杨永环 刘东 汤晓阳 王兴媛

摘 要：本文测定了3个不同厂家的医用羧甲基壳聚糖的等电点，验证了《医用羧甲基壳聚糖》（YY 0953—2015）中等电点测定方法的可行性和可靠性，最后得出結论，为标准方法的实施提供参考。

关键词：羧甲基壳聚糖;等电点;医用;测定方法

Abstract： This paper determined the isoelectric point of medical carboxymethyl chitosan from three different manufacturers， and verified the feasibility and reliability of the isoelectric point determination method in "Medical Carboxymethyl Chitosan" （YY 0953—2015）， finally drawn a conclusion to provide a reference for the implementation of standard methods.

Keywords： carboxymethyl chitosan;isoelectric point;medical;determination method

壳聚糖可由甲壳素脱乙酰化得到，是自然界中广泛存在的碱性多糖，壳聚糖具有生物可降解性强、生物相容性好、细胞毒性低和储量大等特征[1]。作为一种生物糖类聚合物，它是促进软组织修复的生物材料，广泛应用于皮肤伤口愈合、引导骨和软骨再生以及骨关节炎的治疗[2-3]。

由于壳聚糖不溶于水和有机溶剂，只溶于稀酸，因此壳聚糖的应用受到限制。羧甲基壳聚糖是壳聚糖最重要的衍生物之一，羧甲基壳聚糖相比壳聚糖有更好的生化及物理特性，并且溶解性更好，尤其是在中性和碱性溶液中，其溶解性显著增强，使其具有成膜、增稠、保湿、螯合等特性，因而能够广泛应用于农业、食品、医药和化妆品等领域。在医疗器械行业中，目前市场上常见的产品有壳聚糖护创海绵、外用壳聚糖抗菌液、壳聚糖敷料等。羧甲基壳聚糖溶液对pH敏感，存在等电点，在试验的过程中，人们发现，同是羧甲基壳聚糖，但不同厂家产品的等电点有很大的差异。本文详细介绍了羧甲基壳聚糖等电点的测定，目的为验证《医用羧甲基壳聚糖》（YY 0953—2015）中等电点试验方法的可行性和可靠性。

1 试验流程

1.1 试验样品

试验样品有三种。……