刘 浪，陈贝贝，朱亚梦，黄晓婵，朱明芳

（1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.湖南中医药大学第二附属医院，湖南 长沙 410005）

痤疮是一种青春期常见的毛囊及皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，是美容皮肤科最常见的病种之一［1］。皮损好发于颜面部，尤其是“T”字部位和双颊部，也可发生于胸部、背部以及肩部。临床表现以黑头粉刺、炎性丘疹、表浅脓疱、结节、囊肿和瘢痕等为特点［2］。本病的病程较长，时轻时重，常反复发作。除少数患者能自行愈合且不遗留瘢痕外，多数患者预后会遗留不同程度的色素沉着或瘢痕，严重影响患者的容貌美观，甚至会使患者产生心理障碍。目前，中医美容业发展迅速，中医药治疗痤疮已经显示出其明显的优势，中药外治法在痤疮的治疗上发挥着举足轻重的作用。较多研究结果显示中药面膜是中药外治皮肤病的一种有效方法，具有操作简单、经济实用和不良反应少的优点，但疗效不一［3-6］。为了进一步探寻中医药对痤疮的治疗作用，本课题组于2018 年1 月—2019年4 月采用临床对照研究的方法观察了丹润面膜（专利号：201510648316.6）联合0.1%阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮61例，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2018 年1 月—2019 年4 月于湖南中医药大学第二附属医院皮肤科门诊就诊的痤疮患者122例，皮损部位以面部为主。入选标准：①西医诊断参照《临床皮肤病学》的相关诊断标准［7］；②入选前1 个月内未用过与本病相关的口服药物，1 周内未用过与本病相关的外用药物；③签署知情同意书者。排除标准：①化学物质所致的职业性痤疮或药物引起的痤疮；②过敏体质及对试验药物过敏者；③妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；④有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。122例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组61 例，女37 例，男24 例；年龄15～36（22.1±3.4）岁，病程3～36（12.4±5.3）个月；皮损分级［8］：Ⅰ级13 例，Ⅱ级21 例，Ⅲ级15 例，Ⅳ级12 例。对照组61 例，女36 例，男25 例；年龄15～35（21.9±3.7）岁，病程3～35（12.6±5.9）个月；皮损分级：Ⅰ级14 例，Ⅱ级20 例，Ⅲ级14 例，Ⅳ级13 例。两组患者的性别、年龄、病程、皮损分级等差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组：每日晨间用清水清洁面部后于痤疮处均匀薄薄涂抹一层0.1%阿达帕林凝胶（商品名：达芙文，法国高德美国际公司生产），每日晚间同前法清洁面部后用丹润面膜外敷25 min，并轻柔按摩面部5 min 以促进药物吸收，无需清洗，擦干水渍，再同前法涂抹0.1%阿达帕林凝胶。丹润面膜制作：取丹润面膜粉（含石榴皮12 g、忍冬藤15 g、乌梅10 g、白芷12 g，均采用中药超微饮片，每味中药单独密封包装，由湖南春光九汇现代中药有限公司生产），溶于60 ml 开水中搅拌混匀，然后将一次性面膜纸完全浸泡于其中，待水温降至约30 ℃时，取出该面膜外敷于清洁后的面部即可。对照组：每日晨间同前法涂抹0.1%阿达帕林凝胶，每日晚间继续同前法涂抹0.1%阿达帕林凝胶。两组疗程均为4 周，分别于治疗前及治疗结束时拍照，记录患者皮损和不良反应情况。

1.3 观察指标和判定标准 ①皮损积分。按痤疮综合分级系统（GAGS）［9］评分，即根据毛囊皮脂单位密度及分布，把皮损好发部位分为6个区：前额（2）、右颊部（2）、左颊部（2）、鼻部（1）、下颊区（1）、胸及上背（3），括号内为不同皮区的因素分值，本临床观察不包括胸及背部皮损。最严重的局部皮损决定该区域的分值：无皮损为0分；1个粉刺为1分；1个丘疹为2分；1个脓疮为3分；1个结节为4分。某区域总分=因素分值×皮损分值。②临床疗效。治疗指数（%）=（治疗前积分-治疗后积分）∕治疗前积分×100%。疗效判定标准［10］：治疗指数≥95%为痊愈，治疗指数70%～94%为显效，治疗指数50%～69%为好转，治疗指数＜50%为无效。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+好转例数）∕总例数×100%。③随时记录发生的不良事件等，随访2个月观察复发情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计软件处理数据，计量资料以±s表示，进行t检验，计数资料进行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后皮损积分比较 治疗前，两组皮损积分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗结束时，治疗组和对照组的皮损积分均低于治疗前，且治疗组皮损积分明显低于对照组，以上差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后皮损积分比较（分，±s）

