李闻，郑宝璐，于爱萍，张维，张咏梅，刘广文，刘小畅，苏旭，李晓燕(天津市疾病预防控制中心病原生物实验室，天津 300011)

在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中，新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的确诊标准在原有核酸检测的基础之上增加了抗体检测[1]。理论上特异性IgM抗体升高通常提示急性感染，表明机体已经暴露于病原体，产生对急性感染的首次应答。IgM抗体多在发病3～5 d后开始出现阳性，一般存在2～3周，可用于感染的早期筛查。特异性IgG抗体升高通常提示既往感染。IgG抗体出现较IgM晚，可以存在较长时间，恢复期IgG抗体滴度较急性期有4倍及以上增高[2-3]。本研究基于链霉亲和素-磁微粒的间接法化学发光免疫分析技术，定量检测COVID-19患者血清/血浆样本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2) IgM和IgG抗体，评估特异性IgM和IgG抗体的临床应用价值。

1 材料和方法

1.1研究对象 收集2020 年1月20日至2020 年3月1日天津市疾病预防控制中心333例患者的血清样本(血清样本共360份)，其中，疾病组包括COVID-19确诊患者88例(血清样本115份)，男性38例，女性50例，平均年龄40岁；对照组245例(血清样本245份)，男性130例，女性115例，平均年龄37岁。入组及排除标准：疾病组为核酸检测阳性；对照组为排除SARS-CoV-2感染的患者(核酸检测阴性)。

1.2试剂与仪器 新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂(磁微粒化学发光法，天津丹娜生物公司)，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法，上海伯杰公司)；SMART 6500全自动化学发光测定仪(科斯迈公司)，7500 FAST型荧光定量PCR仪(ABI公司)。

1.3标本采集 以COVID-19确诊患者开始出现临床症状(发热或咳嗽)计为发病。……