赖氨酸磷酸氢钙片中磷酸氢钙的含量测定
2020-06-08薛维丽姜群英咸瑞卿巩丽萍陈晓
药学研究 2020年5期
关键词:方法
薛维丽,姜群英,咸瑞卿,巩丽萍,陈晓
(1.山东省食品药品检验研究院,山东济南250101;2.费县中医医院,山东临沂273400)
赖氨酸磷酸氢钙片是由盐酸赖氨酸、磷酸氢钙和适宜辅料制成的复方制剂,20世纪80年代开始最早在吉林省注册生产,曾用名为强灵助长片,临床上主要用于促进幼儿生长发育以及儿童及孕妇补充钙质。磷酸氢钙的含量直接影响该药品的质量与疗效,大多数生产企业均执行国家药品标准 WS-10001-(HD-0388)-2002-2012,该标准中规定磷酸氢钙的含量测定方法为返滴定法,该方法存在专属性不强的问题。
磷酸氢钙的含量测定方法除了国家标准中规定的返滴定法[1-4]外,还有采用以三氯化铁为沉淀剂,除去溶液中的磷干扰,用EDTA直接滴定法[5];高锰酸钾滴定法[6];电位滴定法[7];电感耦合等离子体原子发射光谱法[8]等,本研究采用原子吸收分光光度法,该方法相比其他方法专属性强、准确度高,且操作简单,特别适合大批量样品的快速检测。
1 仪器与试药
1.1 仪器 iCE3000原子吸收分光光度计(赛默飞公司);XSE205电子天平(瑞士梅特勒托利多公司)。
1.2 试剂 磷酸氢钙(含量100.0%,广西嘉进药业股份有限公司);盐酸(分析纯,国药集团化学试剂有限公司);氧化镧(分析纯,国药集团化学试剂有限公司);片剂辅料(硬脂酸镁、盐酸赖氨酸、蔗糖、阿司帕坦、甘露醇等,企业提供);赖氨酸磷酸氢钙片(修正药业集团股份有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、广西嘉进药业股份有限公司、白求恩医科大学制药厂、贵州圣都药业有限公司)。……
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