表1 两组患者治疗前后皮损积分比较（分，±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别治疗组对照组n 61 61治疗前18.33±3.44 18.71±3.19治疗后9.50±3.05①②13.56±3.10①

2.2 两组临床疗效比较 治疗组总有效率为91.80%，对照组总有效率为78.69%，两组疗效差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组优于对照组。见表2。

表2 两组临床疗效比较 （例）

2.3 不良反应与随访 治疗组3例外敷丹润面膜第1天时诉局部皮肤干燥和瘙痒，嘱其完全清除面膜纸上的药渣后再外敷，第2 天始前述症状即消失。对照组10 例出现皮损局部脱皮和干燥。两组均未出现严重不良反应事件，实验室检查结果也未见异常指标。随访2个月后，两组均有不同程度的复发，表现为新发丘疹，粉刺与囊肿。治疗组复发5 例（8.9%），新发皮损总数为原发皮损的20% 以下；对照组复发12 例（25.0%），新发皮损总数为原发皮损的45%以下。两组复发率差异有统计学意义（χ2=4.8821，P＜0.05）。

3 讨 论

痤疮发病机制较为复杂，目前研究认为主要包括雄激素分泌异常、痤疮丙酸杆菌的大量繁殖、炎症损害和免疫失常及毛囊皮脂腺导管角化异常等［11］。中医将痤疮称为“肺风粉刺”，认为其病因为肺经蕴热，脾胃积热，素体阳盛，复加饮食辛辣、肥甘厚味及郁久生湿热，上熏颜面，复感风邪而发于肌肤。故治疗多以清热凉血、活血化瘀和软坚散结等为法。清代名医徐灵胎曰“外科之法，最重外治”。皮肤病的损害主要是表现在体表，治疗上除了重视内治，更强调外治，且外治能直达病损。

朱明芳根据多年临床治疗痤疮的经验，反复筛选化裁研制了丹润面膜。丹润面膜由石榴皮、忍冬藤、乌梅、白芷四味中草药研制成粉剂混合而成。石榴皮性酸而味涩，为收涩药，具有涩肠、止血和杀虫之功效。石榴皮的主要生物活性成分为石榴皮多酚，朱教授在临床中发现其有较好的保湿作用，在研究中发现其有明确的抑制痤疮丙酸杆菌活性的作用，还可以通过调控TGF-β∕Smad信号通路抗增生性痤疮瘢痕的形成［12-14］。忍冬藤，又名金银花藤，性味甘、寒，归肺、胃经，具有清热解毒、疏风通络的功效，为透邪解毒、消肿治疮之良药。《本草纲目》中说忍冬藤“治一切风湿气及诸肿毒，痈疽疥癣，杨梅恶疮，散热解毒”。忍冬藤不仅可以内服，更是外用良药，对于疖、疮、痈、肿、虫蛇咬伤、无名肿痛以及风湿、类风湿、跌打损伤等都有一定的治疗效果。现代药理学认为其具有较强抗炎、抗菌、抗氧化作用，且能够抑制血小板聚集，保护过氧化损伤组织［15-17］。乌梅性平味酸涩，具有收敛固涩功效，能收缩毛孔，调节面部油脂分泌，软化角质，并能杀除螨虫。现代药理研究发现，乌梅具有抑菌消炎、抗病毒、抗变态反应、抗氧化、抗肿瘤、抑制黑色素形成及止血等作用［18-21］。白芷，气味辛温，芳香特甚，既可疏风散寒，也可燥湿升阳，外达肌肤。白芷辛散温通，对于疮疡初起，红肿热痛者，有散结消肿止痛之功。《本草纲目》记载白芷“长肌肤，润泽颜色，可作面脂”。白芷气味芳香，可化湿醒浊、辟秽解毒，具有润泽颜面、祛斑增白之功效。现代药理研究证明，白芷具有抗炎、抑菌杀菌的功效，可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢［22-24］。石榴皮甘温，忍冬藤甘寒，二药合用，寒温相济，使得药性平和。四药相得益彰，使皮肤红润、光泽，故起名为“丹润”。

丹润面膜的材料较易获得，制作简单，价格低廉，研究显示应用后皮疹消退快，不良反应少，且较之于口服给药，能避免部分患者胃肠道不良反应，患者的依从性较好。本研究还显示治疗组复发率明显低于对照组，故本法是寻常痤疮安全有效的治疗方法，值得临床推广。因该面膜具体的作用机制还需要进一步的研究论证，提示临床医生选用该治疗方案时要加强观察和监测。