许廷生，黄子冬，隆振学

（广西壮族自治区百色市人民医院，广西 百色 533000）

老年人体内各种代谢水平降低，易出现骨质疏松，尤以老年女性常见，处于80岁阶段骨实质总量较40岁减少约50%，且体内骨吸收率明显升高［1］。出现骨质疏松后，骨实质自身承受能力下降，易出现骨折，严重者会出现压缩性骨折［2］。早期可采用微创椎体成形术进行椎体畸形纠正，缓解症状，避免患者因长期卧床出现血栓、感染等并发症［3］。中医认为，骨质疏松属“骨缩病”，以肝肾不足、瘀血阻络为病因，治疗原则以补肝肾、益气血为主。加味补肾健骨汤具有补肝肾、止痹痛、益气血的临床功效［4］，对骨质疏松患者的骨密度有显著改善。本研究中在已有研究基础上分析加味补肾健骨汤治疗骨质疏松椎体成形术后患者的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《中国人骨质疏松症建议诊断标准》［5］中老年骨质疏松的诊断标准；有明显腰背部疼痛症状；年龄50～80岁；具有椎体成形术的手术指征；近期无其他中药服用史；患者签署知情同意书。

排除标准：伴有脊髓或胸腰部神经损伤；伴有结核、或恶性肿瘤性疾病；出现严重感染；伴有严重的心、肝、肾功能障碍性疾病；依从性较差，不配合治疗。

病例选择与分组：选取我院脊柱外科2015年4月至2017年3月收治的老年骨质疏松压缩性骨折患者121例，按随机数字表法分为观察组（65例）和对照组（56例）。观察组中，男25例，女40例；年龄33～76岁，平均（65.4 ±4.8）岁；单椎体 42 例，多椎体 23 例。对照组中，男 21例，女 35例；年龄 35～77岁，平均（64.3±4.6）岁；单椎体38例，多椎体18例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者术前均明确诊断并在我院行椎体成形术治疗。对照组术后行常规预后治疗，包括维持电解质平衡，维持良好营养状态，早期康复训练，包括术后1～2 d进行踝泵练习、被动或主动直抬腿练习，术后3 d进行腹肌等长收缩、腰背肌等长收缩练习，术后1周进行直抬腿练习、站立及平衡练习，术后2周进行“双桥”练习、“燕式”背肌训练、“反卷”腹肌练习。观察组患者在对照组基础上加服中药汤剂加味补肾健骨汤（组方为穿山甲、补骨脂、山药、川续断、淫羊藿、黄芪各30 g，茯苓、鹿角霜、当归各20 g，川芎、红花各10 g），加水300 mL煎煮，1剂／日，分早晚2次温服，根据患者预后情况进行加减。两组患者均连续治疗2周，出院后随访3个月。

1.3 观察指标与疗效判定标准

分别在术前、术后1个月进行X线摄片，观察患者椎骨前缘高度、椎楔变角、生理弯曲角度等相关指标，评估骨折改善情况。术前、术后1个月、术后3个月采用骨密度仪器伤椎测定骨密度，同时测定股骨大转子的骨密度。采用视觉模拟评分（VAS）评估疼痛程度，满分10分，分值越高表示疼痛程度越严重。采用日本骨科协会腰痛评价表［6］（JOA）评价腰部功能，总分 29分，分值越低表示腰部功能障碍越明显。改善率＝［（治疗后评分-治疗前评分）／29-治疗前评分］×100%。取患者清晨空腹静脉血 4 mL，3 000 r／min离心 10 min，取上层血清，于EP管中置-80℃冰箱保存待测，使用全自动生化仪测定骨代谢指标，包括总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（T-PINP）、N-端骨钙素（N-MID）和 β-Ⅰ型胶原交联C端肽（β-CTX）等。

根据中国老年学学会骨质疏松委员会关于老年骨质疏松腰椎压缩性骨折的判断标准判断疗效［7］。显效：伤椎恢复正常，骨折完全预后，腰部功能改善率60%以上；有效：椎体恢复良好，骨折基本愈合，腰部功能改善率25% ～60%；无效：骨折未愈合，疼痛未得到缓解，腰部功能改善率低于25%。以前两者合计为总有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计学软件包分析。计量资料以（）表示，行独立样本t检验；计数资料以百分率（%）表示，行四格表法 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%）］

表2 两组患者各时间点骨折预后情况比较（±s）

表2 两组患者各时间点骨折预后情况比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗1个月后比较，#P ＜0.05。

组别 时间 椎骨前缘高度（%） 椎楔变角（%） 生理弯曲角度（°）观察组（n＝65）对照组（n＝56）治疗前治疗1个月后治疗前治疗1个月后43.26 ±8.78 89.72 ±10.11*#45.89 ±8.46 74.15 ±9.98*17.43 ±2.33 8.26 ±1.21*#17.65 ±2.16 12.11 ±1.24*27.42 ±3.15 8.91 ±1.45*#27.38 ±3.22 12.65 ±1.43*

