于桂芳 胡宝玲 胡军华 曹苗苗 黄文哲 王振中 萧 伟

（江苏康缘药业股份有限公司， 江苏 连云港222001）

氨基葡萄糖是一种从天然甲壳中提取的氨基己糖，为人体及动物体内关节组织中糖蛋白的天然成分［1］；硫酸软骨素是一种从动物软骨中提取的酸性粘多糖［2］，两者广泛用于增加骨密度类的保健食品中。目前，国内外法规及文献报道的氨基葡萄糖常用检测方法有紫外分光光度 法［3-4］、HPLC-UV 法［5-8］、HPLC-ELSD 法［9-11］，其中紫外分光光度法样品需衍生化处理，操作繁琐，稳定性、重复性差；HPLC-UV 法（包括衍生化法） 灵敏度低，衍生操作繁琐；HPLC-ELSD 灵敏度高，但色谱柱大多采用C18，出峰时间短，分离效果差，少数采用氨基色谱柱，但重复性差，而硫酸软骨素常用的检测方法有Elson-Morgan 法［12］、咔唑法［13］、滴定法［14-15］、HPLC-酶解法［16］、HPLC-UV［17-18］法、HPLC-ELSD 法［19］，其中前三者操作繁琐，专属性、准确性差；HPLC-酶解法专属性、准确性好，但样品处理繁琐，而且酶试剂价格较高；HPLC-ELSD 偶有报道，但与氨糖一样，配套的色谱柱大多为C18和氨基；目前，以氨基葡萄糖和硫酸软骨素为原料的保健食品中同时测定两者含有量时主要依据GB／T 20365-2006［20］，该方法采用紫外检测器、强阴离子C18色谱柱、离子对试剂，存在灵敏度低、分离效果差、操作繁琐等不足，故开发一种操作简便、灵敏度和准确度高、重复性好的方法具有重要意义。本实验针对氨基葡萄糖、硫酸软骨素紫外吸收弱和极性大的问题，采用高效液相-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法结合酰胺色谱柱同时测定银怡片中两者含有量，以期为该制剂质量控制提供参考。……