刘伟平 滕秀香

1.北京中医医院延庆医院 ( 北京，102100)；2.首都医科大学附属北京中医医院

米非司酮配伍米索前列醇作为一种安全终止早孕的药物流产方法，对终止早孕成功率较高。对终止8～12周妊娠，流产后易出现出血时间长、出血量多情况，清宫率较高[1]。本研究针对妊娠8～12周药物流产后气虚血瘀证者予口服逐瘀缩宫颗粒，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2015年12月—2018年11月符合妊娠8～12周药物流产诊断标准及气虚血瘀证中医辨证标准的住院患者98例，均为药物流产后胎囊、胎芽排出者，年龄18～40岁，自愿参加本研究且签署知情同意书。采用随机数字表法分为观察组(n=49例)、对照组(n=49例)，观察两组临床疗效。 本研究方案经本院医学伦理委员会审批同意，并经患者知情同意。

1.2 诊断标准

①停经时间>56d；②子宫8～12孕周大小；③盆腔B超可见宫腔内胎囊及胎芽，大小符合妊娠8～12周[1]。气虚血瘀证中医辨证标准[2]：出血色暗有块，小腹疼痛或空坠，神疲乏力，精神倦怠，舌淡紫或有瘀点，脉象沉涩或沉而无力。

1.3 治疗方法

两组均于胎囊、胎芽排出后予缩宫素10U肌内注射。观察组于胎囊胎芽排出后3h后予“逐瘀缩宫颗粒”免煎颗粒剂(北京康仁堂)冲服,早晚各一次。连续服药7d。对照组不再予其他药物治疗。

1.4 观察指标和诊断标准

①疗效性指标：出血量；出血时间；清宫率；盆腔感染率，月经恢复时间。②安全性指标：观察治疗过程中是否有不良事件发生，及治疗前后肝肾功能改变。③清宫标准[3]：阴道出血≥月经量，或少量阴道流血时间持续10～14d，尿hCG阳性或弱阳性，B超显示不全流产声像图。④盆腔感染诊断参照文献[4]。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 一般情况

两组对象年龄、以往月经周期、孕次、孕周等比较无差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组对象一般资料比较

2.2 出血量比较

两组出血量与既往月经量比较均有差异(P<0.05)。见表2。

表2 两组药物流产后出血量比较[例(%)]

2.3 出血时间比较

观察组出血时间≤7天和>14d的比率(51.0，25/49；10.2,5/49)较对照组(14.3,7/49；36.7,18/49)均有统计学意义差异(P<0.05)。

2.4 清宫率比较

观察组清宫率(8.2%，4/49)低于对照组(24.5%，12/49)(χ2=4.189，P<0.05)。

2.5 盆腔感染率比较

观察组感染率(2.0%，1/49)低于对照组(12.2%，6/49)(χ2=6.126，P<0.05)。

2.6 月经恢复时间比较

观察组月经恢复时间(30.2±3.3d)短于对照组(38.7±6.1d)(t=5.251，P<0.05)。

2.7 不良反应

治疗中及治疗后两组均无不良反应发生。

3 讨论

米非司酮配伍米索前列醇是有效的药物流产方案[5-6]，但药物流产后常会出现子宫出血时间延长、出血量增多的现象[7-8]。持续的阴道出血为炎性细胞浸润提供了条件，宫腔内感染的可能性进而增加[9-10]。目前认为，药物流产后阴道出血主要原因是用药后胚囊排出后，但仍有少量胎盘绒毛、蜕膜组织残留在宫腔内，影响到子宫正常收缩及内膜修复[11-13]。

药物流产后出血时间过长，属中医学“产后恶露不绝”“堕胎不全”“胞衣残留”等疾病范畴。隋·巢元方《诸病源候论》记载药物终止妊娠后“损伤脏腑、气血及冲任，阴血骤虚，元气亏虚，无力摄血，遂致气滞血瘀，血不归经”是古人对药物终止妊娠后的异常出血病理机制的认识。出血日久不止，阻碍气血生化，“恶血不去，则好血难安，血不归经”(清·阎纯玺《产胎心法》)。明·张介宾《景岳全书·妇人规》曰：“产后气血俱去，诚多虚证”。可见女性产后具有多虚多瘀的体质特点，而产后胞脉空虚又易感湿热邪毒致盆腔感染。故针对药物流产后阴道出血及盆腔感染，治法宜应标本兼顾，活血祛瘀为先，益气养血为本，兼顾清热解毒。

本研究所用之经验方“逐瘀缩宫颗粒”为本院妇科药物流产后气虚血瘀证协定方，由清·傅山《傅青主女科·产后编》之生化汤加减而成。研究认为，生化汤可通过促进蜕膜细胞和绒毛凋亡缩短药物流产后阴道出血时间[14]。生化汤原方由当归、桃仁、川芎、炮姜、甘草药物组成，具养血脉、祛瘀滞、温经止痛之功效，行中有补，行补并用[12]。本方加入益母草、红花，增加活血化瘀之功以促进宫内残留物排出，且益母草具有较强的子宫兴奋作用，能增加子宫收缩幅度，频率及张力[15]，从而避免了大量活血化瘀药物用于药流后易致出血量过多之虞。亦有研究表明，益母草对子宫收缩活动具有双向调节作用、调节子宫肌电、保护子宫内膜和促进子宫内膜复旧、抗子宫内膜炎等多种药理作用[16]。肾主胞宫，药物流产后胞宫受损，累及肾气，肾精不足，进而导致气血虚损，会出现月经量少、月经复潮晚、甚至闭经等情况发生。续断、川牛膝补肝肾、调冲任是否；川牛膝又具引血下行之功。现代药理研究表明，补肾活血中药能增强垂体对下丘脑的调节，促进垂体分泌促性腺激素，改善机体的内分泌功能，调整下丘脑-垂体-子宫腺轴的作用[17]。加生黄芪补脾益气，摄血归经；金银花、败酱草清热解毒，预防宫腔感染。药理研究表明金银花、败酱草 均有很好的抗病毒、抗炎作用[15,18]。全方寒热并用，攻补兼施，共达养血活血、补益肝肾、清热解毒之功，促进宫内残留物排出，加速子宫复旧。

本研究结果提示，8～12周妊娠药物流产后予“逐瘀缩宫颗粒”口服， 相较于对照组药物流产后出血量少；出血时间短；清宫率低；盆腔感染率低；月经恢复时间短。

综上，以经验方“逐瘀缩宫颗粒”用于8～12周妊娠药物流产后，可减少出血量，缩短出血时间，降低清宫率及盆腔感染率，促使月经尽快复潮，且安全性高。