及残留物质阻塞，防止发生污染；② 洗涤：将冲洗后的管腔器械置于配比1:200的清洗酶中浸泡，再使用与管腔直径相适应的清洗毛刷进行刷洗3 min，平均刷洗频率为200/min左右，再使用压力水枪进行冲洗管腔内壁；③ 超声：将洗涤后的管腔器械置于40℃ 1:200的清洗酶液内，超声机频率为56 kHz，超声时间为5 min，超声方法符合WS301.1-2016附录中的相关规定；④ 漂洗：将超声后的管腔器械置于流动水下再次进行刷洗管腔内壁，使用压力水枪冲洗；⑤ 终末漂洗：使用纯化水对管腔进行清洗；⑥ 消毒：将清洗后的管腔器械置于医用煮沸机内进行93℃ 3 min消毒；⑦ 干燥：使用高压水气枪吹干后，置于干燥柜内设定干燥温度90℃，时间10 min[11]。

（2）实验组：在器械清洗时，冲洗、超声、漂洗、终末漂洗、消毒、干燥6个步骤与对照组相同，但洗涤步骤选择使用新型电钻式器械清洗刷刷洗管腔内壁。

2.4 评价方法

（1）刷洗平均时长。用计时器分别记录两组器械刷洗件数至50、100、150、200时所用总时长，并计算出4次平均时长。

（2）带光源放大镜目测法。器械表面、关节、齿缝、咬合面光洁，无血渍、污渍、水垢等可见残留物质和锈斑，功能完好，且擦拭的低纤维絮擦布无印记为合格，否则为不合格[12]。

（3）ATP生物荧光检测法。将采样棉棒蘸取无菌水后将棉棒从管腔一端插入到管腔另一端，往返两次，在对器械表面往返擦拭两遍进行采样。然后将采样棉棒前端采用无菌方式键入采样试管内，掰下采样管顶端释放试剂，并快速左右摇匀试管内试剂，使之与棉棒充分接触后，将采样试管插入荧光检测仪中进行检测，并读取数值备案。根据说明书相对光值＜45为合格，最终结果判读以ATP为准[13]。

2.5 统计学分析

采用SPSS 21.0对监测数据进行统计学处理。计时单位为分钟，计数资料采用频数、标准差、百分比表示，影响因素分析采用独立样本t检验、卡方检验。P＜0.05为有统计学意义。

2.6 结果

（1）清洗用时。手动刷洗、电动刷洗管腔器械件数至50、100、150、200件时的平均用时分别为2.5 、2.75、3、3.25 min与2、2.15、2.25、2.5 min，实验组平均用时明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.001），详细结果见表1。

表1 不同件数管腔器械刷洗时长比较（±s，min）

表1 不同件数管腔器械刷洗时长比较（±s，min）

组别 50/件 100/件 150/件 200/件对照组2.50±0.20 2.75±0.22 3.00±0.25 3.25±0.26实验组2.00±0.21 2.15±0.28 2.25±0.27 2.50±0.18 t值 2.89 3.19 3.17 3.34 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

（2）清洗效果。用带光源放大镜目测法、ATP生物荧光检测法监测两组管腔器械的清洗效果，实验组的清洁合格率为98.0%和96.5%，显著高于对照组的84.5%和80.5%，差异具有统计学意义（P＜0.001），详细结果见表2。

表2 两组管腔器械清洗合格率比较（%）

3 讨论

在复用医疗器械的清洗方面，清洗时重要的一步，而且是关键的一步[14]。管腔器械由于构造特殊，若不以特殊方法将腔管中积留、黏附的破碎组织、人体血液或者体液等完全去除，既不利于后续灭菌效果，又可使管腔器械发生堵塞事件，产生细菌生物膜所需要的有利生成条件,甚至引发医源性感染等不良事件。因此，采用科学、有效的清洗方法提高管腔器械的清洗合格率具有十分重要的意义[15-16]。

过往研究指出管腔器械采用循环水进行预冲洗，可有效提高管腔器械的洁净度，保证管腔器械灭菌质量[17]。本研究中对照组在手动前后抽刷过程中有流动水持续通过管腔，可及时将管腔及毛刷上的污物冲出，而常规使用普通毛刷刷洗管腔器械时需两头见刷，毛刷在对侧露出时再放于流动水下冲洗干净后再抽回，以防止污物重新回到管腔内，此方法耗时延长且污物清除效果不佳。此外杨思等[18]的研究指出毛刷转动频率是影响管腔器械清洗合格率的一个因素，高速的转动频率可将附着于管腔内壁的污染物有效的刷洗掉。而常规手工刷洗大多利用前后抽刷管壁的机械力的作用去除附着在器械表面的污物，会出现部分内壁、小间隙无法触及的情况，加之刷洗频率低，对于较顽固污物，不易去除。现多应用超声波震动来解决，但超声波不带有机械力的刷洗功能,主要对管腔内部小残留污染清洗有效，对于污染严重、干涸污物仍难以清除[19]。本研究中的新型电动式管腔清洗刷有效的解决了这个问题，不仅在抽刷同时实现管腔内壁360 的旋转刷洗，而且还大大提高了毛刷转动频率，降低了管腔内壁顽固污渍的清洗难度，提升了工作效率。

综上，此新型电钻式管腔清洗刷可有效提高管腔器械清洁效率与质量。但实际操作中也发现对于部分不规则管腔器械，由于毛刷不能深入管腔内壁，应用此新型毛刷也不能实现有效刷洗；毛刷规格选用不合适会在转动过程中轻微触碰管腔内壁，虽不会损伤器械但影响正常转速。因此，本新型电钻式器械清洗刷还需进一步改进，未来在管腔器械清洗方面仍有很大的拓展空间。

4 结论

随着医疗技术的不断发展，各种硬质管腔器械越来越多，器械上附着的有机物如不能彻底清洗干净，不仅会形成一层生物膜，灭菌时蒸汽的穿透，导致灭菌失败，而且有机物中的某些成分可腐蚀器械的表面镀层，所以彻底清洗污染是灭菌成功的关键[20-21]。探讨有效的清洗方式有助于提升工作效率，提高清洗质量，保证医疗器械的灭菌效果，以达到预防医院感染的目的。此外，应加强人员对《专科器械再处理指南》的培训，规范管腔器械清洗流程，提高消毒供应中心护理人员的专业知识和操作技术水平。在践行指南中不断创新，提高专科器械再处理质量，推动学科发展。我国现有硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南，但对于管腔类器械的清洗尚无统一标准或指南下发，呼吁针对此类器械尽快出台相应操作指南，建立统一标准操作流程，提高管腔器械清洗质量。