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《中国药典》, 为药品国际进出口贸易搭建桥梁

2020-08-24付冰冰

人民周刊 2020年14期
关键词:药品标准

付冰冰

1950年1月,卫生部委派药学专家孟目的教授负责组建“中国药典编纂委员会”,筹划编制新中国药典。同年在上海召开药典工作座谈会。(资料图)

历时五载,7月2日,国家药监局、国家卫健委联合发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》),新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。

自1950年筹建中国药典编纂工作以来,70年间,中国政府先后出版发行11部《中国药典》,对于提升公众用药安全水平、推动医药产业结构调整、促进我国医药产品走向国际,具有十分重要的作用。

为贯彻党中央关于落实建立“最严谨的标准”的机制保障,《中国药典》的编制工作始终坚持公开、公平、公正的原则,这也是保证《中国药典》科学性、先进性、规范性的前提和基础。

在新版药典编制过程中,国家药典委不断完善药品标准的形成机制,实施药品标准制修订全过程管理,以风险防控为目标,持续完善药品标准制修订质量管理体系建设,为药典标准制修订工作“保驾护航”。组织药品检验机构、科研院所和大专院校等单位持续开展药品标准课题研究,鼓励更多药品生产企业、行业组织和社会各界积极参与国家药品标准制修订工作。严格执行专业委员会工作规则,强化委员管理,防止利益冲突。加强标准草案公示环节管理,积极研究和回应业界反馈意见和建议。完善质量保证体系、优化工作流程、加强风险防控、强化全程管理,进一步保障药典编制质量。……

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