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环氧乙烷灭菌风险分析与管理

2020-03-26徐世琴张丽香

实用医药杂志 2020年3期
关键词:设备

徐世琴,张丽香,薛 娟

环氧乙烷(EO)属高效广谱灭菌剂,对细菌繁殖体、芽孢、真菌、病毒均有强大的杀灭作用。其具有很强的穿透性、氧化性和较强的兼容性,对物品损害小,常用的医疗器械和包装材料几乎都可用于环氧乙烷灭菌。因不受管腔长度和形状的限制,环氧乙烷灭菌技术在医疗工作中具有不可替代的作用。本院是集医教研于一体的综合性三级甲等医院,消毒供应中心承担笔者所在医院及分院各病区、门诊、导管室、手术室等科室复用器械的集中处置工作,需低温灭菌的物品较多。据报道,胆道镜等离子灭菌失败率6.8%[1],环氧乙烷对内镜的灭菌具有效果确切、安全可靠、对内镜损伤小等优点,是软式内镜灭菌的首选方法[2],故该院软式内镜采用环氧乙烷灭菌。该院于2003年购进3M 5XL型环氧乙烷灭菌器至今,已运行了3272锅次环氧乙烷灭菌循环,在15年的灭菌过程中未出现过生物监测阳性的情况,但在灭菌过程中出现过设备故障报警、包装破损、灭菌物品损坏等问题,笔者所在科室对以上问题进行了全面的分析并做出了整改措施及风险等级分类,取得了较好的效果,具体情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料设备为3M 5XL型环氧乙烷灭菌器及附属设备(空压机,冷干机,气体报警装置);100%浓度3M环氧乙烷气罐(4-100);监测产品有3M环氧乙烷快速生物测试包 (ATCC 1298),3MTM化学指示卡(1251),3MTM(290)快速生物阅读器,3MTM环氧乙烷化学指示胶带;环氧乙烷灭菌操作由消毒供应中心18名值班护士轮流担任,学历均在大专及以上,值班前均受过环氧乙烷灭菌操作专业培训。……

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