吴敏杰 郑承铎

支气管哮喘（bronchial asthma，BA）[1]是一类由多种细胞参与，以气道慢性炎症为特征的疾病。变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）[2]是一种由免疫球蛋白E（IgE）介导引发鼻黏膜变态反应性疾病，以阵发性打喷嚏、鼻痒、流涕等临床症状多见，常因接触冷空气、空气污染物等诱发。目前多项研究[3，4]均提出变应性鼻炎和支气管哮喘是发生于同一气道不同部位的一种疾病，两者常同时存在、协同发病，致病情更加复杂、反复发作。吸入性糖皮质激素是治疗BA 合并AR 的主要药物，临床工作中发现单纯使用糖皮质激素治疗存在不良反应多、治标不治本等问题[5]，因而有学者提出在治疗中患者应当重视提高自身免疫功能水平[6]。玉屏风颗粒是由黄芪、炒白术、防风三药组成的传统中成药，有研究[7～11]发现玉屏风颗粒可以调节人体特异性免疫和（或）非特异性免疫，广泛用于治疗BA、AR 及呼吸道反复感染等疾病。我们对玉屏风颗粒联合布地奈德雾化治疗BA 合并AR 患者的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料选取2017年8月～2019年9月我院诊治的BA 合并AR 患者84 例，采用随机数字表法将所有患者分为对照组（单独使用常规西药治疗）和观察组（常规西药治疗+玉屏风颗粒），各42 例。对照组中，男20 例，女22 例，平均年龄（34.9±3.9）岁；观察组中，男21 例，女21 例，平均年龄（35.3± 4.2）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。此次纳入研究的患者均签署知情同意书，且方案经过我院伦理委员会审查通过。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①符合《支气管哮喘防治指南（2016年版）》中支气管哮喘诊断标准[1]，处于急性发作期；②符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015年，天津）》中变应性鼻炎相关诊断标准[2]； ③发作时间均未超过3d，未使用激素治疗。

排除标准：①入院前1 个月内应用免疫抑制剂、支气管扩张剂者；②存在先天性心脏病者；③合并严重肝肾功能不全者；④合并鼻咽部其他疾病者；⑤对玉屏风颗粒、糖皮质激素等药物过敏者；⑥妊娠或哺乳期妇女；⑦有精神病史者；⑧合并恶性肿瘤、全身免疫系统疾病者。

脱落或剔除标准：①存在精神疾病障碍、沟通障碍者；②不遵医嘱治疗、依从性差者。

1.3 方法均予以抗组胺、化痰止咳、白三烯受体拮抗剂、维持体内酸碱平衡等常规对症处理，如有明显细菌感染者，予以抗感染治疗。

对照组在上述基础上加用布地奈德混悬液（AstraZeneca Pty Ltd 生产，批号：H20140475，规格2ml：1mg），4ml/次，空气压缩雾化吸入，雾化时间10～15min/次，2 次/d，连续使用10～14d。观察组在对照组基础上同时服用玉屏风颗粒（国药集团广东环球制药有限公司生产，国药准字Z10930036，规格5g/袋），5g/次，3 次/d，温开水冲服，连续服用2 周。

1.4 疗效判定标准按《中医病证诊断疗效标准》[12]定义加以判定。显效：治疗后患者临床症状、体征等较治疗前明显减轻；有效：治疗后症状、体征等较前有所好转；无效：患者临床症状及体征较治疗前改善不明显或治疗后症状反复发作。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 观察指标

1.5.1 症状、体征评分 观察两组患者治疗前后日间、夜间哮喘症状，变应性鼻炎症状及体征的评分，评分标准见表1、2。

表1 日间、夜间哮喘症状评分标准

表2 变应性鼻炎症状、体征评分标准

1.5.2 血清IgE 水平 观察两组患者治疗前后血清IgE 水平。采用酶联免疫法检测IgE 水平，试剂盒均购自武汉博士德公司。

1.5.3 肺功能 观察两组患者治疗前后肺功能一秒用力呼气容积（FEV1，Forced expiratory volume in one second）、呼气流量峰值（PEF，Peak expiratory flow）水平。采用德国康讯PowerCube-body 肺功能仪测定FEV1、PEF 水平，仪器购自上海席勒国际贸易有限公司。

1.6 统计学方法采用SPSS 21.0 进行统计分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较观察组42 例中显效32 例，有效7 例，无效3 例，总有效率92.86%；对照组42 例中显效26 例，有效8 例，无效8 例，总有效率80.95%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组患者治疗前后症状评分、体征评分比较两组患者的哮喘症状评分及变应性鼻炎症状、体征评分，治疗前无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组评分均低于同组治疗前，且与对照组相比，观察组的评分下降明显（P＜0.05），见表3、4。

表3 两组患者治疗前后哮喘症状评分比较（分，±s）

表3 两组患者治疗前后哮喘症状评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较,*P＜0.05;与对照组比较,#P＜0.05

组别 n日间症状评分 夜间症状评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 42 3.23±0.58 2.22±0.56* 2.14±0.34 1.86±0.41*观察组 42 3.06±0.51 1.71±0.54*# 1.98±0.42 1.18±0.36*#

表4 两组患者治疗前后变应性鼻炎症状及体征评分比较（分，±s）

表4 两组患者治疗前后变应性鼻炎症状及体征评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较,*P＜0.05;与对照组比较,#P＜0.05

组别 n 症状评分 体征评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 42 5.30±1.44 3.83±1.39* 1.63±0.42 0.97±0.45*观察组 42 5.19±1.39 2.36±1.44*# 1.58±0.46 0.51±0.38*#