3 讨论

中医认为，肾虚可影响体内钙磷代谢，导致骨密度下降，出现骨质疏松症［8］。老年患者对钙磷吸收不良，导致骨质疏松［9］。老年骨质疏松患者在意外情况下如跌倒、滑落容易出现骨折，以腰椎压缩性骨折最为常见。椎体成形术是治疗腰椎骨折的常用方案，可矫正畸形弯曲，恢复椎体高度，显著减少术后并发症。

老年骨质疏松属中医“骨瘘”“骨缩”范畴。中医认为，肾与骨质疏松密切相关，“肾藏精，主骨生髓，其充在骨”，老年人随年龄增大，身体状况逐渐低下，肾脏精气亏损，生髓受阻导致“骨瘘”“骨缩”，从而出现骨质疏松［10］。中医认为骨质疏松椎体压缩是骨断伤筋，血气阻滞，腑气不通，升降失调，治法以补肝肾、清热活血为主。

表3 两组患者其他观察指标比较（±s，g ／cm2）

表3 两组患者其他观察指标比较（±s，g ／cm2）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗1个月后比较，#P＜0.05；与对照组治疗 3个月后比较，▲P＜0.05。

组别观察组（n＝65）对照组（n＝56）时间治疗前治疗1个月后治疗3个月后治疗前治疗1个月后治疗3个月后腰椎骨密度0.38±0.03 0.54±0.05*#0.69 ±0.07*▲0.39 ±0.03 0.48±0.04*0.54±0.05*股骨大转子骨密度0.35 ±0.04 0.52±0.05*#0.67 ±0.06*▲0.37 ±0.04 0.41±0.04*0.54±0.06*JOA（分）8.34±2.22 14.86±3.31*#23.56±3.35*▲8.43±2.16 12.43±2.98*18.17±3.45*VAS（分）8.31±1.12 3.11±0.42*#1.12±0.32*▲8.29±1.15 5.12±0.65*2.38±0.34*T-PINP（ng／mL）55.12±8.42 56.31±7.98 57.12±8.14 54.32±7.86 55.16±7.59 56.42±8.13 N-MID（ng／mL）33.42 ±8.45 34.26±8.16 35.15 ±8.24 33.56 ±8.32 34.15±8.24 34.05±8.17 β -CTX（ng／mL）0.96±0.15 0.53±0.13*#0.43±0.11*▲0.95±0.14 0.76±0.13*0.56±0.12*

本研究中加味补肾健骨汤具有补肾健骨、填精益髓的功效，标本兼治［11］。方中，淫羊藿、补骨脂作君药，可补益肝肾、壮筋骨；当归、熟地黄、山药、茯苓为臣药，益气补肾健脾，穿山甲、川续断、川芎、鹿角霜、红花、黄芪共为佐使，活血化瘀，补肾生血，益气扶脾。在骨质疏松椎体压缩进行椎体成形术后服用加味补肾健骨汤理论上可促进预后，改善骨质疏松。孙秀凤［12］研究发现，补肾健骨汤对骨质疏松患者的临床疗效显著高于维生素D咀嚼片，可明显增加老年患者骨密度。李冬春等［13］在动物实验中发现，补肾健骨汤可促进成骨细胞增殖分化。本研究结果显示，骨质疏松椎体压缩采用椎体成形术进行治疗对腰椎生理弯曲，椎骨前缘高度、椎楔变角均有显著改善。同时，观察组临床总有效率显著高于对照组，JOA评分显著高于对照组，VAS评分显著低于对照组（P＜0.05）。表明骨质疏松椎体压缩在椎体成形术后服用加味补肾健骨汤可显著改善预后，促进腰椎功能恢复，降低疼痛程度，提高临床总有效率。分析原因，骨质疏松椎体压缩会产生血肿，血肿会压迫神经可出现剧烈疼痛，并限制腰椎的运动，补肾健骨汤具有活血化瘀功效，可改善血肿，缓解疼痛和改善腰部功能。

骨代谢指标T-PINP对骨形成较敏感，可反映成骨细胞的功能；N-MID水平可反映骨形成和骨吸收指标；β-CTX属于骨吸收指标，反映骨代谢瞬时变化，监测骨细胞及破骨细胞的活性。本研究结果显示，治疗后β-CTX显著降低，且观察组治疗1个月后和3个月后均显著低于对照组（P＜0.05）；同时，患者治疗后骨密度均出现增加，但观察组患者显著高于对照组（P＜0.05）。表明加味补肾健骨汤可促进骨质吸收，提高骨密度，但并未显著促进骨形成，考虑入选患者年龄稍大，对钙的吸收能力较弱，使成骨细胞活性不足。

综上所述，加味补肾健骨汤对骨质疏松压缩骨折行椎体成形术后预后显著，明显改善术后骨质疏松症状，可增加骨密度，减轻疼痛程度，改善腰椎功能。