药品检测设备必然将朝着自动化、智能化方向迈进 // 在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效，药品检测至关重要。当下我国的药物检测设备技术仍处于发展阶段，赶超国际一流水平依然是当前发展的主要目标。随着2020版《中国药典》的实施，药品检测设备的增长将迎来新一轮的爆发，设备的发展方向也将向着自动化、智能化迈进。

在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效，药品检测至关重要。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中全自动药物溶出仪、离子体质谱仪、气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪、分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量，从而保障药品的安全。

如今，随着药品市场规模的不断扩大，药品安全问题正越来越受到人们的重视，相关检测设备市场的前景不可估量。但相关检测设备企业在抓住机遇的同时，也需要不断加强药品检测设备的创新与升级，以市场需求和相关法规标准为研发方向，在保证药物质量的同时不断助力行业发展。

当前我国药品检测设备的发展现状

而伴随着检测水平的不断提高，药企对于药物检测设备的要求也将进一步提升。事实上，近些年在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下，国产的药品检测技术以及检测设备正不断在行业内发挥出关键作用，并且因为产品种类丰富、质量好、价格实惠，已经受到了众多药企的青睐。

以在第58届药机展上颇受追捧的一家药机企业为例，其携带的BJ-I 崩解时限仪、CHF-4500T 全自动红外测油仪、YB-IIA型澄明度检测仪、LIDA-20-傅里叶变换红外光谱仪等检测仪器一经亮相，就获得了现场观众喜爱，引来了大批采购商前来咨询、体验。

此外，还有一些企业则特意选择外国进口系统、技术与国产设备相结合，来进一步提高设备检测精度。如58届药机展上，某药机企业带来的片剂、胶囊专用金属检测机，因采用的是德国技术，能够实现100%在线检测片剂、胶囊中的金属异物并剔除。并具有非常高的检测精度，甚至兼备产品学习、效应抑制功能，产品还符合GMP、FDA和制药行业严格的生产要求。此外，粉料、颗粒专用金属检测机则采用德国进口系统，可以在线检测分离金属异物，检测精度高，稳定性好，适用于检测粉状物料的检测，具有产品效应抑制功能。另外，但不得不说，国产药品检测设备的发展与国外仍存在很大差距，国产设备存在严重的产能过剩问题，而且中低端的设备偏多，缺少核心竞争力。技术革新从来都是一个行业发展的核心，自动化智能化已然成为所有行业的发展趋势，药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进，加强产品的技术实力，迫在眉睫。

目前市场上已经开始出现系列数码智能金属检测机，这些检测机是采用数码技术研制而成的新型智能检测机。能够实现金属检测技术的全数字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且简单易用，能够助力药厂或检测机构提高生产效率，也可根据客户需求定制自动剔除不良品装置，节约人工成本。

新版《药典》实施带来新机遇

药物的安全受到了越来越多的关注，2020版《中国药典》的一系列增修订是国家关注当前药物领域不断变化发展的情况而做出的合理、科学的选择。而这些举措，必将对药物市场和药物检测产生积极的影响，2020年版药典将达到国际先进的水平。

新实施的2020版《中国药典》中要求加强质量全程管理的理念，制定和修订的指导原则和通用技术涵盖药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域，这直接关系到制药机械行业未来的发展。

2020年版《中国药典》的部分药品检测方法，紧跟国际先进药典标准发展趋势，结合我国制药生产实际，进一步扩大先进检测技术的应用，增修订了更便捷、高效、自动化的仪器方法替代传统的手段，为制药企业及相关检测部门提高效率、争取时间提供更多的可能。新版药典增订相关检测方法约30个，新增通则及总论20个，新增指导原则15个；修订完善检测方法60个，修订通则及总论12个、指导原则10个。

新药典进一步提升国内药品质量安全监管的效率和能力是相关监管部门的发展新方向，因此药品检测设备的发展前景必然不可估量。《药典》中同样着重提到扩大现代分析技术的应用，进一步将先进、成熟的检测技术应用到药品检验中，建立了灵敏度高、专属性强、稳定性好的检测方法。

安全、精确依然是发展的首要标准

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、成分检测、药品不良反应检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。这就要求负责药物检测的人员必须具备一定的职业相关素养，认真恪守每一步骤。

自动化已成为药机行业的整体发展趋势，那么药品检测设备必然也将朝着自动化、智能化方向迈进，当加强产品的技术实力从而在药品检测中发挥不可替代的作用。加强药品安全监管将持续是卫生部、CFDA等有关部门长期工作的重点，药品检测设备的发展前景不可估量，相关生产企业除了要保持较高的市场需求态势外，更应认清责任，以安全精确为制药首要任务，国内需求为研发导向，促进行业长足发展。