程 红， 王 玲， 江任之， 王 敏

(华中科技大学 a.分析测试中心; b.同济医学院附属同济医院，武汉 430074)

0 引 言

多晶型现象[1]是指相同组成的化学物质存在于具有不同分子排列或分子构象的晶格中的2个或多个结晶状态，从而以2种或2种以上不同的晶体结构存在的现象。比如，当药物从溶剂中重结晶时，如果药物分子与水分子在晶格中发生结合，则该药物可能从一种晶型变成另一种晶型，或由无定形转变成晶型。而药物的不同晶型常常具有不同的物理化学性质，这些差异可能会对药物的流动性、稳定性，以及药效等有较大影响[2-3]，因此，选择合适的药物晶型对于提高多晶型药物的产品质量和药效有着重要意义[4-5]。

目前，常用的固体药物晶型检测的谱学检测技术有单晶X射线衍射(XRD)、FT-IR、Raman谱等[6]。XRD是晶型检测的经典方法，但择优取向导致制样重复性问题，给定量分析应用带来麻烦。Raman与IR光谱同属于振动光谱，Raman光谱源于分子极化率的变化；IR光谱检测的是分子振动时产生的偶极矩变化，对极性基团更为灵敏，两种方法的结合对于分子结构的测定和研究将是非常有效的[6-7]。因此使用光谱技术研究固体药物尤其是不同晶型类药物的光谱特性具有非常重要的意义。

盐酸达泊西汀(dapoxetine hydrochloride)是一种新型5-羟色胺再摄取抑制剂，化学名称为(S)-(+)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)-1-苯丙胺[8]，是目前世界上第一种用于早泄治疗的专门性药物，临床上常见单独使用或联合其他药物治疗早泄[9-12]。有文献对盐酸达泊西汀的不同晶型A、B的制备进行了方法开发[13-14]，但只提供了XRD数据，目前尚未见文献对其无水及水合晶型进行全面完整的晶体结构表征和光谱数据分析。……