2.3 两组患者治疗前后肺功能、血清IgE 比较两组患者治疗前的肺功能水平无统计学差异（P＞0.05），治疗后两组患者肺功能中FEV1、PEF 较治疗前均升高，且观察组水平明显高于对照组（P＜0.05）；两组患者治疗前血清IgE 水平无统计学差异（P＞0.05），治疗后两组患者血清IgE 均较治疗前降低，且观察组下降更明显（P＜0.05），见表5。

表5 两组治疗前后肺功能FEV1、PEF 及血清IgE 比较（±s）

表5 两组治疗前后肺功能FEV1、PEF 及血清IgE 比较（±s）

注：与治疗前比较,*P＜0.05;与对照组比较,#P＜0.05

组别 n FEV1（L） PEF（L/min） IgE（KU/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 42 1.67±0.36 2.21±0.26* 203±36 265±29* 119.64±26.72 70.14±15.93*观察组 42 1.72±0.42 2.78±0.31*# 198±39 304±32*# 124.63±24.35 43.26±11.52*#

2.4 两组患者治疗过程中不良反应比较对照组治疗过程中出现鼻腔干燥、鼻腔出血、声音嘶哑的患者分别为5 例、3 例、3 例，不良反应发生率为26.2%；观察组治疗过程中出现鼻腔干燥、声音嘶哑的患者分别为2 例、1 例，不良反应发生率为7.1%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

随着现代社会工业化的飞速发展、全球气候异常、大气环境污染逐渐增加，BA 及AR 发病率逐年攀升，加之其反复发作的特性，已严重影响人们的日常生活、学习及工作，大大加重社会及家庭的经济负担[13]。BA、AR 的临床表现各有特点，互为对方的独立危险因素，但这两者病理基础均是由多种免疫细胞、炎症细胞、黏附因子等综合作用导致气道黏膜慢性炎症和高反应性，其发病机制均属IgE介导的Ⅰ型变态反应[3]。多项研究表明[3，14]，超过半数BA 患者合并AR，而1/3 左右AR 患者伴发BA。这类变应性疾病患者血清IgE 水平显著升高，且与呼吸道炎症程度有关[15]。临床上布地奈德是一种高效局部抗炎的糖皮质激素，能减少组胺等过敏活性介质的释放，减少腺体分泌，抑制支气管收缩物质的形成和释放，从而减轻平滑肌的收缩反应[16]，故而布地奈德雾化成为BA 合并AR 患者重要的治疗手段。临床工作中发现糖皮质激素使用时存在不良反应明显，停药后病情易反复等问题[5]，因此对于此类患者提高自身免疫功能水平尤为重要[6]。

郑承铎主任在谈及本病时认为无论是BA 还是AR，患者均呈现有不同程度的肺气虚，平素易感受冷空气刺激、各种过敏原，甚至病原体感染而患病，加之自身的正气固护不足，无法顺利祛除病邪，因而破坏机体的平衡状态，引发BA、AR 发作；如若病情反复发作、迁延不愈，则进一步加重气虚，即所谓的“久病必虚”，因而对此类疾病治疗必须补气，同时兼顾祛邪。玉屏风颗粒来源于祖国传统医学中“扶正固表”经典古方玉屏风散，经现代工艺提炼而成，由黄芪、防风、炒白术三药组成，据药理学研究表明，玉屏风颗粒能双向调节免疫功能，有助于抑制血清IgE 水平，减少肥大细胞、组胺等释放活性物质；优化T 淋巴细胞亚群分布比例，继而提升细胞免疫和体液免疫的功能[17]。有学者对玉屏风颗粒进行研究发现黄芪多糖一方面有双向调节免疫功能的作用，另一方面还能抑制病毒、抗菌[18]；而黄芪皂苷甲能够有效对抗组胺、5-羟色胺引起的毛细血管通透性增加，从而减轻症状；防风多糖及其挥发性成分有助于提高机体自身免疫力，同时还具有抗炎作用；炒白术有助于增强清除体内自由基的能力，抗氧化作用明显。

本研究结果显示，治疗后观察组的总有效率达92.86%，高于对照组（P＜0.05）；两组患者哮喘症状评分，变应性鼻炎症状及体征评分较同组治疗前均有下降，观察组明显低于对照组（P＜0.05）；提示玉屏风颗粒有助于更好地改善患者的临床症状、体征，提高治疗有效率。治疗后两组患者血清IgE 水平均比同组治疗前降低，且观察组下降明显（P＜0.05），表明玉屏风颗粒可优化患者T 淋巴细胞亚群分布比例，提升机体自身免疫功能，与白尚杰等[19]结论一致。两组患者治疗后肺功能中的FEV1、PEF 水平较治疗前均有升高，且观察组升高水平显著高于对照组，差异均有统计学意义；说明玉屏风颗粒能够改善患者肺功能，与金玉子等[20]研究结果相吻合。而在安全性方面，观察组不良反应总发生率仅为7.1%，说明玉屏风颗粒联合布地奈德雾化可降低不良反应发生率。

综上所述，玉屏风颗粒联合布地奈德雾化治疗BA 合并AR 患者临床疗效显著，玉屏风颗粒可以通过提高患者自身免疫功能，继而有效缓解患者临床症状、体征，降低血清IgE 水平，改善肺功能，并且可以降低治疗过程中不良反应发生率。鉴于本研究纳入的样本量较小，加之未对患者进行长期随访，故有待大样本、多中心研究进一步证实结论。