马丽霞，吴倩倩，董浩，刘阳，朱爱臣，王宪朋，李俊起，王传栋，王勤

(山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室，济南 250101)

1 引 言

乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)是一种生物可降解合成高分子聚合物，具有良好的生物相容性及可降解性[1-5]，在体内可降解成乳酸和羟基乙酸，参与人体的新陈代谢，最终形成二氧化碳和水被排出体外。其降解周期通过调节乙交酯和丙交酯的比例，可从几周到几年不等[6]，被美国FDA批准应用于临床医学领域，并有多种产品上市，如强生的多股缝合线Vicryl®、Vicryl Rapid®、PANACRYL®，法国益普生的曲普瑞林PLGA微球，重庆永通的PLGA术后可吸收防粘连膜等。目前，PLGA在药物缓控释[7-9]、组织工程支架[10-14]、可吸收缝线[15-18]、防粘连膜[19-20]、骨植入物[21-23]以及超声造影剂[24-26]等方面的应用被广泛研究，在生物医学领域的应用潜力巨大。

PLGA作为生物医学材料安全性至关重要。我们以丙交酯和乙交酯为单体，通过本体开环聚合反应合成了PLGA，其中单体纯化、聚合物精制过程中分别使用了乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮、乙醇等溶剂，为确保其残留量在安全使用限度内，建立PLGA残留溶剂的测定方法十分必要。目前，溶剂残留测定方法多见于药物，对高分子材料研究甚少。为此，本研究采用毛细管色谱柱，以顶空进样方式，对PLGA75/25和PLGA50/50(丙交酯与乙交酯摩尔比分别为75∶25和50∶50)的溶剂残留进行了测定，并建立了相应的测定方法。

2 材料与方法

2.1 仪器与试剂

Agilent 6890N气相色谱仪(FID检测器)；Agilent 7697A型自动顶空进样器。

乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷均为色谱纯，山东禹王实业有限公司化工分公司；……