周陆

（钦州市中心血站，广西 钦州 535000）

血液和血液制品是输血性传染疾病得以传播的重要载体，虽然积极检测输血相关病毒的抗体或抗原能在很大程度上降低广大人民群众所面临的输血传播疾病感染风险，但事实上该风险依旧存在，输血传播疾病发生事件仍时有发生，这是因为HBV、HCV、HIV血清学检测具有较长的“窗口期”，因而单纯对抗体或抗原进行检测是无法从根本上保证血液和血液制品安全性的[1]。本研究旨在对核酸检测技术应用于献血者血液筛查中的临床应用价值展开分析与探讨，研究详情如下。

1 资料和方法

1.1 资料来源 选择2017年1月-2018年12月我站采集的54575份无偿性献血者所提供血液样本纳入本次研究（其中26003份为我站2017年1月-2017年12月所采集血液样本数；28572份为2018年1月-2018年12月我站所采集血液样本数），全部无偿性献血者中31483例男性、23092例女性，年龄最大的55岁，年龄最小的18岁，年龄均数（34.76±4.51）岁。所有无偿性献血者相关情况均符合献血标准，且全部纳入研究血液样本均经酶联免疫吸附实验（ELISA法）检测项目确认合格后进入核酸检测环节。

1.2 方法 研究中所有接受NAT检测血液样本的混合和检测皆利用全自动核酸提取、扩增检测系统及全自动加样仪完成：在6个无偿献血者血液样本中各取167 μL血浆，由全自动混样仪加入一级混样池；依据MGP磁珠分离技术原理，应用全自动核酸提取仪提取核酸，通过核酸扩增检测仪对血液样本中HCV、HCV、HIV靶序列展开扩增检测，由系统自带服务器对结果进行自动判读，确保每组检测均设有指控对照；当某一一级混样池中样本经全自动核酸提取、扩增检测系统确认为阳性，则对组成该一级混样池中血液样本的6份原始血液样本行单标本检测，若单标本经NAT检测得出结果呈阳性则认定为NAT阳性；若单标本经NAT检测得出结果呈阴性则认定为NAT阴性。对经NAT检测得出的NAT阳性标本行HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗HBs、抗HBc单标本检测，以对NAT检测结果的准确性予以判定。

2 结果

表1显示，54575份无偿性献血者所提供血液样本中共检出ELISA法阴性、NAT阳性血液样本49份，此49份血液样本检测报告均表明该血液样本为HBV-DNA阳性，无HCV-DNA和HIV-DNA血液样本出现，ELISA检测方法的漏检率为0.0898%（49/54575）。

表1 2017-2018年我站无偿性献血血液样本ELISA法阴性、NAT阳性情况

3 讨论

相关研究结果显示，无偿献血者在病毒感染“窗口期”进行献血是输血性传染疾病传播风险的主要来源，如HIV感染“窗口期”者、HBV隐匿性感染者等所献出的处于病毒感染“窗口期”的血液和血液制品均是无法利用ELISA检测方法有效检测出来的，具有一定的漏检可能[2]。为解决这个问题，越来越多的专家学者和行业内人士均十分致力于推动将NAT应用于献血者血液筛查中，以提升血液安全性。

NAT是一种可对病原体核酸进行直接检测的方法，现被许多国家与地区应用于血液筛查工作的实际开展过程当中[3]。ANT的敏感性与特异性均较高，即使受检血液样本中病毒浓度不高，甚至微量，其仍旧能够将病毒核酸检测出来，可大大缩短ELISA检测方法的“窗口期”，还能使由隐匿性感染、病毒变异等原因所导致的ELISA漏检情况的发生得到有效规避[4]。

为探究NAT在献血者血液筛查中的应用价值，本研究对我站2017年-2018年间所采集的54575份血液样本实施了核酸检测，所得结果显示：全部血液样本中共检出ELISA法阴性、NAT阳性血液样本49份，ELISA检测方法的漏检率为0.0898%（49/54575），在很大程度上提示着NAT在献血者血液筛查中应用的必要性。

由此可见，核酸检测技术的应用可使输血传播疾病的发生得到有效规避，令临床用血安全与临床用血质量得到更好保障。