肖苏萍，尚兴朴，郭凯，王浩，王继永，高永坚

1.中国中药有限公司，北京 100195；2.中国中药控股有限公司，广东 佛山 528303

玉屏风为中药名方，主要成分为黄芪、白术、防风，具有益气、固表、止汗功效[1]，是气虚体质的补气良方。玉屏风作为古代经典名方，以其独特疗效占具市场份额，仅国产药品注册上市的口服液、丸剂和颗粒剂等不同剂型产品就有108个，玉屏风颗粒经现代化制造设备提取、浓缩、制粒而成，现为国药集团广东环球制药有限公司独家和国家基本药物剂型品种，年销售额达3亿元。近年来，有大量文献报道玉屏风制剂的现代药理研究和临床应用，尤其是玉屏风对儿科反复呼吸道感染、感染后咳嗽、哮喘、肺炎支原体肺炎等疾病治疗效果多有报道[2]。2017年，玉屏风颗粒用于慢性阻塞性肺疾病的随机、双盲、多中心临床研究结果表明，玉屏风颗粒可有效治疗慢阻肺。2018年，玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染随机、双盲、多中心临床试验结果表明临床疗效较好，未出现不良反应、临床安全性高。面对经典名方玉屏风制剂临床疗效的不断挖掘和发现，市场用量的逐步扩大，为保障药品安全和质量，控制其处方药材、饮片来源的农药残留和重金属及有害元素含量非常有必要。本研究采取原子吸收分光光度法和气相色谱法对玉屏风处方黄芪、白术、防风3种不同产地药材和饮片的重金属及有害元素和农药残留进行检测分析，以期对制剂生产的原料选择提供一定参考依据。……