孔媛媛 魏巍 单姗 马红 欧晓娟 徐小元 段钟平 侯金林

魏来 尤红 贾继东 中国消除乙肝临床科研平台(CR-HepB)研究组

在我国慢性乙型肝炎是肝硬化的最主要病因，约占所有肝硬化的近80%[1]。如不及时给予有效治疗，乙型肝炎肝硬化可进展为失代偿期而出现腹水、食管胃底静脉曲张出血、肝性脑病等并发症及肝细胞癌，从而带来严重的卫生经济负担[2]。REVEAL研究表明，持续高病毒载量是造成慢性肝病发展成肝硬化和肝癌的关键驱动因素[3]，而抗病毒治疗可以降低肝硬化失代偿及肝细胞癌的发生率，从而改善其临床结局[4]。2010年我国医保报销目录开始纳入抗乙型肝炎病毒药物[5]，《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》也推荐高效低耐药的药物作为乙型肝炎肝硬化的一线治疗[6]。

为了解真实世界环境中我国乙型肝炎肝硬化的临床特征和抗病毒治疗模式及其变迁情况，基于中国消除乙肝临床科研平台(China Registry of Hepatitis B，CR-HepB)数据库进行了本项研究，现将主要结果报道如下。

资料与方法

一、研究对象

所有患者来源于CR-HepB病例注册系统。这项全国性多中心乙型肝炎病例注册系统，纳入的基本条件是HBsAg阳性超过半年的成人患者，性别、年龄、有无肝硬化及治疗状态均不限。系统登记注册患者的人口学信息及基线资料，并长期收集临床诊治、疾病临床进展和转归等相关信息。CR-HepB项目已经过首都医科大学附属北京友谊医院医学伦理委员会批准(BJFH 2014033)，并在ClinicalTrials.gov注册方案(NCT03108794)。CR-HepB系统设计方案、管理框架及执行流程详细介绍参见本项目组已发表文章[7]。……