胡 星，梁茂本

（南京医科大学附属淮安第一医院，江苏 淮安 223300）

医院制剂属药品范畴，是药品的特殊形式［1］，具有品类众多、疗效较好、不良反应较小等特点，已成为临床药物不可缺少的重要组成部分。如何使药学专业学生在医院制剂室实习阶段加强药品安全生产管理教育，毕业后具备从事药品生产所需的良好安全态度和处理突发安全事件的能力，是医院制剂室老师需面对的问题。药学路径是在临床路径基础上建立的一套标准化药学服务流程模式［2］。我院普通制剂室尝试将药学教学路径用于药学专业实习生安全风险管理，取得了满意效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年12 月至2019 年11 月在我院普通制剂室实习的药学专业本、专科学生81 人，其中男29 人，女52 人；年龄（21.43±2.19）岁；专科49 人，本科32 人。按实习时间的不同将2018 年12 月至2019 年5 月实习生设为对照组（40 人），2019 年6 月至11 月实习生设为观察组（41 人）。两组学生的性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 带教方法

两组带教老师均要求具有扎实、丰富的药学专业理论知识和按操作规程配制各种制剂的实践操作能力，工作责任心强，熟悉《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）及《医疗机构制剂配制监督管理办法》等相关法规。学员经体检合格后进入制剂室，第1 天由制剂室主任带领学生详细察看制剂室的内外环境，并强调各个岗位均必须严格按标准、制度、规范及流程进行操作，养成良好的卫生习惯，把患者安全用药放在首位，并指定带教老师。对照组每天实行不固定老师的一对一跟班学习；观察组学生进入制剂室岗位前每人发放1 份《普通制剂室药学教学路径表》（见表1），并由制剂室主任对其进行详细讲解，使学生和老师清楚了解每周需掌握、熟悉和了解的内容和进度，以及安全注意事项。

表1 普通制剂室药学教学路径表

1.3 评价指标

安全态度：参阅文献［3-5］设计《制剂室安全态度调查问卷》（以下简称调查问卷），该问卷Cronbach′s α系数为0.867，各维度Cronbach′sα 系数为0.652～0.769，重测信度相关系数为0.881，各维度得分的重测信度相关系数为0.813～0.847，内容效度的相关系数均大于0.6，呈显著正相关，信效度较好。调查问卷内容包括安全氛围（包括团队氛围和管理感受）、工作满意、工作条件和压力感知4 个维度，分别含8，6，7，4 个条目。各维度采用Likert 5 分制计分［5］，将4 个维度的平均分相加得总分，得分越高表示制剂室安全态度调查结果越好。

不良事件发生情况：比较两组学生实习期间配制准备工作失误、货位卡未登记或不及时、清场不合格、各种记录不全和配制操作不规范等不良事件发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0 统计学软件分析。计量资料以表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2 和表3。

表2 两组学生安全态度得分比较（ ± s，分）

表2 两组学生安全态度得分比较（ ± s，分）

组别对照组（n ＝40）观察组（n ＝41）t 值P 值安全氛围3.76±0.47 4.14±0.52 3.448 0.001工作满意3.69±0.34 4.06±0.38 4.614 0.000工作条件3.36±0.35 3.41±0.28 0.711 0.479压力感知3.69±0.41 4.05±0.46 3.715 0.000总分14.50±1.39 15.66±1.41 3.322 0.001

表3 两组学生不良事件发生情况比较［例（%）］

3 讨论

药品的安全生产和生产实践紧密相连，全面的安全理论知识、安全生产操作技能和安全管理态度是每位药学实习生必须具备的，这可为他们将来从事药品安全生产打下良好的基础。安全生产教育课程实践性很强，多数医药院校存在安全生产教育课程开课时间不长，理论和实践应用部分脱轨，教学内容创新性不够，教学方法不完善、教学效果不理想等问题；加之实习单位传统的带教模式是在实践操作过程中解决问题，如遇到具体病例，带教老师在操作过程中细致讲解，增加了教学的随意性，也缺乏系统性［6］。为此，需强化药学实习生药品生产安全风险管理意识，为他们制订可预见的安全管理措施，使之具备良好的工作态度、安全风险意识、安全隐患认知、安全操作技能和安全管理能力。

本研究结果表明，将药学教学路径用于药学实习生的安全风险管理中，能提高学生的安全氛围感、工作满意度、压力感知得分及安全态度总得分，降低不良事件发生率，同时也避免了一对一跟班带教的随意性和因带教老师能力差异而导致的安全教学质量偏差。将药学教学路径应用到药学实习生的安全生产管理教育中，对教学目标明准、时间具体，教育内容可细化至各个环节和方面，做到理论和实践相结合，带教老师和药学实习生能了解每个规定时间段的教学内容。带教老师按标准操作规程进行现场讲解和示范的同时，学员也跟着学习和操作，充分调动学生学习的主动性和积极性，进一步加强学生的安全意识，提高安全生产操作技能水平。如现场实地讲解制剂洁净室空气净化系统原理、基本流程和定期检查清洁拆洗消毒初、中、高效过滤器的重要性时，让学生认识到过滤器在净化系统中的重要作用，特别是高效过滤器的良好性能是室内无菌环境和尘埃粒子数合格的重要保障［7］。

医院制剂是指医院根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂［8］。目前，国内医院制剂生产多处于萎缩状态且规模小、产量低，制剂生产资源利用率低，也不太可能有较多的资金投入到设备更新改造中，多数医院制剂室以传统、简单的制剂设备为主［9］，药品包装较简陋，产品入门门槛较低，只需至地方食品药品监管部门注册备案即可生产，主要供本院临床使用。以上也可能是两组学生对制剂室的工作条件评分相近且较低的原因。