曾德君

长春工业大学，吉林 长春 130012

近年来，一些药品专利侵权案件不断涌现，同时药品专利侵权案件随之要面对的复杂性和疑难度一般比较高，国家也日益重视药品专利的保护力度。药品专利侵权案件中，争议最多的就是制备方法专利侵权案件，这类案件在药品专利侵权案件中的数量比重很大。我国专利法中关于发明专利中涉及“新产品”、“制备方法”明确实行举证责任倒置。但纵观许多药品专利侵权的案件，其中关于药品发明专利中何为“新产品”成为主要争议点。主要原因在于我国没有对何为“新产品”作出明确的司法解释。由此看出我国对药品专利法律的设计并不完备，同时设计出一套科学合理的药品保护机制也是亟待解决的问题

一、现阶段药品专利认定标准存在问题

实践中关于药品专利的认定，许多分歧出现在认定标准不一的情况下。因为专利法中具体概念不明晰，经常出现公说公有理，婆说婆有理的情况。笔者通过几个方面体现实践中认定标准不统一的情况：

(一)新生产的药品即视为新产品

最高院公布的司法保护典型案件中的一起某公司的侵犯发明专利权纠纷一案中，该公司在庭审中提出其公司生产的某药品在行政审批中显示是一种新药的观点，因此认为其生产的药品是专利法上所讲的新产品。鉴于案件争议焦点为新产品的制备方法，应由被告公司承担举证责任。一审法院在案件审理中认同这一说法，判定由被告公司承担举证责任，但在二审的审理过程中，对于新产品的认定方式则未采用此种认定标准。……