黄俊生

广东省汕尾逸挥基金医院，广东汕尾 516600

在众多恶性肿瘤患者中，中、晚期恶性肿瘤患者发生疼痛的比例占75%左右，其中近50%患者为轻中度癌痛[1-2]。癌性疼痛主要是神经中枢受到病灶部位发生的严重感知行为，晚期恶性肿瘤患者在心理上和生理上均受到癌性疼痛的煎熬和折磨。很多患者的癌痛是恶性肿瘤病灶直接引起的，极少数为治疗后引起的疼痛[3-4]。根据WHO 确定的《美国国家综合癌症网络（NCCN）指南》，轻度疼痛患者采用非甾体抗炎药治疗，中度疼痛患者采用弱阿片类药物，如果有必要可以联合应用非甾体抗炎药，对于重度疼痛可以采用强阿片类药物治疗，如果有必要可以联合非甾体抗炎药[5-6]。目前癌痛的治疗呈弱化二阶梯的趋势，2012 年欧洲姑息治疗学会（EAPC）阿片类药物治疗癌痛指南及2018 年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）癌痛治疗指南均推荐：对于轻中度癌痛，可考虑低剂量三阶梯的强阿片类药物替代弱阿片类药物[7-8]。我院肿瘤科通过轻中度癌痛患者进行弱化二阶梯药物直接选用盐酸羟考酮缓释片镇痛，对其疗效进行观察，现将结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院肿瘤科2017 年1 月～2019 年8 月收治的轻中度癌痛患者120 例临床资料进行分析，依据治疗方式不同进行分组，对照组60 例，男37例，女23 例，年龄38 ～77 岁，平均（50.2±10.6）岁，轻度癌痛28 例，中度癌痛32 例，观察组60 例，男30 例，女30 例，年龄39 ～78 岁，平均（52.8±11.2）岁。纳入标准：（1）120 例患者根据细胞学、组织病理学检查结果确诊为轻中度癌痛患者；（2）患者通过数字分级法NRS，轻度疼痛：1 ～3 分，中度疼痛4 ～7 分；（3）本研究患者均以口服药物的形式进行治疗。排除标准：（1）既往有阿片类药物过敏史及禁忌证患者；（2）镇痛类药物的滥用史；（3）服用过单胺氧化酶抑制剂、单胺氧化酶抑制剂停药时间＞3 周者。本研究在我院医学伦理委员会批准下进行，两组患者均在知情同意的情况下，参与到本研究中，一般资料比较差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 对照组 口服盐酸曲马多缓释片（西南药业股份有限公司，H20010681），150mg/次，Q12h。

1.2.2 观察组 口服盐酸羟考酮缓释片[萌蒂（中国）制药有限公司，J20160215]，初始剂量10mg/次，Q12h。两组患者均根据疼痛评分和不良反应发生率，调整药物的剂量。

1.3 观察指标

1.3.1 观察两组轻中度癌痛患者疼痛数字评分法（NRS） 评分范围自0 ～10 分，随着分数的升高，提示患者疼痛更加明显，0 分为无痛，10 分为难以忍受疼痛[9]。

1.3.2 观察两组轻中度癌痛患者癌痛缓解率情况[10]完全缓解（CR）：表示癌痛患者无疼痛或者疼痛减轻的分数＞75%原来评分数；部分缓解（PR）：表示癌痛患者比服用药物前减轻的分值范围50%～75%原来评分数；轻微缓解（MR）：表示癌痛患者疼痛较给药前减轻的分值范围25%～49%原来评分数；无缓解（NR）：表示癌痛患者和给药前比较，没有明显缓解。总缓解率=[（完全缓解例数+部分缓解例数+轻微缓解例数）/总例数]×100%。

1.3.3 观察两组轻中度癌痛患者不良反应情况 主要包括便秘、恶心呕吐、头晕头痛、嗜睡。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS20.0 对数据进行分析，计量资料以（）表示，采用t 检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组轻中度癌痛患者NRS比较

观察组轻中度癌痛患者NRS 低于对照组，差异均有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组轻中度癌痛患者NRS比较

2.2 两组轻中度癌痛患者癌痛缓解率比较

观察组轻中度癌痛患者癌痛总缓解率均高于对照组，差异均有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

2.3 两组轻中度癌痛患者不良反应比较

两组不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

3 讨论

全世界每年由于恶性肿瘤死亡病例数达到760万，目前我国恶性肿瘤死亡率达到184.67/10 万[11-12]。根据报道，全世界受到疼痛困扰的人口数占比总人口近8%左右[13-14]。随着工业化进程的发展和环境的破坏，我国恶性肿瘤发生率呈现明显升高趋势。癌性疼痛属于晚期癌症比较常见的临床症状，对于癌性疼痛需要进行有效的治疗和管理，从而提高患者康复的效率和战胜疾病的自信心，改善患者的生活质量[15-16]。临床上均应用药物来控制癌性疼痛，使绝大多数癌性疼痛患者获得较好的效果，阿片类药物是临床上常用的癌性疼痛药物[17-18]。

表2 两组轻中度癌痛患者癌痛缓解率比较[n（%）]

表3 两组轻中度癌痛患者不良反应比较

本研究结果表明，观察组轻中度癌痛患者NRS评分低于对照组，观察组轻中度癌痛患者癌痛总缓解率均高于对照组，盐酸曲马多缓释片属于弱阿片受体激动剂，有部分去甲肾上腺素和5-HT 再摄取抑制作用，其作为二阶梯镇痛药物，临床应用范围较广泛，但是因药物剂量有“天花板”效应，止痛的效果不是十分理想，大部分需要换用第三阶梯止痛药物进行镇痛，不能及早缓解患者的疼痛，并且造成治疗更加复杂。

盐酸羟考酮缓释片属于强阿片类药物，作为阿片类受体激动剂，无“天花板” 效应，同时具有即释部分及缓释部分，其中即释部分占38%，缓释部分占62%。即患者服用止痛药物后，药物的即释部分会快速的释放，短时间达到最大的血药浓度，获得较为理想的止痛效果，同时缓释部分其止痛作用平稳、缓慢，止痛的持续时间相对更长，更加快速的降低患者的疼痛，无需更换止痛药物，达到及早镇痛的目的，提高了患者的依从性及自信心，改善了患者的生活质量。观察组轻中度癌痛患者不良反应可控，提示盐酸羟考酮缓释片弱化二阶梯治疗具有很高的安全性。

综上所述，盐酸羟考酮缓释片弱化二阶梯治疗轻中度癌痛患者，可以有效的降低患者疼痛感，提高癌痛缓解率，不良反应可控，值得临床推广应用。