基于延胡索投料情况研究宫炎康颗粒质量现状
2020-07-08笔雪艳
曹 欢 袁 杨 林 林 笔雪艳
(黑龙江省药品检验研究中心, 黑龙江 哈尔滨150088)
延胡索又名元胡,为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuoW.T.Wang 的干燥块茎,能活血、行气、止痛,用于胸胁、脘腹疼痛等症。如今其市场需求量较大,逐渐出现不法商贩以次充好、以假冒真、牟取暴利等现象,其常见伪品有薯蓣珠牙、天南星等,经金胺O 染色加工后使用,对成药质量及消费者健康安全均有极大影响[1-5]。
宫炎康颗粒由当归、醋香附、川芎、海藻、赤芍、炮姜、红花、盐车前子、北败酱、泽兰、柴胡、延胡索12 味药材组成[6],具有活血化瘀、解毒消肿的功效,临床上用于治疗慢性盆腔炎[7-8],尚无不良反应报道。本品共2个规格,规格一每袋装9 g(无蔗糖),规格二每袋装9 g,对近20个生产企业的调研发现,方中延胡索均是粉碎后,原粉入药,其他药材则为提取后的挥发油及清膏入药。现有标准中,宫炎康颗粒及其他系列制剂的含有量测定指标大多为芍药苷[9-10],很少涉及阿魏酸[11-12],也尚无延胡索含有量控制的方法[13]。因此,本实验基于延胡索现状,以及宫炎康颗粒工艺特点、标准缺陷等因素,对方中该药材投料情况进行全面质量研究,以期为其相关标准的完善提供依据,保障人民用药安全。
1 材料
1.1 仪器 DM2500 Leica 荧光显微镜;Linomat5 半自动点样仪;Agilent 1100 液相色谱仪;Waters e2695 液相色谱仪;TW-20 水浴锅;SK2510LHC 超声仪。
1.2 试剂与药物 延胡索乙素(批号110736-201438,纯度99.9%)、金胺O(批号111770-200701) 对照品均购自中国食品药品检定研究院;宫炎康颗粒为国家评价抽验样品。乙腈、甲醇为色谱纯(美国霍尼韦尔公司);磷酸为色谱纯(美国Sigma 公司);……
