含亚锡-氟的牙膏可显著提高牙齿抗酸蚀脱矿能力的临床研究

2020-07-07赵信义陈海靖贺艳焱

口腔护理用品工业 2020年3期

赵信义何涛陈海靖成鑫贺艳焱

(1.军事口腔军事口腔医学国家重点实验室，口腔疾病国家临床医学研究中心，陕西省口腔医学重点实验室，第四军医大学口腔医学院口腔材料学教研室，陕西西安 710032;2.美国宝洁公司，美国辛辛那提 45040;3. 北京宝洁技术有限公司，北京 101312)

前言

在过去的十多年中，酸性饮料的消费有着明显的增加，其中包括苏打饮料、果汁、运动饮料等。过量的饮用这些饮料可以导致牙齿酸蚀脱矿的发生，主要表现为因化学作用导致的牙釉质丢失。牙齿酸蚀已经成为越来越严重的口腔问题。

亚锡-氟技术是经美国FDA认证的具有有效防蛀、抗牙龈炎和抗敏感等功效的活性成分系统，在口腔护理产品中的使用已有60多年的历史。随着技术的发展，牙膏中的亚锡-氟技术稳定性增强，使得亚锡-氟技术可以提供更多的功效。

此次临床实验，采用国际上已经成熟的原位实验(in situ)模型来研究和评测全新亚锡-氟配方的牙膏与普通市售含氟牙膏在提高釉质抗酸蚀脱矿方面的能力。

1 材料与方法

1.1 材料

研究的两种牙膏是：①含有6100ppm Sn/1450ppm F的Oral B 欧乐B牙膏(P&G)；②含有1100ppmF的Crest 佳洁士普通含氟牙膏(P&G)。橙汁：市售。

1.2 体内原位试验用釉质试样的制备

选择新近拔出的人磨牙，在金刚石低速锯上片切冠部釉质，制备长、宽、厚分别为8mm、6mm、2.5mm的釉质片，用环氧树脂分别包埋每一个釉质片，暴露釉质平的顶面，制成长、宽、厚分别为8mm、6mm、2.5mm的体内原位试验用试样(图1)。对暴露面进行序列磨光和抛光，使表面粗糙度<0.3um，样本表面的轮廓公差(profile tolerance)在±0.1um之间。

图1

1.3 受试者

受试者为招募的60名健康志愿者。整个实验期间，受试者禁止使用任何处方或非处方类口腔产品。在实验期间，受试者禁止进行任何洁牙或其他相关的治疗。

1.4 体内原位试验装置的制备

为每一位受试者制右侧后牙区域制取印模，灌制石膏模型，然后在模型上用18～8不锈钢钢丝弯制卡环，用牙科自凝塑料制备试样固定装置，为每位受试者制备下颌右侧两个固定装置。该固定装置是可以固定体内原位试验用釉质试样,试样固定到装置前用防水PVC胶带粘贴试样表面两侧，使暴露的釉质区域为宽2mm的区域(图2)。

图2

1.5 试验过程

本研究是一种双盲、随机实验。60名受试者完全参与了本实验，受试者随机分为两组：Oral B 欧乐B牙膏组和Crest 佳洁士普通含氟牙膏组。实验持续两周，共10个实验日，每周周一～周五为实验日。在每个试验日，受试者清晨在家使用其他牙膏和配发的普通牙刷常规刷牙，然后到实验中心参加实验。到中心后佩戴体内原位试验装置于右侧，每个装置上固定两个试样。表1是每个实验日每个受试者的试验程序。

非实验日，原位试验装置保存在潮湿的容器内。